null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый (вид 152110). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK, непокрытый (вид 128910). - Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK, непокрытый (вид 128910). 2. Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, покрытый, на штифтах (вид 152120). - Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), непокрытый, на ножке (вид 128960). - Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), покрытый, на ножке (вид 152120). - Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок (128880).
- Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок (128880).
- Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, немодульный/ Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый (вид 152120). - Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), модульный с основанием из трабекулярного металла (вид 128960). 3. Вкладыши тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Вкладыш тибиальный NexGen («НексДжен»), CR (вид 120470). - Вкладыш тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX (вид 120470). - Вкладыш тибиальный NexGen («НексДжен»), LCCK (вид 120470). - Вкладыш тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK (вид 120470). 4. Надколенники NexGen («НексДжен») (вид 165440). 5. Блоки полные тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Блок полный тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK (вид 109390). - Блок полный тибиальный NexGen («НексДжен») (вид 109390). 6. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), передний (вид 109390). - Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный (вид 109390). - Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний (вид 109390). 7. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») (вид 109390). 8. Полуклинья NexGen («НексДжен») (вид 109390). 9. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен») различных модификаций: - Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая (вид 107830). - Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная (вид 107830). - Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная (вид 107830). 10. Конусы NexGen («НексДжен») различных модификаций:
- Конус бедренный NexGen («НексДжен») (вид 109390). - Конус тибиальный NexGen («НексДжен») (вид 109390).

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40507

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Изготовитель

"Зиммер Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22

Класс риска

Вид

128910

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico. 4. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland. 5. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA. 6. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China. 7. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road , Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротез для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)варианты исполнения: 1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»): 1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций: 1.1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.2. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.3. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.4. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.5. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.6. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.7. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый левый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.8. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый правый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-. 1.1.9. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый левый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 1.1.10. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 1.1.11. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.12. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.13. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.14. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.15. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.16. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G. 1.1.17. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый левый, размеры: B, C, D, E, F. 1.1.18. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый правый, размеры: B, C, D, E, F. 1.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 1.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»): 2.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций: 2.1.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, покрытый, на штифтах, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 2.1.2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), непокрытый, на ножке, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2.1.3. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), покрытый, на ножке, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 2.1.4. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.5. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.6. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.7. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.8. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.9. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.10. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.11. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.12. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.13. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.14. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.15. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.16. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.17. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.18. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.19. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.20. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.21. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм. 2.1.22. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, немодульный, размеры: 1, 2, 3. 2.1.23. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6. 2.1.24. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), модульный с основанием из трабекулярного металла, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 2.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»): 3.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен») различных модификаций: 3.1.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 1-2/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.2. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 1-2/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм. 3.1.3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 3-4/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.4. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 3-4/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм. 3.1.5. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 5-6/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.6. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 5-6/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм. 3.1.7. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 7-10/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.8. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 7-10/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм. 3.1.9. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.10. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.11. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.12. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.13. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.14. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.15. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.16. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.17. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.18. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.19. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/ C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.20. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/ C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.21. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.22. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.23. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.24. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.25. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.26. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.27. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 3.1.28. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/ G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.29. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.30. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.31. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.32. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.33. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.34. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.35. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.36. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм. 3.1.37. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 1-6/B, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм. 3.1.38. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 2-6/C, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм. 3.1.39. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 3-6/D, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм. 3.1.40. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 4-6/E, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм. 3.1.41. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 5-6/F, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм. 3.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 3.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 4. Надколенник NexGen («НексДжен»): 4.1. Надколенник NexGen («НексДжен») диаметры: 26 мм, 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм. 4.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 4.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 5. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный: 5.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный различных модификаций: 5.1.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, RHK, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6. 5.1.2. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, толщина 10 мм, размер 1. 5.1.3. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, с 4 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 5.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»): 6.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций: 6.1.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), передний, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.2. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.3. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.4. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, не совместимый с задним аугментом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.5. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 15 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 20 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.7. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.8. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G. 6.1.9. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, не совместимый с дистальным аугментом, толщина 10 мм, размеры: E, F, G. 6.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 6.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»): 7.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций: 7.1.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 5 мм, размер 1. 7.1.2. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 5 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.1.3. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 10 мм, размер 1. 7.1.4. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.1.5. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 15 мм, размер 1. 7.1.6. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.1.7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 15 мм, размер 1. 7.1.8. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.1.9. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 20 мм, размер 1. 7.1.10. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.1.11. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 20 мм, размер 1. 7.1.12. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 7.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 8. Полуклин NexGen («НексДжен»): 8.1. Полуклин NexGen («НексДжен») различных модификаций: 8.1.1. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 16 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8.1.2. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 26 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 8.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 9. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»): 9.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен») различных модификаций: 9.1.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 30 мм, диаметры: 12,7 мм, 15 мм. 9.1.2. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. 9.1.3. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм. 9.1.4. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 200 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. 9.1.5. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм. 9.1.6. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм. 9.1.7. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 75 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. 9.1.8. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 130 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. 9.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 9.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 10. Конус NexGen («НексДжен»): 10.1. Конус NexGen («НексДжен») различных модификаций: 10.1.1. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой. 10.1.2. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой. 10.1.3. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой. 10.1.4. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой. 10.1.5. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), средний, размеры: 31 мм x 31 мм, 36 мм x 31 мм, 41 мм x 34 мм, 46 мм x 34 мм. 10.1.6. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, левый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм. 10.1.7. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, правый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм. 10.2. Этикетки пациента - не более 10 шт. 10.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.

ФСЗ 2011/09139

12.04.2023

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 152110; 128910). 2. Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 128960; 152120; 129080). 3. Прокладки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 120470). 4. Надколенники NexGen («НексДжен») (вид 165440). 5. Винты NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 245970). 6. Пластины L-образные NexGen («НексДжен») (вид 246140). 7. Блоки NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390). 8. Прокладки выравнивающие NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 120470). 9. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 109390). 10. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 11. Клинья тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 12. Полуклинья NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 13. 1/3 клинья тибиальные NexGen («НексДжен») (вид 109390). 14. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 107830). 15. Конусы NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390).

ФСЗ 2011/09139

15.11.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 2.Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 3 Прокладки тибиальные NexGen («НексДжен»)различных модификаций, 4. Надколенники NexGen («НексДжен»). 5. Винты NexGen («НексДжен») различных модификаций, 6. Пластины L-образные NexGen («НексДжен»). 7. Блоки NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций. 8. Прокладки выравнивающие NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций. 9. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 10. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 11. Клинья тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 12. Полуклинья NexGen («НексДжен») различных модификаций 1З. 1/3 клинья тибиальные NexGen («НексДжен»). 14. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен») различных модификаций. 15. Конусы NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций.

ФСЗ 2011/09139

15.06.2015

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen ("НексДжен") (см. Приложение на 1 листе)1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 2. Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 3. Прокладки тибиальные NexGen («НексДжен»)различных модификаций. 4. Надколенники NexGen («НексДжен»). 5. Винты NexGen («НексДжен») различных модификаций. 6. Пластины L-образные NexGen («НексДжен»). 7. Блоки NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций. 8. Прокладки выравнивающие NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций. 9. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен»)различных модификаций. 10. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 11. Клинья тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций. 12. Полуклинья NexGen («НексДжен») различных модификаций 13. 1/3 клинья тибиальные NexGen («НексДжен»). 14. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен»)различных модификаций. 15. Конусы NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций. II. Организации-изготовители: 1. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc, 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA 2. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Shannon, Ireland

ФСЗ 2011/09139

24.02.2011

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)