29/04020499/0283-00
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/04020499/0283-00
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99Исполнение 1:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF модель
TOP - X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
не более 3 шт.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
7. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная
ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»,
с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой
ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства
Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений
с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров
FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО».
11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.
12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия,
не более 16 шт.
15. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
16. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая
ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС».
18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС».
19. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный.
20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90,
СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно».
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
Исполнение 2:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF
с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP - X 100 LC
с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
не более 3 шт.
3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза»
5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства
Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений
с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО».
9. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства
«JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт.
10. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт.
12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия,
не более 16 шт.
13. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
14. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
15. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
16. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ».
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая
ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-«Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»,
фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС».
18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС».
19. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка - кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т-90,
СНЭ-Т-100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно».
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
Исполнение 3:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF модель
TOP - X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
не более 3 шт.
5. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт.
8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная
ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»,
с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой
ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства
Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений
с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров
FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт.
11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО».
12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт.
13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП»
с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт.
15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия,
не более 16 шт.
16. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
17. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
18. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
19. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ».
20. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая
ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-«Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»,
фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС».
21. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС».
22. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка - кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
23. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90,
СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно».
24. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
ФСР 2008/03895
31.01.2023
26.60.11.112
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99Исполнение 1:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
7. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея
12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
15. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
16. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
19. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный.
20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
Исполнение 2:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP ? X 100 LC с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ»
2. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт.
3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза»
5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
9. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт.
10. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
13. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
14. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
15. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
16. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ»
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
19. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка ? кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
Исполнение 3:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
5. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт.
8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт
13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
16. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
17. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
18. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
19. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ»
20. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
21. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
22. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка ? кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
23. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
24. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации;
Формуляр;
Ведомость эксплуатационных документов.
ФСР 2008/03895
18.11.2019
26.60.11.112
191330
Комплекс рентгеновский диагностический
стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по
ТУ 9442-005-34597883-99- устройство питающее рентгеновское высокочастотное TOP - X 650 HF или TOP - X 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия);
- стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или BIO Scope, производства фирмы BМI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия);
- устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производсва ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия);
- стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.Е. (Италия);
- дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия);
- ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия);
- комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия);
Комплект сменных устройств в составе:
- пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель, полка для латероскопии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея);
- аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия);
- штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы "ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Германия);
- комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я (Россия);
- проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- переговорное устройство, производства фирмы COMMAX (Корея).
ФСР 2008/03895
07.07.2015
НПАО "АМИКО"
94 4220
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 в составе (см.приложение на 2 листах):- устройство питающее рентгеновское высокочастотное TOP - X 650 HF или TOP - X 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия);
- стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или BIO Scope, производства фирмы BМI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия);
- устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производсва ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия);
- стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.Е. (Италия);
- дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия);
- ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия);
- комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия);
Комплект сменных устройств в составе:
- пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель, полка для латероскопии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея);
- аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия);
- штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы "ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Германия);
- комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я (Россия);
- проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия);
- переговорное устройство, производства фирмы COMMAX (Корея).
ФСР 2008/03895
29.12.2008
94 4220
—