Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700I. Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма.
II. Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.
III. Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.
IV. Руководство пользователя.
V. Принадлежности:
1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.
2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.
3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток
4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых.
5. Датчик пульсоксиметрии универсальный.
6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный.
7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.
8. Датчик пульсоксиметрии напалечный.
9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый.
10. Удлинительный кабель СО2.
11. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
12. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
13. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м/.
14. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), / ЭКГ кабель ), подводящий провод 0,7м. зажимный.
15. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
16. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7 м. крепления кнопочные и зажимные).
17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный).
18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
23. Кабель ЭКГ 12 каналов.
24. Манжета взрослая.
25. Манжета детская.
26. Манжета педиатрическая.
27. Манжета неонатальная.
28. Манжета одноразовая, неонатальная..
29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.
30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.
31. Кабель ИАД.
32. Датчик ИАД.
33. Набор ИАД.
34. Датчик измерения температуры накожный.
35. Датчик измерения температуры ректальный.
36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.
37. Блок питания: 9 V-1,5 А.
38. Блок питания 15 V- 3 А.
39. Бумага для принтера - 18 м.
40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).
41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).
42. Принтер 3 канала.
43. Тележка.
44. Устройство крепления к стене.
45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.
46. Кабель сетевой.
II. Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.
III. Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.
IV. Руководство пользователя.
V. Принадлежности:
1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.
2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.
3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток
4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых.
5. Датчик пульсоксиметрии универсальный.
6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный.
7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.
8. Датчик пульсоксиметрии напалечный.
9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый.
10. Удлинительный кабель СО2.
11. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
12. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
13. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м/.
14. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), / ЭКГ кабель ), подводящий провод 0,7м. зажимный.
15. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
16. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7 м. крепления кнопочные и зажимные).
17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный).
18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
23. Кабель ЭКГ 12 каналов.
24. Манжета взрослая.
25. Манжета детская.
26. Манжета педиатрическая.
27. Манжета неонатальная.
28. Манжета одноразовая, неонатальная..
29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.
30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.
31. Кабель ИАД.
32. Датчик ИАД.
33. Набор ИАД.
34. Датчик измерения температуры накожный.
35. Датчик измерения температуры ректальный.
36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.
37. Блок питания: 9 V-1,5 А.
38. Блок питания 15 V- 3 А.
39. Бумага для принтера - 18 м.
40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).
41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).
42. Принтер 3 канала.
43. Тележка.
44. Устройство крепления к стене.
45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.
46. Кабель сетевой.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39976
Заявитель
ООО "ДС-Мед"
Фактический адрес заявителя
117519, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 148, эт. 5, оф. 504
Юридический адрес заявителя
117519, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 148, эт. 5, оф. 504
Изготовитель
"ВОТЕМ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Votem CO., Ltd, 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea 24398
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea 24398
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Votem CO., Ltd, 27, Geodudanji-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea 24398
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностямиМодификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма.
Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.
Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.
Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.
2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.
3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток.
4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых.
5. Датчик пульсоксиметрии универсальный.
6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный.
7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.
8. Датчик пульсоксиметрии напалечный.
9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый.
10. Удлинительный кабель СО2.
11. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
12. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
13. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м.
14. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type), (ЭКГ кабель), подводящий провод 0,7м зажимный.
15. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м).
16. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7м крепления кнопочные и зажимные).
17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный).
18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3м).
20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений, подводящий провод 0.7м, тип крепления кнопочный и зажимный).
21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3м).
22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений, подводящий провод 0.7м, тип крепления кнопочный и зажимный).
23. Кабель ЭКГ 12 каналов.
24. Манжета взрослая.
25. Манжета детская.
26. Манжета педиатрическая.
27. Манжета неонатальная.
28. Манжета одноразовая, неонатальная.
29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.
30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.
31. Кабель ИАД.
32. Датчик ИАД.
33. Набор ИАД.
34. Датчик измерения температуры накожный.
35. Датчик измерения температуры ректальный.
36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.
37. Блок питания: 9 V-1,5 А.
38. Блок питания 15 V- 3 А.
39. Бумага для принтера - 18 м.
40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).
41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).
42. Принтер 3 канала.
43. Тележка.
44. Устройство крепления к стене.
45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.
46. Кабель сетевой.
ФСЗ 2011/09545
21.10.2021
ООО "ДС.Мед"
26.60.12.129
274570
Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма.
Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.
Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.
Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.
2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.
3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток.
4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых.
5. Датчик пульсоксиметрии универсальный.
6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный.
7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.
8. Датчик пульсоксиметрии напалечный.
9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый.
10. Удлинительный кабель СО2.
11. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
12. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
13. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м.
14. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (USA type), (ЭКГ кабель), подводящий провод 0,7м зажимный.
15. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м).
16. Кабель ЭКГ с 5-ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7м крепления кнопочные и зажимные).
17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный).
18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м/тип крепления кнопочный и зажимный.
19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3м).
20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений, подводящий провод 0.7м, тип крепления кнопочный и зажимный).
21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3м).
22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений, подводящий провод 0.7м, тип крепления кнопочный и зажимный).
23. Кабель ЭКГ 12 каналов.
24. Манжета взрослая.
25. Манжета детская.
26. Манжета педиатрическая.
27. Манжета неонатальная.
28. Манжета одноразовая, неонатальная.
29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.
30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.
31. Кабель ИАД.
32. Датчик ИАД.
33. Набор ИАД.
34. Датчик измерения температуры накожный.
35. Датчик измерения температуры ректальный.
36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.
37. Блок питания: 9 V-1,5 А.
38. Блок питания 15 V- 3 А.
39. Бумага для принтера - 18 м.
40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).
41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).
42. Принтер 3 канала.
43. Тележка.
44. Устройство крепления к стене.
45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.
46. Кабель сетевой.
ФСЗ 2011/09545
16.11.2020
ООО "ДС-Мед"
26.60.12.129
190850
Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе)I. Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма.
II. Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.
III. Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.
IV. Руководство пользователя.
V. Принадлежности:
1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.
2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.
3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток
4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых.
5. Датчик пульсоксиметрии универсальный.
6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный.
7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.
8. Датчик пульсоксиметрии напалечный.
9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый.
10. Удлинительный кабель СО2.
11. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
12. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
13. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м/.
14. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), / ЭКГ кабель ), подводящий провод 0,7м. зажимный.
15. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
16. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7 м. крепления кнопочные и зажимные).
17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный).
18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.
19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).
22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).
23. Кабель ЭКГ 12 каналов.
24. Манжета взрослая.
25. Манжета детская.
26. Манжета педиатрическая.
27. Манжета неонатальная.
28. Манжета одноразовая, неонатальная..
29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.
30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.
31. Кабель ИАД.
32. Датчик ИАД.
33. Набор ИАД.
34. Датчик измерения температуры накожный.
35. Датчик измерения температуры ректальный.
36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.
37. Блок питания: 9 V-1,5 А.
38. Блок питания 15 V- 3 А.
39. Бумага для принтера - 18 м.
40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).
41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).
42. Принтер 3 канала.
43. Тележка.
44. Устройство крепления к стене.
45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.
46. Кабель сетевой.
ФСЗ 2011/09545
21.04.2011
ООО НИИЦ "ПромЭК"
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)