Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для подкожных инъекций СО2 CARBOMED с принадлежностямиI. Состав медицинского изделия:
1. Прибор - 1 шт.
2. Кабель электропитания 3 х 0,75 мм2, длина 2 м (вольтаж кабеля 250В 10А) - 1 шт.
3. Педаль включения - 1 шт.
4. Редукционный клапан давления для баллона с С02 ? Теспосгуо srl Н201-СО2-СЕ - 1 шт.
5. Комплект для подключения редукционного клапана на вход - (1 комплект) в составе;
5.1 Стальной быстроразъемный соединитель (или байонет) - 1 шт.
5.2 Фильтр - 1 шт.
5.3 Полиуретановая трубка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
^ 1. Трубка выходная - - FLOW LINE М063047/М063048 CCARB012 Multimedical srl CE0123 (длина
^ 1560 мм, диаметр 8 мм) - до 10 шт.
2. Редукционный клапан давления для баллона с С 02 ? Теспосгуо srl Н201-СО2-СЕ - до 10 шт.
1. Прибор - 1 шт.
2. Кабель электропитания 3 х 0,75 мм2, длина 2 м (вольтаж кабеля 250В 10А) - 1 шт.
3. Педаль включения - 1 шт.
4. Редукционный клапан давления для баллона с С02 ? Теспосгуо srl Н201-СО2-СЕ - 1 шт.
5. Комплект для подключения редукционного клапана на вход - (1 комплект) в составе;
5.1 Стальной быстроразъемный соединитель (или байонет) - 1 шт.
5.2 Фильтр - 1 шт.
5.3 Полиуретановая трубка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
^ 1. Трубка выходная - - FLOW LINE М063047/М063048 CCARB012 Multimedical srl CE0123 (длина
^ 1560 мм, диаметр 8 мм) - до 10 шт.
2. Редукционный клапан давления для баллона с С 02 ? Теспосгуо srl Н201-СО2-СЕ - до 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35244
Заявитель
ООО "ЛАНГЕР ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, стр. 1
Изготовитель
"ЛЕД СпА"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, LED SpA, Via Marco Tullio Cicerone, 138 03100 FROSINONE (FR) Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LED SpA, Via Marco Tullio Cicerone, 138 03100 FROSINONE (FR) Italia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2б
Адрес
LED SpA, Via Selciatela, 40, 04011 APRILIA (LT) Italia.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для подкожных инъекций CO₂ CARBOMEDв составе:
1. Прибор - 1 шт.
2. Кабель электропитания 3 х 0,75 мм² - 1 шт.
3. Педаль включения - 1 шт.
4. Редукционный клапан давления для баллона с CO₂, производства Tecnocryo srl - не более 10 шт.
5. Трубка выходная - не более 10 шт.
6. Комплект для подключения редукционного клапана на вход - 1 компл., в составе:
6.1. Стальной быстроразъемный соединитель (или байонет) - 1 шт.
6.2. Фильтр - 1 шт.
6.3. Полиуретановая трубка - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/14327
14.05.2021
ООО "ЛАНГЕР ГРУПП"
32.50.21.112
259980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)