Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями1. Реагентный флакон емкостью 20 мл с крышкой (до 10 шт.)-
2. Реагентный флакон емкостью 60 мл с крышкой (до 20 шт.).
3. Наклейки для бутылочек с штрих-кодом (до 1 000 шт.).
4. Реакционный ротор (до 10 шт.).
5. Ротор для реагентов и образцов (1 шт.)
6. Пробирки педиатрические (до 1000 шт.).
7. Бутылка концентрата моющего раствора емкостью 500 мл (1 шт.).
8. Бутылочка с кислотным промывочным раствором емкостью 20 мл (до 5 шт.).
9. Бутылочка с щелочным промывочным раствором емкостью 15 мл (до 4 шт.).
10. Бутылка с моющим раствором емкостью 1000 мл - 1 шт.
11. Адаптеры для педиатрических пробирок (до 100 шт.).
12. Адаптеры для пробирок (до 100 шт.).
13. DVD -диск с программным обеспечением и руководством пользователя в PDF-формате
(1 шт.).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт.
15. Сетевой кабель для подключения к сети питания (евро вариант) (1 шт.).
16. Сетевой кабель для подключения к сети питания (американский вариант) (1 шт.).
17. Плавкий предохранитель (2 шт.).
18. Синяя тонкая трубка с фильтрами на концах 3 м (1 шт.)
19. Синяя толстая трубка Зм со штуцером (1 шт.).
20. Соединительная трубка для отходов красного цвета со штуцером 3 м (1 шт.).
21. Натриевый (Na"^) эл ектрод -1 шт.
22. Калиевый (К"*") электрод - 1 шт.
23. Хлоридный (С1?) эл ектрод-1 шт.
24. Литиевый (У^) электрод - 1 шт.
25. Электрод-вставка-1 шт.
26. Референсный электрод ? 1 шт.
27. Реагентный пакет Na^/KVCl-/Li'^ - 1 шт.
28. Разбавитель для мочи 125 мл - 1 шт.
29. Моющий набор: 1 флакон, 90 мл моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин.
30. Сервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: Ватная палочка; Шприц 10 мл;
Желтая игла; Розовая игла; Синяя игла; Основной очиститель; Синяя трубка; Прямоугольная бутылка.
2. Реагентный флакон емкостью 60 мл с крышкой (до 20 шт.).
3. Наклейки для бутылочек с штрих-кодом (до 1 000 шт.).
4. Реакционный ротор (до 10 шт.).
5. Ротор для реагентов и образцов (1 шт.)
6. Пробирки педиатрические (до 1000 шт.).
7. Бутылка концентрата моющего раствора емкостью 500 мл (1 шт.).
8. Бутылочка с кислотным промывочным раствором емкостью 20 мл (до 5 шт.).
9. Бутылочка с щелочным промывочным раствором емкостью 15 мл (до 4 шт.).
10. Бутылка с моющим раствором емкостью 1000 мл - 1 шт.
11. Адаптеры для педиатрических пробирок (до 100 шт.).
12. Адаптеры для пробирок (до 100 шт.).
13. DVD -диск с программным обеспечением и руководством пользователя в PDF-формате
(1 шт.).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт.
15. Сетевой кабель для подключения к сети питания (евро вариант) (1 шт.).
16. Сетевой кабель для подключения к сети питания (американский вариант) (1 шт.).
17. Плавкий предохранитель (2 шт.).
18. Синяя тонкая трубка с фильтрами на концах 3 м (1 шт.)
19. Синяя толстая трубка Зм со штуцером (1 шт.).
20. Соединительная трубка для отходов красного цвета со штуцером 3 м (1 шт.).
21. Натриевый (Na"^) эл ектрод -1 шт.
22. Калиевый (К"*") электрод - 1 шт.
23. Хлоридный (С1?) эл ектрод-1 шт.
24. Литиевый (У^) электрод - 1 шт.
25. Электрод-вставка-1 шт.
26. Референсный электрод ? 1 шт.
27. Реагентный пакет Na^/KVCl-/Li'^ - 1 шт.
28. Разбавитель для мочи 125 мл - 1 шт.
29. Моющий набор: 1 флакон, 90 мл моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин.
30. Сервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: Ватная палочка; Шприц 10 мл;
Желтая игла; Розовая игла; Синяя игла; Основной очиститель; Синяя трубка; Прямоугольная бутылка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34330
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Класс риска
2а
Вид
261710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями1. Реагентный флакон емкостью 20 мл с крышкой - не более 10 шт.
2. Реагентный флакон емкостью 60 мл с крышкой - не более до 20 шт.
3. Наклейки для бутылочек с штрих-кодом - не более 1000 шт.
4. Реакционный ротор - не более до 10 шт.
5. Ротор для реагентов и образцов - 1 шт.
6. Пробирки педиатрические - не более 1000 шт.
7. Бутылка концентрата моющего раствора емкостью 500 мл - 1 шт.
8. Бутылочка с кислотным промывочным раствором емкостью 20 мл - не более 5 шт.
9. Бутылочка с щелочным промывочным раствором емкостью 15 мл - не более 4 шт.
10. Бутылка с моющим раствором емкостью 1000 мл - 1 шт.
11. Адаптеры для педиатрических пробирок - не более 100 шт.
12. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
13. DVD -диск с программным обеспечением и руководством пользователя в PD F-формате - 1 шт.
14. Кабель соединительный USB - 1 шт.
15. Сетевой кабель для подключения к сети питания (евро вариант) - 1 шт.
16. Сетевой кабель для подключения к сети питания (американский вариант) - 1 шт.
17. Плавкий предохранитель - 2 шт.
18. Синяя тонкая трубка с фильтрами на концах 3 м - 1 шт.
19. Синяя толстая трубка Зм со штуцером - 1 шт.
20. Соединительная трубка для отходов красного цвета со штуцером 3 м - 1 шт.
21. Натриевый (Na+) электрод - 1 шт.
22. Калиевый (К-) электрод - 1 шт.
23. Хлоридный (С1-) электрод - 1 шт.
24. Литиевый (Li+) электрод - 1 шт.
25. Электрод-вставка - 1 шт.
26. Референсный электрод - 1 шт.
27. Реагентный пакет Nа+/K+/Cl-/Li+ - 1 шт.
28. Разбавитель для мочи 125 мл - 1 шт.
29. Моющий набор: 1 флакон, 90 мл моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин.
30. Сервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: ватная палочка; шприц 10 мл;
желтая игла; розовая игла; синяя игла; основной очиститель; синяя трубка; прямоугольная бутылка.
РЗН 2021/13887
01.04.2024
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
26.51.53.141
261550
Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями1. Реагентный флакон емкостью 20 мл с крышкой - не более 10 шт.
2. Реагентный флакон емкостью 60 мл с крышкой - не более до 20 шт.
3. Наклейки для бутылочек с штрих-кодом - не более 1000 шт.
4. Реакционный ротор - не более до 10 шт.
5. Ротор для реагентов и образцов - 1 шт.
6. Пробирки педиатрические - не более 1000 шт.
7. Бутылка концентрата моющего раствора емкостью 500 мл - 1 шт.
8. Бутылочка с кислотным промывочным раствором емкостью 20 мл - не более 5 шт.
9. Бутылочка с щелочным промывочным раствором емкостью 15 мл - не более 4 шт.
10. Бутылка с моющим раствором емкостью 1000 мл - 1 шт.
11. Адаптеры для педиатрических пробирок - не более 100 шт.
12. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
13. DVD -диск с программным обеспечением и руководством пользователя в PD F-формате - 1 шт.
14. Кабель соединительный USB - 1 шт.
15. Сетевой кабель для подключения к сети питания (евро вариант) - 1 шт.
16. Сетевой кабель для подключения к сети питания (американский вариант) - 1 шт.
17. Плавкий предохранитель - 2 шт.
18. Синяя тонкая трубка с фильтрами на концах 3 м - 1 шт.
19. Синяя толстая трубка Зм со штуцером - 1 шт.
20. Соединительная трубка для отходов красного цвета со штуцером 3 м - 1 шт.
21. Натриевый (Na+) электрод - 1 шт.
22. Калиевый (К-) электрод - 1 шт.
23. Хлоридный (С1-) электрод - 1 шт.
24. Литиевый (Li+) электрод - 1 шт.
25. Электрод-вставка - 1 шт.
26. Референсный электрод - 1 шт.
27. Реагентный пакет Nа+/K+/Cl-/Li+ - 1 шт.
28. Разбавитель для мочи 125 мл - 1 шт.
29. Моющий набор: 1 флакон, 90 мл моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин.
30. Сервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: ватная палочка; шприц 10 мл;
желтая игла; розовая игла; синяя игла; основной очиститель; синяя трубка; прямоугольная бутылка.
РЗН 2021/13887
31.03.2021
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
26.51.53.141
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)