Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон
или
- конъюгат, концентрат - 1 флакон
и
- раствор для разведения конъюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор подтверждающего агента (РПА) - 1 флакон;
- раствор для разведения образца (РРО) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон
или
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон
и
- субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток - 16 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон
или
- конъюгат, концентрат - 1 флакон
и
- раствор для разведения конъюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор подтверждающего агента (РПА) - 1 флакон;
- раствор для разведения образца (РРО) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон
или
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон
и
- субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток - 16 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31963
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
287290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон
или
- конъюгат, концентрат - 1 флакон
и
- раствор для разведения конъюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор подтверждающего агента (РПА) - 1 флакон;
- раствор для разведения образца (РРО) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон
или
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон
и
- субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток - 16 шт.
РЗН 2014/1585
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
287290
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013 в составеНабор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-2-подтверждающий тест)
по ТУ 9398-445-23548172-2013 в составе:
? планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт;
? положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон
или
? конъюгат, концентрат ? 1 флакон
и
? раствор для разведения конъюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) ? 1 флакон;
? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
? раствор подтверждающего агента (РПА) ? 1 флакон;
? раствор для разведения образца (РРО) ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон
или
? тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) ? 1 флакон
и
? субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? ванночка для реагентов ? 2 шт.;
? наконечники для пипеток ? 16 шт.
РЗН 2014/1585
17.04.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)