Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для терапевтической стоматологии FotoSanв составе:
I. Лампа FotoSan (монтажный комплект):
1. Лампа.
2. Эндодонтическая насадка/пародонталогическая насадка.
3. Зарядное устройство.
4. Блок питания.
5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт.
6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт.
7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт.
8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт.
II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий:
1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
I. Лампа FotoSan (монтажный комплект):
1. Лампа.
2. Эндодонтическая насадка/пародонталогическая насадка.
3. Зарядное устройство.
4. Блок питания.
5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт.
6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт.
7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт.
8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт.
II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий:
1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35208
Заявитель
ООО «Дента Рей»
Фактический адрес заявителя
125057, Россия, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6
Юридический адрес заявителя
125057, Россия, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6
Изготовитель
"СиЭмЭс Дентал А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
121210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121210
Набор для терапевтической стоматологии FotoSan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для терапевтической стоматологии FotoSanв составе:
I. Лампа FotoSan (монтажный комплект):
1. Лампа.
2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка.
3. Зарядное устройство.
4. Блок питания.
5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт.
6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт.
7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт.
8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт.
II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий:
1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
ФСЗ 2010/08369
15.05.2020
ООО "Дента Рей"
32.50.11.000
121210
Набор для терапевтической стоматологии FotoSan (см. Приложение на 1 листе)Набор для терапевтической стоматологии FotoSan, в составе:
I. Лампа FotoSan (монтажный комплект):
1. Лампа.
2. Эндодонтическая насадка/пародонталогическая насадка.
3. Зарядное устройство.
4. Блок питания.
5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт.
6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт.
7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт.
8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт.
II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий:
1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
ФСЗ 2010/08369
30.11.2010
ООО "Дента Рей"
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)