Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Консоли распределительные моделей MODUEVO, MODUTEC с принадлежностями1. MODUEVO.
2. MODUTEC.
П.Принадлежности для консолей распределительных:
1. Рельсы навесные - не более 12 шт.
2. Система потолочного крепления, цельнометаллическая сваренная или разобранная - не более 1 шт., состав: металлические плиты, резьбовые шпильки, гайки, шайбы.
3. Крышка потолочная цельная или двойная - не более 1 шт.
4. Корпуса консолей - не более 4 шт.
5. Встроенная подсветка - не более 6 шт.
6. Трубы удлинительные - не более 5 шт.
Т.Рукав удлинительный - не более 6 шт.
8. Держатели навесного оборудования - не более 8 шт.
9. Ручки для перемещений консолей - не более 6 шт.
Ю.Ручки для управления перемещением консолей с кнопками - не более 4 шт.
11 .Пульт управления перемещением консоли с кабелем - не более 2 шт.
12. Шланги распределительные газовые - не более 40 шт.
13. Проводка распределительная электрическая - не более 40 шт.
14. ПОЛКИ навесные для медицинского оборудования с рельсами и без - не более 12 шт.
15. ПОЛКИ с выдвижными ящиками для медицинских аксессуаров с рельсами и без - не более 8 шт.
16. ПОЛКИ для клавиатур - не более 2 шт.
17. Специальный вращающийся кронштейн - не более 4 шт.
18. Штатив навесной - не более 6 шт.
19. Разъемы газовые не более 30 шт.
20. Розетки электрические - не более 20шт.
21.Электропневматические тормоза - не более 2 шт.
22. БЛОКИ питания для подсветки - не более 2 шт.
23. Блоки питания для электрогидравлических тормозов - не более 2 шт
24. БЛОКИ питания для моторизированного подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
25. Моторизированный блок подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
26. БЛОК подъема-опускания навесной аппаратуры с каналами подключения - не более 2 шт.
27. Выключатели - не более 4 шт.
28. Регуляторы яркости подсветки - не более 6 шт.
29. Розетки электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
30. Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
31 .Корзины для принадлежностей - не более 6 шт.
32. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. MODUTEC.
П.Принадлежности для консолей распределительных:
1. Рельсы навесные - не более 12 шт.
2. Система потолочного крепления, цельнометаллическая сваренная или разобранная - не более 1 шт., состав: металлические плиты, резьбовые шпильки, гайки, шайбы.
3. Крышка потолочная цельная или двойная - не более 1 шт.
4. Корпуса консолей - не более 4 шт.
5. Встроенная подсветка - не более 6 шт.
6. Трубы удлинительные - не более 5 шт.
Т.Рукав удлинительный - не более 6 шт.
8. Держатели навесного оборудования - не более 8 шт.
9. Ручки для перемещений консолей - не более 6 шт.
Ю.Ручки для управления перемещением консолей с кнопками - не более 4 шт.
11 .Пульт управления перемещением консоли с кабелем - не более 2 шт.
12. Шланги распределительные газовые - не более 40 шт.
13. Проводка распределительная электрическая - не более 40 шт.
14. ПОЛКИ навесные для медицинского оборудования с рельсами и без - не более 12 шт.
15. ПОЛКИ с выдвижными ящиками для медицинских аксессуаров с рельсами и без - не более 8 шт.
16. ПОЛКИ для клавиатур - не более 2 шт.
17. Специальный вращающийся кронштейн - не более 4 шт.
18. Штатив навесной - не более 6 шт.
19. Разъемы газовые не более 30 шт.
20. Розетки электрические - не более 20шт.
21.Электропневматические тормоза - не более 2 шт.
22. БЛОКИ питания для подсветки - не более 2 шт.
23. Блоки питания для электрогидравлических тормозов - не более 2 шт
24. БЛОКИ питания для моторизированного подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
25. Моторизированный блок подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
26. БЛОК подъема-опускания навесной аппаратуры с каналами подключения - не более 2 шт.
27. Выключатели - не более 4 шт.
28. Регуляторы яркости подсветки - не более 6 шт.
29. Розетки электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
30. Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
31 .Корзины для принадлежностей - не более 6 шт.
32. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27993
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Маке (Сучжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, Suzhou [ndustrial Park, 215024 Suzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, Suzhou [ndustrial Park, 215024 Suzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
259380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 158, Fangzhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоли распределительные моделей ALPHAPORT, MODUTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Консоли распределительные в следующих вариантах исполнения:
1.ALPHAPORT.
2.MODUTEC.
II.Принадлежности для консолей распределительных:
1.Рельсы навесные - не более 12 шт.
2.Система потолочного крепления, цельнометаллическая сваренная или разобранная - не более 1 шт. (Включающая в себя: металлические плиты, резьбовые шпильки, гайки, шайбы).
3.Крышка потолочная цельная или двойная - не более 1 шт.
4.Корпуса консолей - не более 4 шт.
5.Встроенная подсветка - не более 6 шт.
6.Трубы удлинительные - не более 5 шт.
7.Рукав удлинительный - не более 6 шт.
8.Держатели навесного оборудования - не более 8 шт.
9.Ручки для перемещений консолей - не более 6 шт.
10.Ручки для управления перемещением консолей с кнопками - не более 4 шт.
11.Пульт управления перемещением консоли с кабелем - не более 2 шт.
12.Шланги распределительные газовые - не более 40 шт.
13.Проводка распределительная электрическая - не более 40 шт.
14.Полки навесные для медицинского оборудования с рельсами и без - не более 12 шт.
15.Полки с выдвижными ящиками для медицинских аксессуаров с рельсами и без - не более 8 шт.
16.Полки для клавиатур - не более 2 шт.
17.Специальный вращающийся кронштейн - не более 4 шт.
18.Штатив навесной - не более 6 шт.
19.Разъемы газовые не более 30 шт.
20.Розетки электрические - не более 20шт.
21.Электропневматические тормоза - не более 2 шт.
22.Блоки питания для подсветки - не более 2 шт.
23.Блоки питания для электрогидравлических тормозов - не более 2 шт
24.Блоки питания для моторизированного подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
25.Моторизированный блок подъема-опускания консоли - не более 2 шт.
26.Блок подъема-опускания навесной аппаратуры с каналами подключения - не более 2 шт.
27.Выключатели - не более 4 шт.
28.Регуляторы яркости подсветки - не боле 6 шт.
29.Розетки электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
30.Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт.
31.Корзины для принадлежностей - не более 6 шт.
32.Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2009/04925
11.08.2009
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)