- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
1. Контур дыхательный без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
3. Контур дыхательный специальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
4. Контур дыхательный коаксиальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе: У-адаптор, прямой
адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл,
2000 мл, 3000 мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок
дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски
дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор,
прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель,
адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размерь 0-6.
ФСЗ 2010/06637
30.05.2023
ООО "МЕДИКОМ"
32.50.21.123
см. приложение
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе: У-адаптор, прямой
адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл,
2000 мл, 3000 мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок
дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски
дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор,
прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель,
адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные,.размерь 0-6.
ФСЗ 2010/06637
05.12.2019
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.190
см. приложение
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
ФСЗ 2010/06637
23.11.2016
ООО "Компания "БиВи"
94 4460
см. приложение
Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Контуры дыхательные однократного применения, варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
ФСЗ 2010/06637
22.04.2010
94 4460
—