Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос инфузионный в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Exварианты исполнения:
I. Насос инфузионный BeneFusion VP1.
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе.
1.1. Блок основной (Main unit) ? 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? не более 2шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) ? не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 1шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) ? 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) ? 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным ? 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке ? 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
5.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными ? 1 шт.
5.4. Инструкция по сборке ? 1 шт.
II. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex.
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) ? 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? не более 2шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) ? не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 1шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) ? 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) ? 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным ? 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке ? 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
5.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными ? 1 шт.
5.4. Инструкция по сборке ? 1 шт.
III. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) ? 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? не более 2шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) ? не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 1шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) ? 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) ? 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным ? 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке ? 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
5.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными ? 1 шт.
5.4. Инструкция по сборке ? 1 шт.
IV. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex.
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) ? 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? не более 2шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) ? не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 1шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) ? 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) ? 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным ? 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке ? 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) ? 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным ? 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке ? 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 ? 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) ? 1 шт.
5.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными ? 1 шт.
5.4. Инструкция по сборке ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) (при необходимости) ? 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) (при необходимости) ? 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) (при необходимости) ? 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) (при необходимости) ? 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) (при необходимости) ? 1 шт.
6. Подогреватель крови и инфузионной жидкости QW3 (Blood and Infusion Warmer QW3) (при необходимости) ? 1 шт.
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Exварианты исполнения:
I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
II. Система инфузионная BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
РЗН 2020/11508
30.07.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
32.50.50.190
260420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)