Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур1. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм; длина баллона 3 см; рабочая длина 110 см (вид 139260).
2. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см; рабочая длина 110 см (вид 139260).
3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводнико-вый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, рабочая длина 180 см (вид 267260).
4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм, рабочая длина 180 см. (вид 267260).
5. Катетер баллонный дилатационный пищевод-ный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, рабочая длина 240 мм (вид 267260).
6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный провод-никовый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм, рабочая длина240 см. (вид 267260).
2. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см; рабочая длина 110 см (вид 139260).
3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводнико-вый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, рабочая длина 180 см (вид 267260).
4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм, рабочая длина 180 см. (вид 267260).
5. Катетер баллонный дилатационный пищевод-ный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, рабочая длина 240 мм (вид 267260).
6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный провод-никовый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм, рабочая длина240 см. (вид 267260).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34956
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
139260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедурварианты исполнения:
1. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм; длина баллона 3 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
2. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
5. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе:
- катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см;
- кран запорный;
- эксплуатационная документация.
РЗН 2020/9642
14.02.2020
ООО "Синерджи Консалтинг"
32.50.13.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)