Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-20151. Комплект № 1 в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ТРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8
пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка -1,5 листа.
2. Комплект № 2 в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная -10 пробирок, каждая на 10
определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ТРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8
пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка -1,5 листа.
2. Комплект № 2 в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная -10 пробирок, каждая на 10
определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39686
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Акционерное общество "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. Акционерное общество "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015В вариантах исполнения:
1. Комплект № 1 в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
2. Комплект № 2 в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2016/4571
15.11.2016
АО "Вектор-Бест"
93 9816
226080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)