Наименование
Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностямиИсполнение 1
I Базовый состав:
1. Телеуправляемый диагностический стол
2. Высокочастотный генератор
3. Рентгеновская трубка
4. Коллиматор
5. Цифровой детектор
6. Цифровая система для хранения и обработки изображений
7. Консоль управления
8. Монитор
9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными

II Принадлежности:
1. Компрессионный ремень
2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии
3. Матрац для стола
4. Конус для компрессии
5. Опора для плеч
6. Опора для ног
7. Подставка под колени
8. Защитный занавес
9. Плоский мат
10. Мат треугольной формы
11. Держатель защитного занавеса
12. Подлокотник
13. Лоток
14. Держатель для цистоскопа
15. Крепеж для урологических приспособлений
16. Пульт управления аппаратом в процедурной
17. Монитор пульта управления аппарата в процедурной
18. Клавиатура управления цифровой системой в процедурной
19. Тележка для монитора в процедурной
20. Монитор для процедурной
21. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов
22. Монитор модуля для исследований сосудов
23. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений
24. Программное обеспечение для отображения референтного изображения
25. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage
26. Устройство для записи изображений на оптические носители
27. Стол для рентгенографии
28. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии
29. Рентгеновская трубка потолочного крепления
30. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD
31. Приставка для томографии
32. Вертикальная стойка для рентгенографии
33. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции
34. Дозиметр
35. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений
36. Рабочая станция для хранения и обработки изображений
37. Станция для хранения и распределения изображений
38. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений
39. Специальная кассета для получения цифровых изображений
40. Детектор для получения цифровых изображений
41. Переносной детектор для получения цифровых изображений
42. Рабочая станция для просмотра, обработки и хранения изображений сопряженная с детектором для получения цифровых изображений
43. Силовой распределительный щит
44. Стабилизатор напряжения
45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции
46. Источник бесперебойного питания для всех системы
47. Устройство для печати медицинских изображений «сухая» проявка
48. Негатоскоп


Исполнение 2
I Базовый состав:
1. Рентгеновский диагностический стол DXB-2400A.
2. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-80XP.
3. Рентгеновская трубка DRX-3535HD.
4. Устройство ограничения рентгеновского пучка (коллиматор) BLF-15B.
5. Плоскопанельный детектор FDX3334RF.
6. Процессор обработки изображений PDR-02A, в составе:
- персональный компьютер, 1 шт.
- клавиатура, 1 шт.
- мышь, 1 шт.
- блок управления SCU, 1 шт.
- системный монитор, 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Подставка для монитора и клавиатуры DSK-075P
9. Понижающий трансформатор SDT-143P
10. Система цифровой рентгенографии TFD-2010A (при необходимости), в составе:
- система цифровой рентгенографии TDR-2010A, 1 шт.
- плоскопанельный детектор TFP-4336G, 1 шт.
11. Соединительные кабели, не более 50 шт.
12. Руководства по эксплуатации, не более 10 шт.

II Принадлежности:
1. Монитор «живого» изображения / референтный монитор
2. Блок задания SID (DBXK-TBFB15)
3. Компрессионная лента для иммобилизации пациента CD-10W.
4. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии FSW-20BR.
5. Настольный коврик XBTA-001A.
6. Треугольный коврик XBUA-TRMAT
7. Пульт местного управления LCX-22L (передвижной).
8. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage.
9. Комплект MWM/MPPS (TFDK-MWM) для системы TFD-2010A
10. Вертикальная стойка Букки BS-02A.
11. Дозиметр (пр-ль IBA Dosimetry GmbH, Германия)
12. Силовой распределительный щит (пр-ль Achterberg Besturingstechniek B.V., Нидерланды).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34309
Заявитель
АО "Канон Медикал Системз"
Фактический адрес заявителя
123242, Россия, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
Юридический адрес заявителя
123242, Россия, г. Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
Изготовитель
"Канон Медикал Системз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Цифровой детектор. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. II. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Конус для компрессии. 5. Опора для плеч. 6. Опора для ног. 7. Подставка под колени. 8. Защитный занавес. 9. Плоский мат. 10. Мат треугольной формы. 11. Держатель защитного занавеса. 12. Подлокотник. 13. Лоток. 14. Держатель для цистоскопа. 15. Крепеж для урологических приспособлений. 16. Пульт управления аппаратом в процедурной. 17. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 18. Клавиатура управления цифровой системой в процедурной. 19. Тележка для монитора в процедурной. 20. Монитор для процедурной. 21. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 22. Монитор модуля для исследований сосудов. 23. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 24. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 25. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 26. Устройство для записи изображений на оптические носители. 27. Стол для рентгенографии. 28. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 29. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 30. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 31. Приставка для томографии. 32. Вертикальная стойка для рентгенографии. 33. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 34. Дозиметр. 35. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 36. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 37. Станция для хранения и распределения изображений. 38. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений. 39. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 40. Детектор для получения цифровых изображений. 41. Переносной детектор для получения цифровых изображений. 42. Рабочая станция для просмотра, обработки и хранения изображений сопряженная с детектором для получения цифровых изображений. 43. Силовой распределительный щит. 44. Стабилизатор напряжения. 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 46. Источник бесперебойного питания для всей системы. 47. Устройство для печати медицинских изображений «сухая» проявка. 48. Негатоскоп.
ФСЗ 2011/11075
15.11.2011
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)