Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического ADAMS Ale Lite HA-8380VV в исполнениях:
- Реагент Eluent 80А (вид 129070), объем 600 мл;
- Реагент Eluent 80В (вид 129070), объем 600 мл;
- Реагент Eluent 80CV (вид 129070), объем 600 мл;
- Раствор лизирующий промывающий Lite Н (Hemolysis Washing Solution Lite Н) (вид 160170), объем 2 л;
- Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) (вид 128970) в составе: -
восстановитель 80 (reconstituent 80), объем 15 мл, разбавитель 80 (diluent 80), объем 250 мл
- Реагент Eluent 80А (вид 129070), объем 600 мл;
- Реагент Eluent 80В (вид 129070), объем 600 мл;
- Реагент Eluent 80CV (вид 129070), объем 600 мл;
- Раствор лизирующий промывающий Lite Н (Hemolysis Washing Solution Lite Н) (вид 160170), объем 2 л;
- Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) (вид 128970) в составе: -
восстановитель 80 (reconstituent 80), объем 15 мл, разбавитель 80 (diluent 80), объем 250 мл
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34719
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
128970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-Shi, Shiga 520-3306, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для определения гликированного гемоглобина для анализатора
автоматического ADAMS А1с Lite HA-8380V методом жидкостной хромотографиив вариантах исполнения:
- элюент 80А (Eluent 80А), объем 600 мл;
- элюент 80В (Eluent 80В), объем 600 мл;
- элюент 80CV (Eluent 80CV), объем 600 мл.
РЗН 2019/9447
26.12.2019
ООО "Эко-мед-с М"
21.20.23.110
129070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)