Наименование
Система автоматизированная для аспирации выделений из подвязочного пространства, варианты исполненияварианты исполнения:
I. Система автоматизированная «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подвязочного пространства
Принадлежности к системе автоматизированной «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подвязочного пространства:
1. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл ? не более 135 шт.;
2. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл ? не более 135 шт.;
3. Держатель канистры для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
4. Трубка соединительная для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
5. Трубка всасывающая PVC CH21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см ? не более 135 шт.;
6. Держатель универсальный Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
7. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы ? не более 5 шт.;
8. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S ? не более 135 шт.;
9. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
10. Фильтр бактериальный ? не более 135 шт.;
11. Сумка для переноски Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
12. Кейс для хранения Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
13. Зарядное устройство с универсальным адаптером ? не более 5 шт.;
14. Кабель для зарядки в автомобиле ? не более 5 шт.
II. Система автоматизированная «Simex Cuff M» для аспирации выделений из подвязочного пространства
Принадлежности к системе автоматизированной «Simex Cuff M» для аспирации выделений из подвязочного пространства:
1. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 250 мл ? не более 135 шт.;
2. Держатель Simex Cuff M для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы ? не более 5 шт.;
3. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 750 мл ? не более 135 шт.;
4. Сумка для переноски Simex Cuff M ? не более 5 шт.;
5. Кейс для хранения Simex Cuff M ? не более 5 шт.;
6. Зарядное устройство с универсальным адаптером ? не более 5 шт.;
7. Кабель для зарядки в автомобиле ? не более 5 шт.
I. Система автоматизированная «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подвязочного пространства
Принадлежности к системе автоматизированной «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подвязочного пространства:
1. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл ? не более 135 шт.;
2. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл ? не более 135 шт.;
3. Держатель канистры для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
4. Трубка соединительная для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
5. Трубка всасывающая PVC CH21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см ? не более 135 шт.;
6. Держатель универсальный Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
7. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы ? не более 5 шт.;
8. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S ? не более 135 шт.;
9. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора ? не более 135 шт.;
10. Фильтр бактериальный ? не более 135 шт.;
11. Сумка для переноски Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
12. Кейс для хранения Simex Cuff S ? не более 5 шт.;
13. Зарядное устройство с универсальным адаптером ? не более 5 шт.;
14. Кабель для зарядки в автомобиле ? не более 5 шт.
II. Система автоматизированная «Simex Cuff M» для аспирации выделений из подвязочного пространства
Принадлежности к системе автоматизированной «Simex Cuff M» для аспирации выделений из подвязочного пространства:
1. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 250 мл ? не более 135 шт.;
2. Держатель Simex Cuff M для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы ? не более 5 шт.;
3. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 750 мл ? не более 135 шт.;
4. Сумка для переноски Simex Cuff M ? не более 5 шт.;
5. Кейс для хранения Simex Cuff M ? не более 5 шт.;
6. Зарядное устройство с универсальным адаптером ? не более 5 шт.;
7. Кабель для зарядки в автомобиле ? не более 5 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39008
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Изготовитель
"Симекс Медизинтечник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Simex Medizintechnik, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Simex Medizintechnik GmbH, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
172990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Simex Medizintechnik, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространстваварианты исполнения:
I. Система автоматизированная "Simex Cuff S" для аспирации выделений из подвязочного пространства, в составе:
1. Аппарат "Simex Cuff S" - 1 шт.
2. Система одноразового контейнера для сбора выделений, в составе:
2.1. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл - не более 135 шт.
2.2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл - не
более 135 шт.
2.3. Держатель канистры для мешка для сбора - не более 135 шт.
2.4. Трубка соединительная для мешка для сбора - не более 135 шт.
2.5. Трубка всасывающая PVC СН21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см - не более 135 шт.
3. Зарядное устройство с универсальным адаптером - не более 5 шт.
4. Эксплуатационная документация, в составе:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Инструкция по зарядке - 1 шт.
4.3. Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями - 1 шт.
4.4. Этикетка "Использованное медицинское изделие" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора - не более 135 шт.
2. Держатель универсальный Simex Cuff S - не более 5 шт.
3. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой
системы - не более 5 шт.
4. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S - не более 135 шт.
5. Фильтр бактериальный - не более 135 шт.
6. Сумка для переноски Simex Cuff S - не более 5 шт.
7. Кейс для хранения Simex Cuff S - не более 5 шт.
8. Кабель для зарядки в автомобиле - не более 5 шт.
II. Система автоматизированная "Simex Cuff М" для аспирации выделений из
подвязочного пространства, в составе:
1. Аппарат "Simex Cuff М" - 1 шт.
2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер,
объем 250 мл - не более 135 шт.
3. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер,
объем 750 мл - не более 135 шт.
4. Зарядное устройство с универсальным адаптером - не более 5 шт.
5. Эксплуатационная документация, в составе:
5.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.2. Инструкция по зарядке - 1 шт.
5.3. Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями - 1 шт.
5.4. Этикетка "Использованное медицинское изделие" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель Simex Cuff М для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой
системы - не более 5 шт.
2. Сумка для переноски Simex Cuff М - не более 5 шт.
3. Кейс для хранения Simex Cuff М - не более 5 шт.
4. Кабель для зарядки в автомобиле - не более 5 шт.
РЗН 2020/12798
03.12.2020
ЗАО "СЭЙДЖ"
32.50.50.190
172990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)