Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Манипуляторы лапароскопические VOLKMANNв вариантах исполнения:
I. Зажимы эндоскопические монополярные, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический монополярный с прямыми браншами Grasper, диаметр штока 5
мм, длина штока 33см, REF - 1912-VFS533;
2. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, диаметр штока 5
мм. длина штока 33 см, REF - 1912-VFM533;
3. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, диаметр штока 5
мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFM533;
4. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор, изогнутый Maryland мини, диаметр
штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFM333;
5. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC533;
6. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533;
7. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, без кремальеры, прямые
бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533W;
8. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch мини, прямые бранши, диаметр
штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC333;
9. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см,
REF- 1912-VFB533;
10. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см,
REF- 1912-VGFB533;
11. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, без кремальеры, диаметр штока 5 мм,
длина штока 33 см, REF - 1912-VGFB533W;
12. Зажим эндоскопический монополярный зубчатый Rat tooth, диаметр штока 5 мм, длина
штока 33 см, REF - 1912-VFR533;
13. Зажим эндоскопический монополярный тупоконечный с закругленными браншами
Duckbill, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFD533;
14. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см (38 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-L38;
15. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей), REF - 1912-VGFJ533-L40;
16. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, без кремальеры,
атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей),
REF- 1912-VGFJ533-L40W;
17. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (22 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-S22.
II.
2 .
III.
Зажимы эндоскопические биполярные лигирующие с ножом, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя
штырьками на раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-
VFC533-B;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя
отверстиями, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-2;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, двухштырьковая вилка,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-V;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, трехштырьковая вилка,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-3;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор Erbe, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-E.
Зажимы эндоскопические биполярные лигирующие, в вариантах исполнения:
3.
4.
5.
1.
2 .
3.
4.
5.
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя штырьками на
раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - I845-VBD533-B;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя отверстиями,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-2;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, двухштырьковая вилка, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-V;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, трехштырьковая вилка, диаметр
штока 5 мм. длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-3;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор Erbe, диаметр штока 5 мм.
длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-E.
I. Зажимы эндоскопические монополярные, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический монополярный с прямыми браншами Grasper, диаметр штока 5
мм, длина штока 33см, REF - 1912-VFS533;
2. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, диаметр штока 5
мм. длина штока 33 см, REF - 1912-VFM533;
3. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, диаметр штока 5
мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFM533;
4. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор, изогнутый Maryland мини, диаметр
штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFM333;
5. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC533;
6. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533;
7. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, без кремальеры, прямые
бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533W;
8. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch мини, прямые бранши, диаметр
штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC333;
9. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см,
REF- 1912-VFB533;
10. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см,
REF- 1912-VGFB533;
11. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, без кремальеры, диаметр штока 5 мм,
длина штока 33 см, REF - 1912-VGFB533W;
12. Зажим эндоскопический монополярный зубчатый Rat tooth, диаметр штока 5 мм, длина
штока 33 см, REF - 1912-VFR533;
13. Зажим эндоскопический монополярный тупоконечный с закругленными браншами
Duckbill, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFD533;
14. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см (38 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-L38;
15. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей), REF - 1912-VGFJ533-L40;
16. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, без кремальеры,
атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей),
REF- 1912-VGFJ533-L40W;
17. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (22 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-S22.
II.
2 .
III.
Зажимы эндоскопические биполярные лигирующие с ножом, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя
штырьками на раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-
VFC533-B;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя
отверстиями, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-2;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, двухштырьковая вилка,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-V;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, трехштырьковая вилка,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-3;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор Erbe, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-E.
Зажимы эндоскопические биполярные лигирующие, в вариантах исполнения:
3.
4.
5.
1.
2 .
3.
4.
5.
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя штырьками на
раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - I845-VBD533-B;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя отверстиями,
диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-2;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, двухштырьковая вилка, диаметр
штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-V;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, трехштырьковая вилка, диаметр
штока 5 мм. длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-3;
Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор Erbe, диаметр штока 5 мм.
длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-E.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39229
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
350950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unimax Medical Systems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan.
2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guandong, China.
3. GERATI Intelligent Medical Innovations, 6 kM, Daska road, Sialkot 51310, Pakistan.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Зажим эндоскопический VOLKMANNв вариантах исполнения:
I. Зажим эндоскопический монополярный, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический монополярный с прямыми браншами Grasper, в составе:
1.1. Зажим эндоскопический монополярный с прямыми браншами Grasper, диаметр штока 5 мм, длина штока 33см, REF - 1912-VFS533.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
1.3. Инструкция по применению.
2. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, в составе:
2.1. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор изогнутый Maryland, диаметр штака 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFM533.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2.3. Инструкция по применению.
3. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор, изогнутый Maryland мини, в составе:
3.1. Зажим эндоскопический монополярный, диссектор, изогнутый Maryland мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFM333.
3.2 Брендированная подложка на рукоятку.
3.3 Инструкция по применению.
4. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC533, в составе:
4.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC533.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
4.3. Инструкция по применению.
5. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533, в составе:
5.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, прямые бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533.
5.2. Картон с фиксацией элементов.
5.3. Инструкция по применению.
6. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, в составе:
6.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch, без кремальеры, прямые бранши, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFC533W.
6.2. Картон с фиксацией элементов.
6.3. Инструкция по применению.
7. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch мини, в составе:
7.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Clinch мини, прямые бранши, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFC333.
7.2. Брендированная подложка на рукоятку.
7.3. Инструкция по применению.
8. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFB533, в составе:
8.1. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFB533.
8.2. Брендированная подложка на рукоятку.
8.3. Инструкция по применению.
9. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFB533, в составе:
9.1. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFB533.
9.2. Картон с фиксацией элементов.
9.3. Инструкция по применению.
10. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, без кремальеры, в составе:
10.1. Зажим эндоскопический монополярный Babcock, без кремальеры, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VGFB533W.
10.2. Картон с фиксацией элементов.
10.3. Инструкция по применению.
11. Зажим эндоскопический монополярный зубчатый Rat tooth, в составе:
11.1. Зажим эндоскопический монополярный зубчатый Rat tooth, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF- 1912-VFR533.
11.2. Брендированная подложка на рукоятку.
11.3. Инструкция по применению.
12. Зажим эндоскопический монополярный тупоконечный с закругленными браншами Duckbill, в составе:
12.1. Зажим эндоскопический монополярный тупоконечный с закругленными браншами Duckbill, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1912-VFD533.
12.2. Брендированная подложка на рукоятку.
12.3. Инструкция по применению.
13. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (38 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-L38, в составе:
13.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (38 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-L38.
13.2. Брендированная подложка на рукоятку.
13.3. Инструкция по применению.
14. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей), REF - 1912-VGFJ533-L40, в составе:
14.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей), REF - 1912-VGFJ533-L40.
14.2. Картон с фиксацией элементов.
14.3. Инструкция по применению.
15. Зажим эндоскоприеский монополярный окончатый Johan, без кремальеры, в составе:
15.1. Зажим эндоскоприеский монополярный окончатый Johan, без кремальеры, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (40 мм длина браншей), REF - 1912-VGFJ533-L40W.
15.2 Картон с фиксацией элементов.
15.3 Инструкция по применению.
16. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, в составе:
16.1. Зажим эндоскопический монополярный окончатый Johan, атравматичный захват, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (22 мм длина браншей), REF - 1912-VFJ533-S22.
16.2. Брендированная подложка на рукоятку.
16.3. Инструкция по применению.
II. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя штырьками на раздельных проводах, в составе:
1.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя штырьками на раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-B.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
1.3. Инструкция по применению.
2. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя отверстиями, в составе:
2.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор с двумя отверстиями, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-2.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2.3. Инструкция по применению.
3. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, двухштырьковая вилка, в составе:
3.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, двухштырьковая вилка, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VFC533-V.
3.2. Брендированная подложка на рукоятку.
3.3. Инструкция по применению.
4. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, трехштырьковая вилка, в составе:
4.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, трехштырьковая вилка, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-3.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
4.3. Инструкция по применению.
5. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор Erbe, в составе:
5.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий с ножом, коннектор Erbe, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBC533-E.
5.2. Брендированная подложка на рукоятку.
5.3. Инструкция по применению.
III. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, в вариантах исполнения:
1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя штырьками на раздельных проводах, в составе:
1.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя штырьками на раздельных проводах, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-B.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
1.3. Инструкция по применению.
2. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя отверстиями, в составе:
2.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор с двумя отверстиями, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-2.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2.3. Инструкция по применению.
3. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, двухштырьковая вилка, в составе:
3.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, двухштырьковая вилка, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-V.
3.2. Брендированная подложка на рукоятку.
3.3. Инструкция по применению.
4. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, трехштырьковая вилка, в составе:
4.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, трехштырьковая вилка, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-3.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
4.3. Инструкция по применению.
5. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор Erbe, в составе:
5.1. Зажим эндоскопический биполярный лигирующий, коннектор Erbe, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1845-VBD533-E.
5.2. Брендированная подложка на рукоятку.
5.3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12955
16.12.2020
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)