Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500") с принадлежностямиI. Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500") в комплектации:
1. Бутылка для реагента (R1), 10 шт. (Reagent bottle (RI), 10 pcs.).
2. Бутылка для реагента (R2), 10 шт. (Reagent bottle (R2), 10 pcs.).
3. Диск CD, установочный (Install CD-R).
4. Дозатор образца (Sample probe).
5. Дозатор реагента (Reagent probe).
6. Кабель RS-232C, 2 м (RS-232C cable, 2 m.).
7. Канистра для отходов 10 л. (Waste liquid reservoir 10 L).
8. Ключ для закручивания мешалки (MU adjust tool (Lock).
9. Ключ для настройки мешалки по высоте ((MU adjust tool (Height).
10. Ключ шестигранный: 1.5, 2, 2.5, 3 мм (Hexagon wrench 1.5, 2, 2.5, 3 mm).
11. Коробка для комплектующих (Parts box).
12. Крышка для карусели образца (Sample tray cover).
13. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
14. Лампа (Spectrophotometer lamp).
15. Леска нейлоновая №14 для дозатора реагента (0,62мм х 1м) (Nylon wire No.14 (0.62mm xlm).
16. Леска нейлоновая №50 для промывочной иглы (1.17 мм х 1м) (Nylon wire No.50 (1.17 mm xlm).
17. Леска нейлоновая №6 для дозатора образца (0,438 мм х 1м) (Nylon wire No.6 (0.438 mm xlm).
18. Набор трубок (Installation kit) в составе: трубка для слива 6 мм (внеш.диаметр) х 4 мм
(внутр.диаметр), прозрачная 12 м (Tubing for drain with connector 6 (O.D)x4(l.D), clear, 12 m); трубка для
слива 10 мм (внеш.диаметр) х 6 мм (внутр.диаметр), прозрачная 3 м (Tubing for drain with connector
10(O.D)x6(I.D), clear, 3 m).
19. Набор трубок для промывочной станции (CWS tube set).
20. Набор уплотнителей для помпы, 7 шт. (Pump gland packing set, 7 pcs.).
21. Наконечник соединительный для воды, 3 шт. (Panel connector, 3 pcs.).
22. Отвертка, большой размер (Screwdriver (Large size).
23. Отвертка, малый размер (Screwdriver (Small size).
24. Пинцет (Tweezers).
25. Пластина для настройки фотометра (Light pass tool).
26. Предохранитель: ET-IA, ЕТ-2А, L-71442-3A, 0314007.Р, 0314004.Р, 0314006.Р, 0314.500Р, 0314020.Р,
0314002.Р, 0215010.Р, (Fuse ET-IA, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P,
0314020.P, 0314002.P, 0215010.P).
27. Раствор кислотный промывающий, 1000 мл (Washing solution acid 1000 ml).
28. Раствор щелочной промывающий, 1000 мл (Washing solution alkalin 1000 ml).
29. Руководство оператора (Operator's manual).
30. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для кислотного раствора (Level sensor assy for washing solution
(Acid).
31. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для щелочного раствора (Level sensor assy for washing solution
(Alkalin).
32. Стяжка пластиковая, 10 шт. (большой размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Large size).
33. Стяжка пластиковая, 10 шт. (малый размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Small size).
34. Трубка прокачивания системы, большая (Suction tool 50cc (no needle).
35. Трубка прокачивания системы, маленькая (Suction tool 5cc (no needle).
36. Чашка для образцов (микро), 100 шт. (Sample Cup (Micro), 100 pcs.).
37. Чашка для образцов, 1000 шт. (Sample Cup, 1000 pcs.).
II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory):
1. Калибратор 1,420 мл. (Calibrator 1 420 ml).
2. Калибратор 2, 140 мл. (Calibrator 2 140 ml).
3. Канистра для отходов ион-селективного модуля (1SE Waste liquid reservoir).
4. Прокладка (О-ring).
5. Промывающий раствор, 25 мл. (Cleaning solution 25 ml).
6. Трубка Tygon, 1 м. 0.8 (внутр.диаметр) х 2.4 (внеш.диаметр) (Tygon Tube 1 m. 0.8 (ID) x 2.4 (OD).
7. Трубка силиконовая для пережимного клапана 1(внутр.диаметр)х3(внешн.диаметр)х300 мм. (Pinch
Pump Tube l(lD)x3(OD)x 00 mm).
16139
18.03.2019
Трубка перистальтического насоса 2(внутр.диаметр)х4(внешн.диаметр)х100 мм., 6 шт. (Roller Pump
ube 2(ID) X 4 OD)xlOO mm, 6 pcs.).
9. Трубка тоалоновая 12(внутр.диаметр)х16(внеш.диаметр)х 700 мм. (Toalon Tube 12(1D) x 16(OD) x 700
mm.).
10. Электрод Калий (Electrodes К).
11. Электрод Хлор (Electrodes Cl).
12. Электрод Натрий (Electrodes Na).
13. Электрод Референсный (Electrodes Ref).
1. Бутылка для реагента (R1), 10 шт. (Reagent bottle (RI), 10 pcs.).
2. Бутылка для реагента (R2), 10 шт. (Reagent bottle (R2), 10 pcs.).
3. Диск CD, установочный (Install CD-R).
4. Дозатор образца (Sample probe).
5. Дозатор реагента (Reagent probe).
6. Кабель RS-232C, 2 м (RS-232C cable, 2 m.).
7. Канистра для отходов 10 л. (Waste liquid reservoir 10 L).
8. Ключ для закручивания мешалки (MU adjust tool (Lock).
9. Ключ для настройки мешалки по высоте ((MU adjust tool (Height).
10. Ключ шестигранный: 1.5, 2, 2.5, 3 мм (Hexagon wrench 1.5, 2, 2.5, 3 mm).
11. Коробка для комплектующих (Parts box).
12. Крышка для карусели образца (Sample tray cover).
13. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
14. Лампа (Spectrophotometer lamp).
15. Леска нейлоновая №14 для дозатора реагента (0,62мм х 1м) (Nylon wire No.14 (0.62mm xlm).
16. Леска нейлоновая №50 для промывочной иглы (1.17 мм х 1м) (Nylon wire No.50 (1.17 mm xlm).
17. Леска нейлоновая №6 для дозатора образца (0,438 мм х 1м) (Nylon wire No.6 (0.438 mm xlm).
18. Набор трубок (Installation kit) в составе: трубка для слива 6 мм (внеш.диаметр) х 4 мм
(внутр.диаметр), прозрачная 12 м (Tubing for drain with connector 6 (O.D)x4(l.D), clear, 12 m); трубка для
слива 10 мм (внеш.диаметр) х 6 мм (внутр.диаметр), прозрачная 3 м (Tubing for drain with connector
10(O.D)x6(I.D), clear, 3 m).
19. Набор трубок для промывочной станции (CWS tube set).
20. Набор уплотнителей для помпы, 7 шт. (Pump gland packing set, 7 pcs.).
21. Наконечник соединительный для воды, 3 шт. (Panel connector, 3 pcs.).
22. Отвертка, большой размер (Screwdriver (Large size).
23. Отвертка, малый размер (Screwdriver (Small size).
24. Пинцет (Tweezers).
25. Пластина для настройки фотометра (Light pass tool).
26. Предохранитель: ET-IA, ЕТ-2А, L-71442-3A, 0314007.Р, 0314004.Р, 0314006.Р, 0314.500Р, 0314020.Р,
0314002.Р, 0215010.Р, (Fuse ET-IA, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P,
0314020.P, 0314002.P, 0215010.P).
27. Раствор кислотный промывающий, 1000 мл (Washing solution acid 1000 ml).
28. Раствор щелочной промывающий, 1000 мл (Washing solution alkalin 1000 ml).
29. Руководство оператора (Operator's manual).
30. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для кислотного раствора (Level sensor assy for washing solution
(Acid).
31. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для щелочного раствора (Level sensor assy for washing solution
(Alkalin).
32. Стяжка пластиковая, 10 шт. (большой размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Large size).
33. Стяжка пластиковая, 10 шт. (малый размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Small size).
34. Трубка прокачивания системы, большая (Suction tool 50cc (no needle).
35. Трубка прокачивания системы, маленькая (Suction tool 5cc (no needle).
36. Чашка для образцов (микро), 100 шт. (Sample Cup (Micro), 100 pcs.).
37. Чашка для образцов, 1000 шт. (Sample Cup, 1000 pcs.).
II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory):
1. Калибратор 1,420 мл. (Calibrator 1 420 ml).
2. Калибратор 2, 140 мл. (Calibrator 2 140 ml).
3. Канистра для отходов ион-селективного модуля (1SE Waste liquid reservoir).
4. Прокладка (О-ring).
5. Промывающий раствор, 25 мл. (Cleaning solution 25 ml).
6. Трубка Tygon, 1 м. 0.8 (внутр.диаметр) х 2.4 (внеш.диаметр) (Tygon Tube 1 m. 0.8 (ID) x 2.4 (OD).
7. Трубка силиконовая для пережимного клапана 1(внутр.диаметр)х3(внешн.диаметр)х300 мм. (Pinch
Pump Tube l(lD)x3(OD)x 00 mm).
16139
18.03.2019
Трубка перистальтического насоса 2(внутр.диаметр)х4(внешн.диаметр)х100 мм., 6 шт. (Roller Pump
ube 2(ID) X 4 OD)xlOO mm, 6 pcs.).
9. Трубка тоалоновая 12(внутр.диаметр)х16(внеш.диаметр)х 700 мм. (Toalon Tube 12(1D) x 16(OD) x 700
mm.).
10. Электрод Калий (Electrodes К).
11. Электрод Хлор (Electrodes Cl).
12. Электрод Натрий (Electrodes Na).
13. Электрод Референсный (Electrodes Ref).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35266
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hirose Electronic System Со. Ltd., Nasu Factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, 329-2746 Japan.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500" ) с принадлежностямиI. Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500") в комплектации:
1. Бутылка для реагента (R1), 10 шт. (Reagent bottle (R1), 10 pcs.).
2. Бутылка для реагента (R2), 10 шт. (Reagent bottle (R2), 10 pcs.).
3. Датчик и ячейка моющего кислотного раствора (Probe&cell Washing solution alkalin).
4. Диск CD, установочный (Install CD-R).
5. Дозатор образца (Sample probe).
6. Дозатор реагента (Reagent probe).
7. Кабель RS-232C, 2 м (RS-232C cable, 2 m.).
8. Канистра для отходов 10 л. (Waste liquid reservoir 10 L).
9. Ключ для закручивания мешалки (MU adjust tool (Lock).
10. Ключ для настройки мешалки по высоте ((MU adjust tool (Height).
11. Ключ шестигранный: 1.5, 2, 2.5, 3 мм (Hexagon wrench 1.5, 2, 2.5, 3 mm).
12. Коробка для комплектующих (Parts box).
13. Крышка для карусели образца (Sample tray cover).
14. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
15. Лампа (Spectrophotometer lamp).
16. Леска нейлоновая №14 для дозатора реагента (0,62мм x 1м) (Nylon wire No.14 (0.62mm x1m).
17. Леска нейлоновая №50 для промывочной иглы (1.17 мм x 1м) (Nylon wire No.50 (1.17 mm x1m).
18. Леска нейлоновая №6 для дозатора образца (0,438 мм x 1м) (Nylon wire No.6 (0.438 mm x1m).
19. Набор трубок (Installation kit) в составе: трубка для слива 6 мм (внеш.диаметр) x 4 мм (внутр.диаметр), прозрачная 12 м (Tubing for drain with connector 6 (O.D)x4(I.D), clear, 12 m); трубка для слива 10 мм (внеш.диаметр) x 6 мм (внутр.диаметр), прозрачная 3 м (Tubing for drain with connector 10(O.D)x6(I.D), clear, 3 m).
20. Набор трубок для промывочной станции (CWS tube set).
21. Набор уплотнителей для помпы, 7 шт. (Pump gland packing set, 7 pcs.).
22. Наконечник соединительный для воды, 3 шт. (Panel connector, 3 pcs.).
23. Отвертка, большой размер (Screwdriver (Large size).
24. Отвертка, малый размер (Screwdriver (Small size).
25. Пинцет (Tweezers).
26. Пластина для настройки фотометра (Light pass tool).
27. Предохранитель: ET-1A, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P, 0314020.P, 0314002.P, 0215010.P, (Fuse ET-1A, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P, 0314020.P, 0314002.P, 0215010.P).
28. Раствор кислотный промывающий, 500 мл (Washing solution acid 500 ml).
29. Раствор щелочной промывающий, 500 мл (Washing solution alkalin 500 ml).
30. Руководство оператора (Operator's manual).
31. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для кислотного раствора (Level sensor assy for washing solution (Acid).
32. Сенсор уровня с крышкой и трубкой для щелочного раствора (Level sensor assy for washing solution (Alkalin).
33. Стяжка пластиковая, 10 шт. (большой размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Large size).
34. Стяжка пластиковая, 10 шт. (малый размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Small size).
35. Трубка прокачивания системы, большая (Suction tool 50cc (no needle).
36. Трубка прокачивания системы, маленькая (Suction tool 5cc (no needle).
37. Чашка для образцов (микро), 100 шт. (Sample Cup (Micro), 100 pcs.).
38. Чашка для образцов, 1000 шт. (Sample Cup, 1000 pcs.).
II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory):
1. Калибратор 1, 420 мл. (Calibrator 1 420 ml).
2. Калибратор 2, 140 мл. (Calibrator 2 140 ml).
3. Канистра для отходов ион-селективного модуля (ISE Waste liquid reservoir).
4. Прокладка (O-ring).
5. Промывающий раствор, 25 мл. (Cleaning solution 25 ml).
6. Трубка Tygon, 1 м. 0.8 (внутр.диаметр) x 2.4 (внеш.диаметр) (Tygon Tube 1 m. 0.8 (ID) x 2.4 (OD).
7. Трубка силиконовая для пережимного клапана 1(внутр.диаметр)x3(внешн.диаметр)x300 мм. (Pinch Pump Tube 1(ID)x3(OD)x 00 mm).
8. Ролик перистальтического насоса 2(внутр.диаметр)x4(внешн.диаметр)x100 мм., 6 шт. (Roller Pump Tube 2(ID) x 4 OD)x100 mm, 6 pcs.).
9. Трубка тоалоновая 12(внутр.диаметр)x16(внеш.диаметр)x 700 мм. (Toalon Tube 12(ID) x 16(OD) x 700 mm.).
10. Электрод Калий (Electrodes K).
11. Электрод Хлор (Electrodes Cl).
12. Электрод Натрий (Electrodes Na).
13. Электрод Референсный (Electrodes Ref).
III. Производитель:
- Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan;
- Hirose Electronic System Co., Ltd., Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.
IV. Место производства:
- 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan;
- Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.
РЗН 2013/192
06.03.2013
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)