Наименование
Имплантаты CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностямиI. Имплантаты CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки:
1. Имплантаты CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника:
1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX (вид 118860)
1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX (вид 118860)
1.3. Стержень (вид 245700), варианты исполнения:
- прямой PPLSR60XX, PPLSR6270
- изогнутый PPLCR60XX
- фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270
- прямой титановый PNNER6300
- поперечный PPTCR60XX, PPILR6100
1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000 (вид 334360)
1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000 (вид 334360)
2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника:
2.1. Шило (вид 333000)
2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения (вид 158340):
- прямой с тупым кончиком
- изогнутый с тупым кончиком
- прямой заострённый
- изогнутый заостренный.
2.3. Щуп педикулярный (вид 182060)
2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком (вид 263900)
2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм (вид 263900)
2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком (вид 263900)
2.7. Рукоятка Т-образная (вид 182880)
2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5 (вид 246300)
2.9. Рентген-маркёр (вид 105400), варианты исполнения:
- правый
- левый
2.10. Держатель стержня (вид 347220)
2.11. Ример педикулярный (вид 262150)
2.12. Отвёртка (вид 182770)
2.13. Устройство для блокировки (вид 344900)
2.14. Корректор головки винта (вид 245410)
2.15. Держатель блокирующего элемента (вид 347220)
2.16. Толкатель стержня (вид 256900)
2.17. Редуктор (вид 347220)
2.18. Молоток (вид 181390)
2.19. Устройство для разблокировки (вид 347220)
2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5 (вид 340650)
2.21. Компрессор (вид 344650)
2.22. Дистрактор (вид 103660)
2.23. Нож для карбоновых стержней (вид 245370)
2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее (вид 263920)
II. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации (вид 185890)
2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80 (вид 105790)
3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80 (вид 105790)
1. Имплантаты CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника:
1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX (вид 118860)
1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX (вид 118860)
1.3. Стержень (вид 245700), варианты исполнения:
- прямой PPLSR60XX, PPLSR6270
- изогнутый PPLCR60XX
- фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270
- прямой титановый PNNER6300
- поперечный PPTCR60XX, PPILR6100
1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000 (вид 334360)
1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000 (вид 334360)
2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear («Карбоклир») для транспедикулярной стабилизации позвоночника:
2.1. Шило (вид 333000)
2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения (вид 158340):
- прямой с тупым кончиком
- изогнутый с тупым кончиком
- прямой заострённый
- изогнутый заостренный.
2.3. Щуп педикулярный (вид 182060)
2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком (вид 263900)
2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм (вид 263900)
2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком (вид 263900)
2.7. Рукоятка Т-образная (вид 182880)
2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5 (вид 246300)
2.9. Рентген-маркёр (вид 105400), варианты исполнения:
- правый
- левый
2.10. Держатель стержня (вид 347220)
2.11. Ример педикулярный (вид 262150)
2.12. Отвёртка (вид 182770)
2.13. Устройство для блокировки (вид 344900)
2.14. Корректор головки винта (вид 245410)
2.15. Держатель блокирующего элемента (вид 347220)
2.16. Толкатель стержня (вид 256900)
2.17. Редуктор (вид 347220)
2.18. Молоток (вид 181390)
2.19. Устройство для разблокировки (вид 347220)
2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5 (вид 340650)
2.21. Компрессор (вид 344650)
2.22. Дистрактор (вид 103660)
2.23. Нож для карбоновых стержней (вид 245370)
2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее (вид 263920)
II. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации (вид 185890)
2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80 (вид 105790)
3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80 (вид 105790)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31349
Заявитель
ООО "ТехноМедЛаб"
Фактический адрес заявителя
109202, Россия, г. Москва, ул.Басовская, д.16, стр.1, э.3, пом.VIIА, ком.18
Юридический адрес заявителя
109202, Россия, г. Москва, ул.Басовская, д.16, стр.1, э.3, пом.VIIА, ком.18
Изготовитель
Карбофикс Ортопедикс Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, CarboFix Orthopedics Ltd, 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 46724, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, CarboFix Orthopedics Ltd, 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 46724, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
2б
Вид
118860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CarboFix Orthopedics Ltd, 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)