Наименование
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "Ritterwand GmbH & Co. KG" для создания стерильных зон и поддержания климатического режима в операционных и предоперационных, реанимационных комнат и палат интенсивной терапиив следующих вариантах исполнения:
I. Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "Ritterwand GmbH & Co. KG" для создания стерильных зон и поддержания климатического режима в операционных и предоперационных помещениях в составе:
1. Герметичная стеновая панель, варианты исполнения:
- герметичная стеновая панель из нержавеющей стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель из оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель эмалированная до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с антибактериальным порошковым покрытием до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с полировкой из нержавеющей стали до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с защитой от рентген излучения до 1000 м2.
2. Герметичная стеновая панель типа RW 9.x из ламината высокого давления (HPL) до 1000 м2.
3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепежным и изоляционным материалом до 1000 м2.
4. Дверь межкомнатная медицинская одностворчатая или двустворчатая, раздвижная или распашная с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, эмалированная или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой из нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее - не более 30 шт.
5. Проем смотровой (дверной и панельный) и перегородка внутренняя из стеклоблоков, из закаленного противоударного стекла со встроенными жалюзи с электро- или ручным приводом или без них, с защитой от рентген излучения и без нее - не более 30 шт.
6. Встроенный стеновой и потолочный элемент оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны (кассетный и преточный порт, металлическая решетка, прямой и угловой, с фильтрами и без них) - не более 100 шт.
7. Подвесной потолок, варианты исполнения: герметичная металлическая панель подвесного кассетного потолка с полимерным порошковым покрытием до 1000 м2 или гипсокартонная панель подвесного кассетного потолка для чистых помещений до 1000 м2.
Принадлежности:
1. Встроенный в панели низкотемпературный обогрев помещения с использованием штатного оборудования теплоносителя здания до 500 м2.
2. Потолочное устройство для обеспечения ламинарного потока воздуха в операционной зоне в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком - не более 100 шт.
3. Медицинская мойка из нержавеющей стали / из композитных материалов в комплекте с крепежным и монтажным материалом, сантехнической арматурой, фильтрами воды и смесителями, со стеновыми зеркалами - не более 30 шт.
4. Герметичный встроенный панельный шкаф из нержавеющей стали для хранения стерильного материала в чистой зоне с полками и дверцами, стеклянными / из нержавеющей стали - не более 30 шт.
5. Консоль связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочная / настенная, навесная или встроенная, для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления для ограждающих конструкции - не боле 30 шт.
6. Герметичный светильник, встроенный в потолок для общего освещения с электронным регулятором освещенности или без него - не более 350 шт.
7. Встроенная контрольно-информационные панель управления, панель удаленного управления климатом и освещенностью помещений чистой зоны, с контрольным табло текущего состояния - не более 30 шт.
8. Отдельные элементы электроарматуры (розетка, выключатель, клемма технологического заземления) - не более 100 шт.
9. Медицинское газоснабжения (быстросъемные пневморазъемы / розетки) с комплектом крепежных и монтажных приспособлений - не более 100 шт.
10. Герметизирующий материал для сочленения ограждающих конструкции чистых помещений, одноразовый и съемный - 1000 шт.
11. Ультрафиолетовая дезинфекция - не более 30 шт.
II. Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "Ritterwand GmbH & Co. KG" для создания стерильных зон и поддержания климатического режима для реанимационных комнат и палат интенсивной терапии в составе:
1. Герметичная стеновая панель, варианты исполнения:
- герметичная стеновая панель из нержавеющей стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель из оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель эмалированная до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с антибактериальным порошковым покрытием до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с полировкой из нержавеющей стали до 1000 м2;
- герметичная стеновая панель с защитой от рентген излучения до 1000 м2.
2. Герметичная стеновая панель типа RW 9.x из ламината высокого давления (HPL) до 1000 м2.
3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепежным и изоляционным материалом до 1000 м2.
4. Дверь межкомнатная медицинская одностворчатая или двустворчатая, раздвижная или распашная с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, эмалированная или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой из нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее - не более 30 шт.
5. Проем смотровой (дверной и панельный) и перегородка внутренняя из стеклоблоков, из закаленного противоударного стекла со встроенными жалюзи с электро- или ручным приводом или без них, с защитой от рентген излучения и без нее - не более 30 шт.
6. Встроенный стеновой и потолочный элемент оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны (кассетный и преточный порт, металлическая решетка, прямой и угловой, с фильтрами и без них) - не более 100 шт.
7. Подвесной потолок, варианты исполнения: герметичная металлическая панель подвесного кассетного потолка с полимерным порошковым покрытием до 1000 м2 или гипсокартонная панель подвесного кассетного потолка для чистых помещений до 1000 м2.
Принадлежности:
1. Встроенный в панели низкотемпературный обогрев помещения с использованием штатного оборудования теплоносителя здания до 500 м2.
2. Потолочное устройство для обеспечения ламинарного потока воздуха в операционной зоне в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком - не более 100 шт.
3. Медицинская мойка из нержавеющей стали / из композитных материалов в комплекте с крепежным и монтажным материалом, сантехнической арматурой, фильтрами воды и смесителями, со стеновыми зеркалами - не более 30 шт.
4. Герметичный встроенный панельный шкаф из нержавеющей стали для хранения стерильного материала в чистой зоне с полками и дверцами, стеклянными / из нержавеющей стали - не более 30 шт.
5. Консоль связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочная / настенная, навесная или встроенная, для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления для ограждающих конструкции - не более 30 шт.
6. Герметичный светильник, встроенный в потолок для общего освещения с электронным регулятором освещенности или без него - не более 350 шт.
7. Встроенная контрольно-информационные панель управления, панель удаленного управления климатом и освещенностью помещений чистой зоны, с контрольным табло текущего состояния - не более 30 шт.
8. Отдельные элементы электроарматуры (розетка, выключатель, клемма технологического заземления) - не более 100 шт.
9. Медицинское газоснабжения (быстросъемные пневморазъемы / розетки) с комплектом крепежных и монтажных приспособлений - не более 100 шт.
10. Герметизирующий материал для сочленения ограждающих конструкции чистых помещений, одноразовый и съемный - 1000 шт.
11. Ультрафиолетовая дезинфекция - не более 30 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29189
Заявитель
ООО "МЕД-РУС"
Фактический адрес заявителя
350010, Россия, г. Краснодар, ул. Зиповская, д. 5, корп. 33, пом. 7
Юридический адрес заявителя
350010, Россия, г. Краснодар, ул. Зиповская, д. 5, корп. 33, пом. 7
Изготовитель
"Риттерванд ГмбХ унд Ко. КГ Металл-Зистембау"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ritterwand GmbH & Co. KG Metall-Systembau, Rösseweg 5-7, 71154 Nufringen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Ritterwand GmbH & Co. KG Metall-Systembau, Rösseweg 5-7, 71154 Nufringen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
335650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ritterwand GmbH & Co. KG Metall-Systembau, Rösseweg 5-7, 71154 Nufringen, Germany
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)