Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор автоматический иммунохемилюминeсцентный ADVIA Centaur XPT;
2. Монитор (Monitor);
3. Держатель монитора (Monitor arm);
4. Набор программного обеспечения (Language Kit XPT Russian):
- программное обеспечение (ADVIA Centaur XPT Software Kit);
- компакт диски с ПО (CD's) - 3 шт;
5. Мышь специальная (Mouse Medigenic 1 FT) - 2 шт;
6. Трубка для отработанных наконечников (Waste Tube, Probe Tips);
7. Трубка Tygon 0.25 (TGB Reinforced Tygon 0.25) (4,6 м);
8. Трубка Tygon 0.25 х 0.44 (Tygon Tubing 0.25 ID х 0.44 OD-LMT-55) (4,6 м);
9. Клавиатура специальная (Keyboard Medigenic 1? Russian);
10. Кабель питания (AC Line Cord Continental Europe);
11. Руководство пользователя (Russian - Operators Guide);
Принадлежности:
1. Ёмкость для воды (Assembly, Main Water Bottle);
2. Крышка (Cap) - 2 шт;
3. Фильтр для воздухозабора (Filter Air);
4. Ящик для отработанных наконечников (Bin Liner Tip Waste);
5. Ящик для отработанных кювет (Bin Liner Cuvette Waste);
6. Щетка для обслуживания, малая (Brush Cleaning/10 Brushes) - 10 шт/уп;
7. Щетка для обслуживания, большая (Brush Large Maintenance);
8. Отвертка «+» (Tool #2 Phillips Screwdriver);
9. Штативы для проб (Kit, Sample Rack, XL) - не более 100 шт;
10. Сервисный набор для пользователя (Kit, Customer Service XPT):
- зонд для жидких отходов (Probe Waste Aspirate) - 2шт;
- игла для дополнительных реагентов (Probe RGT XPT) - 4 шт;
- незаземленная аспирационная игла (Slap ASSY) - 3 шт;
- заземленная аспирационная игла (Slap ASSY (GND));
- держатель иглы (Sleeve, RGT Probe) - 2 шт;
- плоскогубцы изогнутые (Pliers Groove Joint);
- кейс сервисного наборa (Storage Box 51х31х12х238 мм);
- ключ для открытия крышек (Key Access Cover);
11. Крышка входа люминометра (Cover Assembly, Entrance, Luminometer);
12. Направляющая для сброса кювет (Chute Cuvette Waste) - 2 шт.
13. Адаптер DB25 (DB25 M/F Null Modem Adapter);
14. Конвертер LIS UI TO (Gender Changer LIS UI TO Converter);
15. Кабель удлинитель RS232 DB9 (Extension Cable RS232 DB9 M/F) - 2 шт;
16. Адаптер DB9 в DB25 (Adapter, DB9F TO DB25M) - 2 шт;
17. Емкость для отходов (Waste bottle);
18. Cканер штрих-кодов (Hand held scanner).
1. Анализатор автоматический иммунохемилюминeсцентный ADVIA Centaur XPT;
2. Монитор (Monitor);
3. Держатель монитора (Monitor arm);
4. Набор программного обеспечения (Language Kit XPT Russian):
- программное обеспечение (ADVIA Centaur XPT Software Kit);
- компакт диски с ПО (CD's) - 3 шт;
5. Мышь специальная (Mouse Medigenic 1 FT) - 2 шт;
6. Трубка для отработанных наконечников (Waste Tube, Probe Tips);
7. Трубка Tygon 0.25 (TGB Reinforced Tygon 0.25) (4,6 м);
8. Трубка Tygon 0.25 х 0.44 (Tygon Tubing 0.25 ID х 0.44 OD-LMT-55) (4,6 м);
9. Клавиатура специальная (Keyboard Medigenic 1? Russian);
10. Кабель питания (AC Line Cord Continental Europe);
11. Руководство пользователя (Russian - Operators Guide);
Принадлежности:
1. Ёмкость для воды (Assembly, Main Water Bottle);
2. Крышка (Cap) - 2 шт;
3. Фильтр для воздухозабора (Filter Air);
4. Ящик для отработанных наконечников (Bin Liner Tip Waste);
5. Ящик для отработанных кювет (Bin Liner Cuvette Waste);
6. Щетка для обслуживания, малая (Brush Cleaning/10 Brushes) - 10 шт/уп;
7. Щетка для обслуживания, большая (Brush Large Maintenance);
8. Отвертка «+» (Tool #2 Phillips Screwdriver);
9. Штативы для проб (Kit, Sample Rack, XL) - не более 100 шт;
10. Сервисный набор для пользователя (Kit, Customer Service XPT):
- зонд для жидких отходов (Probe Waste Aspirate) - 2шт;
- игла для дополнительных реагентов (Probe RGT XPT) - 4 шт;
- незаземленная аспирационная игла (Slap ASSY) - 3 шт;
- заземленная аспирационная игла (Slap ASSY (GND));
- держатель иглы (Sleeve, RGT Probe) - 2 шт;
- плоскогубцы изогнутые (Pliers Groove Joint);
- кейс сервисного наборa (Storage Box 51х31х12х238 мм);
- ключ для открытия крышек (Key Access Cover);
11. Крышка входа люминометра (Cover Assembly, Entrance, Luminometer);
12. Направляющая для сброса кювет (Chute Cuvette Waste) - 2 шт.
13. Адаптер DB25 (DB25 M/F Null Modem Adapter);
14. Конвертер LIS UI TO (Gender Changer LIS UI TO Converter);
15. Кабель удлинитель RS232 DB9 (Extension Cable RS232 DB9 M/F) - 2 шт;
16. Адаптер DB9 в DB25 (Adapter, DB9F TO DB25M) - 2 шт;
17. Емкость для отходов (Waste bottle);
18. Cканер штрих-кодов (Hand held scanner).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38036
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Chapel Lane, Swords, Co., Dublin, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ.
2. Монитор (Monitor).
3. Держатель монитора (Monitor arm).
4. Набор программного обеспечения (Language Kit ХРТ Russian):
- программное обеспечение (ADVIA Centaur ХРТ Software Kit);
- компакт диски с ПО (CD's) - 3 шт.
5. Мышь специальная (Mouse Medigenic 1 FT) - 2 шт.
6. Трубка для отработанных наконечников (Waste Tube, Probe Tips).
7. Трубка Tygon 0.25 (TGB Reinforced Tygon 0.25) (4,6 м).
8. Трубка Tygon 0.25 x 0.44 (Tygon Tubing 0.25 ID x 0.44 OD-LMT-55) (4,6 м).
9. Клавиатура специальная (Keyboard Medigenic 1' Russian).
10. Кабель питания (АС Line Cord Continental Europe).
11. Руководство пользователя (Russian - Operators Guide).
II. Принадлежности:
1. Ёмкость для воды (Assembly, Main Water Bottle).
2. Крышка (Cap) - 2 шт.
3. Фильтр для воздухозабора (Filter Air).
4. Ящик для отработанных наконечников (Bin Liner Tip Waste).
5. Ящик для отработанных кювет (Bin Liner Cuvette Waste).
6. Щетка для обслуживания, малая (Brush Cleaning/10 Brushes) - 10 шт/уп.
7. Щетка для обслуживания, большая (Brush Large Maintenance).
8. Отвертка «+» (Tool #2 Phillips Screwdriver).
9. Штативы для проб (Kit, Sample Rack, XL) - не более 100 шт.
10. Сервисный набор для пользователя (Kit, Customer Service ХРТ):
- зонд для жидких отходов (Probe Waste Aspirate) - 2 шт.;
- игла для дополнительных реагентов (Probe RGT ХРТ) - 4 шт.;
- незаземленная аспирационная игла (Slap ASSY) - 3 шт.;
- заземленная аспирационная игла (Slap ASSY (GND));
- держатель иглы (Sleeve, RGT Probe) - 2 шт.;
- плоскогубцы изогнутые (Pliers Groove Joint);
- кейс сервисного набора (Storage Box 51x31x12x238 мм);
- ключ для открытия крышек (Key Access Cover).
11. Крышка входа люминометра (Cover Assembly, Entrance, Luminometer).
12. Направляющая для сброса кювет (Chute Cuvette Waste) - 2 шт.
13. Адаптер DB25 (DB25 M/F Null Modem Adapter).
14. Конвертер LIS UI TO (Gender Changer LIS UI TO Converter).
15. Кабель удлинитель RS232 DB9 (Extension Cable RS232 DB9 M/F) - 2 шт.
16. Адаптер DB9 в DB25 (Adapter, DB9F TO DB25M) - 2 шт.
17. Емкость для отходов (Waste bottle).
18. Сканер штрих-кодов (Hand held scanner).
РЗН 2018/6832
13.02.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)