Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR, 1 шт
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости - 3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости - 3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40317
Заявитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Юридический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А.
2. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа
DDDR ЭКС-460А-DR - 1 шт.
2. Отвертка тарированная - 1 шт.
3. Гидрофобизируюшая жидкость в ампуле (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Руководство для клинициста - 1 шт.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом - 4 шт.
8. Инструкция по заполнению карты пациента - 1 шт.
9. Памятка пациенту - 1 шт.
10. Стикер номерной - 1 шт.
11. Контейнер с крышкой - 1 шт.
12. Пакеты упаковки стерильной - 4 шт. (при отсутствии гидрофобизируюшей жидкости - 3 шт.)
13. Пакет полиэтиленовый для документации - 1 шт.
14. Коробка - 1 шт.
РЗН 2015/2491
01.10.2021
26.60.14.110
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-2009Принадлежности:
1. Отвёртка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
РЗН 2015/2491
17.03.2015
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)