Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Наконечники стоматологические турбинные:
1. Наконечники стоматологические турбинные Т1: Т1 Boost S, Т1 Boost К, Т1 Control S, Т1 Control К, Т1 mini S, Т1 mini К. 2. Наконечники стоматологические турбинные Т2: Т2 Boost S, Т2 Boost К, Т2 Boost W, Т2 Boost N, Т2 Control S, Т2 Control К, Т2 Control W, Т2 Control N, Т2 mini S, Т2 mini К, Т2 mini W, Т2 mini М. 3. Наконечники стоматологические турбинные ТЗ; ТЗ Boost S, ТЗ Boost К, ТЗ mini S, ТЗ mini К.
Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным:
1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт; Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт; Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт; Sirona В (Quick Coupling В) - не более 3 шт. 2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт. 3. Светодиод Dentsply Sirona LED - не более 3 шт. 4. Лампа галогенная - не более 3 шт. 5. Жидкость очищающая SIROBreeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 10 мл. - не более 10 шт. 6. Роторная группа-не более 3шт. 7. Масло Т1 Spray, для ухода за подвижными частями наконечников, объемом 50 мл, 250 мл. - не более 10 шт. 8. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт. 10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе: 11.1 Распылительные насадки - не более 2 шт; 11.2 Прокладки круглого сечения - не более 4 шт; 11.3 Ключ для распылительного механизма; 11.4 Уплотнитель распылительной насадки - не более 4 шт; 11.5 Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника; 11.6 Экстрактор; 11.7 Оправка. 12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт. 13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 14. Руководство по эксплуатации.
1. Наконечники стоматологические турбинные Т1: Т1 Boost S, Т1 Boost К, Т1 Control S, Т1 Control К, Т1 mini S, Т1 mini К. 2. Наконечники стоматологические турбинные Т2: Т2 Boost S, Т2 Boost К, Т2 Boost W, Т2 Boost N, Т2 Control S, Т2 Control К, Т2 Control W, Т2 Control N, Т2 mini S, Т2 mini К, Т2 mini W, Т2 mini М. 3. Наконечники стоматологические турбинные ТЗ; ТЗ Boost S, ТЗ Boost К, ТЗ mini S, ТЗ mini К.
Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным:
1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт; Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт; Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт; Sirona В (Quick Coupling В) - не более 3 шт. 2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт. 3. Светодиод Dentsply Sirona LED - не более 3 шт. 4. Лампа галогенная - не более 3 шт. 5. Жидкость очищающая SIROBreeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 10 мл. - не более 10 шт. 6. Роторная группа-не более 3шт. 7. Масло Т1 Spray, для ухода за подвижными частями наконечников, объемом 50 мл, 250 мл. - не более 10 шт. 8. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт. 10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе: 11.1 Распылительные насадки - не более 2 шт; 11.2 Прокладки круглого сечения - не более 4 шт; 11.3 Ключ для распылительного механизма; 11.4 Уплотнитель распылительной насадки - не более 4 шт; 11.5 Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника; 11.6 Экстрактор; 11.7 Оправка. 12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт. 13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 14. Руководство по эксплуатации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40511
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
216740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностямиI. Наконечники стоматологические турбинные:
1. Наконечники стоматологические турбинные Т1: Т1 Boost S, Т1 Boost К, Т1 Control S, Т1 Control К, Т1 mini S, Т1 mini К.
2. Наконечники стоматологические турбинные Т2: Т2 Boost S, Т2 Boost К, Т2 Boost W, Т2 Boost N, Т2 Control S, Т2 Control К, Т2 Control W, Т2 Control N, Т2 mini S, Т2 mini К, Т2 mini W, Т2 mini N.
3. Наконечники стоматологические турбинные Т3; Т3 Boost S, Т3 Boost К, Т3 mini S, Т3 mini К.
II. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным:
1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт; Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт; Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт; Sirona В (Quick Coupling В) - не более 3 шт.
2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт.
3. Светодиод Dentsply Sirona LED - не более 3 шт.
4. Лампа галогенная - не более 3 шт.
5. Жидкость очищающая SIROBreeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 10 мл. - не более 10 шт.
6. Роторная группа-не более 3шт.
7. Масло Т1 Spray, для ухода за подвижными частями наконечников, объемом 50 мл, 250 мл. - не более 10 шт.
8. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт.
9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт.
10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт.
11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе:
11.1 Распылительные насадки - не более 2 шт;
11.2 Прокладки круглого сечения - не более 4 шт;
11.3 Ключ для распылительного механизма;
11.4 Уплотнитель распылительной насадки - не более 4 шт;
11.5 Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника;
11.6 Экстрактор;
11.7 Оправка.
12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт.
13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.
14. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3435
14.07.2020
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.000
256440
Наконечники стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Наконечники стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Наконечники стоматологические турбинные T1: T1 CONTROL N, T1 Boost S, T1 Boost K, T1 Boost W, T1 BoostN, T1 mini N.
2. Наконечники стоматологические турбинные T2: T2 Boost S, T2 Boost K, T2 Boost W, T2 Boost N.
3. Наконечники стоматологические турбинные T3: T3 Boost S, T3 Boost K, T3 Boost W, T3 Boost NQ, T3 mini K.
Принадлежности:
1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт.; Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт.; Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт.; Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт.
2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт.
3. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт.
4. Лампа галогенная - не более 3 шт.
5. Жидкость очищающая SIRO Breeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл - не более 10 шт.
6. Роторная группа - не более 3шт.
7. Масло Т1 Spray, для уходаза подвижными частями наконечников, объемом 10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл - не более 10 шт.
8. Насадка аэрозольная для смазки на конечников - не более 3 шт.
9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт.
10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт.
11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе:
11.1. Распылительные насадки - не более 2 шт.
11.2. Прокладки круглого сечения - не более 4 шт.
11.3. Винты - не более 4 шт.
12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт.
13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.
14. Держатель для инструментов - не более 3 шт.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Наконечники стоматологические в наборах с принадлежностями:
1. Набор наконечников T4 LINE Kit BMT, в составе:
1.1. Наконечник T4 LINE B 40.
1.2. Наконечник T4 LINE BH 40.
1.3. Наконечник T4 Racer Midwest.
1.4. Микромотор воздушный Air Motor M.
2. Набор наконечников T4 LINE Kit BOT, в составе:
2.1. Наконечник T4 LINE B 40.
2.2. Наконечник T4 LINE BH 40.
2.3. Наконечник T4 Racer Borden.
2.4. Микромотор воздушный Air Motor B.
3. Набор наконечников T4 LINE Kit BMWT, в составе:
3.1. Наконечник T4 LINE B 40.
3.2. Наконечник T4 Racer Midwest.
3.3. Микромотор воздушный Air Motor M.
4. Набор наконечников T4 LINE Kit BM, в составе:
4.1. Наконечник T4 LINE B.
4.2. Наконечник T4 LINE BH 40.
4.3. Микромотор воздушный Air Motor M.
5. Набор наконечников T4 LINE Kit BO, в составе:
5.1. Наконечник T4 LINE B 40.
5.2. Наконечник T4 LINE BH 40.
5.3. Микромотор воздушный Air Motor B.
Принадлежности:
1. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт.
2. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт.
3. Зажим для спрея - не более 3 шт.
4. Силиконовый шланг для спрея - не более 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3435
15.12.2015
ООО "Сирона Денталь Системс"
94 5220
256440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)