Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS systemСостав (2 картриджа в упаковке):
- Rla: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2, 9 мл;
-R ib: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл;
- Rlc: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15, 5 мл;
- Rid: Коньюгат (Conjugate) - 1, 32 мл.
- Rla: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2, 9 мл;
-R ib: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл;
- Rlc: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15, 5 мл;
- Rid: Коньюгат (Conjugate) - 1, 32 мл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39514
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system2 картриджа в упаковке, в составе:
1. R1a: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2,9 мл.
2. R1b: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл.
3. R1c: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15,5 мл.
4. R1d: Коньюгат (Conjugate) - 1,32 мл.
РЗН 2020/12845
09.12.2020
ООО "Био-Рад Лаборатории"
21.20.23.110
286670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)