Наименование
Набор реагентов для определения прокальцитонина MAGLUMI PCT (CLIA)1. Интегрированная упаковка на 100 определений
1.1. Магнитные микрочастицы 2,5 мл;
1.2. Калибратор низкий 2,5 мл;
1.3. Калибратор высокий 2,5 мл;
1.4. Метка ABEI 10,5 мл;
1.5. Дилюент 25 мл;
2. Флаконы с материалом для внутреннего контроля качества:
2.1. Флакон с материалом для внутреннего контроля качества 1 (Уровень 1): 2,0 мл;
2.2. Флакон с материалом для внутреннего контроля качества 2 (Уровень 2):
2,0 мл;
3. Инструкция по применению 1 шт.
1.1. Магнитные микрочастицы 2,5 мл;
1.2. Калибратор низкий 2,5 мл;
1.3. Калибратор высокий 2,5 мл;
1.4. Метка ABEI 10,5 мл;
1.5. Дилюент 25 мл;
2. Флаконы с материалом для внутреннего контроля качества:
2.1. Флакон с материалом для внутреннего контроля качества 1 (Уровень 1): 2,0 мл;
2.2. Флакон с материалом для внутреннего контроля качества 2 (Уровень 2):
2,0 мл;
3. Инструкция по применению 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28076
Заявитель
ЗАО "А/О ЮНИМЕД"
Фактический адрес заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 А, строение 3
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 А, строение 3
Изготовитель
"Шенжен Нью Индастриз Биомедикал Инджиниринг Ко., Лтд. "
Фактический адрес изготовителя
, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, 518122, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, 518122, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 16, Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, 518122, P.R. China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)