Наименование
Система для диагностики и планирования лечения апноэ сна и заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в вариантах комплектациив вариантах комплектации:
Комплектация 1. Стартовый комплект Sicat Function для регистрации и визуализации движений нижней челюсти, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
I. Цифровой аксиограф SICAT JMT+ для регистрации движений нижней челюсти, в составе:
1. Устройство обработки данных SICAT JMT+.
2. Дуга нижнечелюстная с сенсорами.
3. Дуга лицевая с сенсорами.
4. Адаптер питания сеть ? USB.
5. USB переходник.
6. USB карта с программным обеспечением SICAT JMT+ и инструкциями по эксплуатации цифрового аксиографа и программного обеспечения SICAT JMT+.
7. Лента макушечной фиксации лицевой дуги.
8. Лента затылочной фиксации лицевой дуги ? не более 3 шт.
9. Ремешок шейный для устройства обработки данных.
10. Крепление пара-окклюзионное.
11. Пластина накусочная.
12. Адаптер пластины накусочной.
13. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT JMT+, на бумажном носителе.
14. Технические характеристики и инструкция по эксплуатации цифрового аксиографа SICAT JMT+, на бумажном носителе.
II. Программное обеспечение SICAT Function для визуализации, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Function, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Function, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Function на бумажном носителе.
Комплектация 2. Цифровой аксиограф SICAT JMT+ для регистрации движений нижней челюсти, в составе:
1. Устройство обработки данных SICAT JMT+.
2. Дуга нижнечелюстная с сенсорами.
3. Дуга лицевая с сенсорами.
4. Адаптер питания сеть ? USB.
5. USB переходник.
6. USB карта с программным обеспечением SICAT JMT+ и инструкциями по эксплуатации цифрового аксиографа и программного обеспечения SICAT JMT+.
7. Лента макушечной фиксации лицевой дуги.
8. Лента затылочной фиксации лицевой дуги ? не более 3 шт.
9. Ремешок шейный для устройства обработки данных.
10. Крепление пара-окклюзионное.
11. Пластина накусочная.
12. Адаптер пластины накусочной.
13. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT JMT+, на бумажном носителе.
14. Технические характеристики и инструкция по эксплуатации цифрового аксиографа SICAT JMT+, на бумажном носителе.
Комплектация 3. Программное обеспечение SICAT Function для визуализации, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Function, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Function, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Function на бумажном носителе.
Комплектация 4. Программное обеспечение SICAT Air для визуализации дыхательных путей, диагностики и планирования лечения апноэ сна, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Air, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Air, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Air на бумажном носителе.
Комплектация 1. Стартовый комплект Sicat Function для регистрации и визуализации движений нижней челюсти, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
I. Цифровой аксиограф SICAT JMT+ для регистрации движений нижней челюсти, в составе:
1. Устройство обработки данных SICAT JMT+.
2. Дуга нижнечелюстная с сенсорами.
3. Дуга лицевая с сенсорами.
4. Адаптер питания сеть ? USB.
5. USB переходник.
6. USB карта с программным обеспечением SICAT JMT+ и инструкциями по эксплуатации цифрового аксиографа и программного обеспечения SICAT JMT+.
7. Лента макушечной фиксации лицевой дуги.
8. Лента затылочной фиксации лицевой дуги ? не более 3 шт.
9. Ремешок шейный для устройства обработки данных.
10. Крепление пара-окклюзионное.
11. Пластина накусочная.
12. Адаптер пластины накусочной.
13. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT JMT+, на бумажном носителе.
14. Технические характеристики и инструкция по эксплуатации цифрового аксиографа SICAT JMT+, на бумажном носителе.
II. Программное обеспечение SICAT Function для визуализации, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Function, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Function, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Function на бумажном носителе.
Комплектация 2. Цифровой аксиограф SICAT JMT+ для регистрации движений нижней челюсти, в составе:
1. Устройство обработки данных SICAT JMT+.
2. Дуга нижнечелюстная с сенсорами.
3. Дуга лицевая с сенсорами.
4. Адаптер питания сеть ? USB.
5. USB переходник.
6. USB карта с программным обеспечением SICAT JMT+ и инструкциями по эксплуатации цифрового аксиографа и программного обеспечения SICAT JMT+.
7. Лента макушечной фиксации лицевой дуги.
8. Лента затылочной фиксации лицевой дуги ? не более 3 шт.
9. Ремешок шейный для устройства обработки данных.
10. Крепление пара-окклюзионное.
11. Пластина накусочная.
12. Адаптер пластины накусочной.
13. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT JMT+, на бумажном носителе.
14. Технические характеристики и инструкция по эксплуатации цифрового аксиографа SICAT JMT+, на бумажном носителе.
Комплектация 3. Программное обеспечение SICAT Function для визуализации, диагностики и планирования лечения заболеваний, связанных с дисфункцией ВНЧС, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Function, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Function, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Function на бумажном носителе.
Комплектация 4. Программное обеспечение SICAT Air для визуализации дыхательных путей, диагностики и планирования лечения апноэ сна, в составе:
1. Программная оболочка SICAT Suite с программным обеспечением SICAT Air, на электронном носителе.
2. Ключ-лицензия SICAT Air, на бумажном носителе.
3. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения SICAT Air на бумажном носителе.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35799
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
SICAT GmbH & Co. KG (СИКАТ ГмбХ энд Ко. КГ), Германия
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SICAT GmbH & Co. KG (СИКАТ ГмбХ энд Ко. КГ), Германия
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SICAT GmbH & Co. KG (СИКАТ ГмбХ энд Ко. КГ), Германия
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)