Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов1. Тест на Кальций - Calcium (вид 202520)
2. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid (вид 100330).
3. Тест на Азот Мочевины - IL Test Urea Nitrogen (вид 145600).
4. Тест на Креатинин ? Creatinine (вид 284660).
5. Тест на Холестерин с низким удельным весом (LDL) - LDL Cholesterol (вид 146160).
6. Калибратор холестерина с низким удельным весом (LDL) - IL Test ReferrIL LDL
Cholesterol (вид 146090).
7. Тест на Железо - Iron (вид 104870).
8. Тест на Холестерин ? Cholesterol (вид 204900).
9. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT)- AST/GOT (вид 269610).
10. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) -ALT/GPT (вид 187480).
11. Мультикомпонентный калибратор REFERRIL G - IL Test ReferrIL G (вид 145650).
12. Разбавитель для калибратора REFERRIL G - ReferrIL G diluent (вид 160190).
13. Тест на Глюкозоксидазу - Glucose (Oxidase) (вид 170140).
14. Тест на Кислую фосфатазу - IL Test Acid Phosphatase (вид 106620).
15. Тест на Лактатдегидрогеназу (LDH-P) - LDH-P (вид 128470).
16. Тест на Холестерин ? CHOL (вид 204900).
17. Тест на Глюкозоксидазу - GLUC (Glucose Oxidase) (вид 170140).
18. Тест на Мочевину - IL Test UREA (вид 145600).
19. Тест на Триглицериды ? Triglycerides (вид 335910).
20. ISE Калибратор - IL Test ISE Calibrator (вид 193190).
21. Тест на Общий Билирубин - Total Bilirubin (вид 204620).
22. Тест на Креатинкиназу (CK-MB) - CK-MB (вид 284520).
23. ISE калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator (вид 199590).
24. Тест на Амилазу ? Amylase (вид 126850).
25. Тест на Липазу ? Lipase (вид 272110).
26. Тест на Фосфор ? Phosphorus (вид 169410).
27. Тест на Щелочную фосфатазу - Alkaline Phosphatase (вид 204420).
28. Кислый детергент - Acid Detergent (вид 109770).
29. ISE активатор - IL Test ISE Activator (вид 193190).
30. ISE Стартовый набор ILab 600/650 - ISE Start-up kit ILab 600/650 (вид 342590).
31. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test γ-GT (вид 117330).
32. Тест на Прямой Билирубин - IL Test Direct Bilirubin (вид 296330).
33. Тест на Общий белок - Total Protein (вид 206660).
34. Щелочной детергент - Alkaline Detergent (вид 109770).
35. Тест на Холинэстеразу ? Cholinesterase (вид 305140).
36. ISE калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator (вид 199590).
37. ISE базовый - ISE Reference (вид 199590).
38. Тест на Пиридоксальфосфат - IL Test Pyridoxalphosphate (вид 187480).
39. ISE разбавитель - ISE Diluent (вид 199590).
40. Тест на Креатинкиназу (CK NAC) - Test CK-NAC (GMDN 53001).
41. Наполнитель бани - Bath Additive (вид 305140).
42. Тест на Альбумин ? Albumin (вид 219450).
43. Тест на Магний - IL Test Magnesium (вид 163970).
44. Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner (вид 305140).
45. Кислый очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner (вид 305140).
46. Очиститель кювет - Cuvette Cleaning (вид 305140).
47. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650 (GMDN 52896, 52892, 52876, 52866, 52869, 52867).
48. Тест на Холестерин с высоким удельным весом (HDL) - HDL Cholesterol (вид 103470).
49. Контроль SeraChem уровень 1 - IL Test SeraChem Level 1 (вид 117460).
50. Контроль SeraChem уровень 2 - IL Test SeraChem Level 2 (вид 117460).
51. Тест на Глюкозу (гексокиназа) - Glucose (Hexokinase) (вид 138120).
52. Ополаскиватель - Probe Rinse (вид 305140).
53. Калибратор холестерина с высоким удельным весом (HDL) - ReferrIL HDL
Cholesterol (вид 146090).
54. ISE Калибратор A - IL Test ISE Calibrator A (вид 199590).
55. ISE Калибратор В - IL Test ISE Calibrator B (вид 199590).
56. Разбавитель мочи - Urine Diluent (вид 160190).
57. Тест на ОЖСС (общая железосвязывающая способность) - IL Test TIBC (вид 206190).
58. Тест на Креатинкиназу ? СК (вид 205130).
59. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/ GOT)- AST/ GOT Liquid (вид 269610).
60. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/ GPT) - ALT/ GPT Liquid (вид 187480).
61. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - γ -GT Liquid (вид 117330).
62. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid Liquid (вид 100330).
63. ISE Компенсатор - IL Test ISE Compensator (вид 193190).
64. ISE Очиститель - ISE Cleaning (вид 305140).
65. ISE электрод сравнения - Reference Electrode (вид 197320).
66. ISE электрод для Натрия - Sodium Electrode (вид 197320).
67. ISE электрод для Калия - Potassium Electrode (вид 197320).
68. ISE электрод для Хлора - Chloride Electrode (вид 197320).
69. Калибратор (CK-MB) - IL Test ReferrIL CK-MB Calibrator (вид 284430).
70. Контроль SeraChem (CK-MB) - SeraChem CK-MB Control (вид 284430).
71. Тест на Креатинин (ферментативный) - Creatinine Enzymatic (вид 284660).
72. Тест на Антистрептолизин-О - QUANTEX ASO PLUS REAGENT+BUFFER (вид 171310).
73. Калибратор Антистрептолизина-O - QUANTEX ASO PLUS STANDARD (вид 171300).
74. Тест на Ревматоидный фактор - QUANTEX RF PLUS REAGENT+BUFFER (вид 216880).
75. Тест на Ревматоидный фактор (RF (II)) - QUANTEX RF (II) (вид 216880).
76. Калибратор Ревматоидного фактора - QUANTEX RF PLUS STANDARD (вид 216840).
77. Тест на С-реактивный белок - QUANTEX CRP PLUS REAGENT+BUFFER (вид 116210).
78. Калибратор С-реактивного белка - QUANTEX CRP PLUS STANDARD (вид 116240).
79. Тест на С-реактивный белок высокочувствительный - QUANTEX CRP ULTRA
SENSITIVE REAGENT+BUFFER (вид 116210).
80. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE STANDARD MULTIPOINT (вид 116240).
81. Контроль С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA
SENSITIVE CONTROL (вид 116270).
82. Контроль (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL (вид 313270).
83. Контроль II (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II (вид 313270).
84. Тест на IgA - QUANTEX IgA REAGENT+BUFFER (вид 114670).
85. Тест на IgG - QUANTEX IgG REAGENT+BUFFER (вид 105950).
86. Тест на IgM - QUANTEX IgM REAGENT+BUFFER (вид 112380).
87. Тест на СЗ - QUANTEX C3 REAGENT+BUFFER (вид 210890).
88. Тест на С4 - QUANTEX С4 REAGENT+BUFFER (вид 210680).
89. Тест на α1 -Гликопротеиновую кислоту - QUANTEX α1-AGP REAGENT+BUFFER (вид 113000).
90. Тест на Трансферрин - QUANTEX TRANSFERRIN REAGEN Г+ BUFFER (вид 272770).
91. Тест на Гаптоглобин - QUANTEX HAPTOGLOBIN REAGENT+ BUFFER (вид 238270).
92. Тест на α1-Антитрипсин - QUANTEX α1-ANTITRYPSIN (вид 112880).
93. Калибратор белков мультиточечный - QUANTEX PROTEINS STANDARD
MULTIPOINT (вид 210820).
94. Контроль белков мультиточечный I/II - QUANTEX PROTEINS MULTIPOINT
CONTROL I/II (вид 198820).
95. Тест на Растворимый рецептор трансферрина - QUANTEX sTfR(II) (вид 134980).
96. Калибратор Растворимого рецептора трансферрина - QUANTEX sTfR(II) STANDARD MULTIPOINT (вид 135000).
97. Контроль Растворимого рецептора трансферрина I/II - QUANTEX sTfR(II) CONTROL I/II (вид 135020).
98. Тест на Ферритин - QUANTEX FERRITIN REAGENT+BUFFER (вид 201920).
99. Калибратор Ферритина - QUANTEX FERRITIN STANDARD MULTIPOINT (вид 201890).
100. Тест на Миоглобин - QUANTEX MYOGLOBIN REAGENT+BUFFER (вид 214470).
101. Калибратор Миоглобина - QUANTEX MYOGLOBIN STANDARD MULTIPOINT (вид 214480).
102. Тест на IgE - QUANTEX IgE REAGENT+BUFFER (вид 118190).
103. Калибратор IgE - QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT (вид 118330).
104. Контроль I/II Ферритина/ Миоглобина/ IgE ? QUANTEX FERRITIN/MYOGLOBIN/IgE CONTROL I/II (вид 214450).
105. Тест на Липопротеин a - QUANTEX Lp(a) REAGENT+BUFFER (вид 256990).
106. Калибратор Липопротеина a - QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT (вид 257150).
107. Контроль I/II Липопротеина a - QUANTEX Lp(a) CONTROL I/II (вид 257190).
108. Тест на Микроальбумин - QUANTEX MICROALBUMIN REAGENT+BUFFER (вид 234400).
109. Калибратор Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN SI ANDARD
MULTIPOINT (вид 234380).
110. Контроль Микроальбумина - QUANTEX MICRO ALBUMIN CONTROL (вид 234390).
111. Тест на β-2 Микроглобулин - QUANTEX β-2 MICROGLOBULIN
REAGENT+BUFFER (вид 110980).
112. Калибратор β-2 Микроглобулина - QUANTEX β-2 MICROGLOBULIN STANDARD (вид 111020).
113. Тест на Гликозилированный гемоглобин - QUANTEX HbAlc REAGENTS (вид 128860).
114. Калибратор Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbAlc STANDARD
MULTIPOINT (вид 129040).
115. Контроль I/II Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbAlc CONTROL I/II (вид 129050).
116. Тест на Дигитоксин - QUANTEX DIGITOXIN REAGENT (вид 289730).
117. Калибратор Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN (вид 289710).
118. Контроль I/II Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN (вид 289740).
119. Тест на Д-Димер - QUANTEX D-DIMER REAGENT+BUFFER (вид 343160).
120. Калибратор Д-Димера - QUANTEX D-DIMER STANDARD (вид 218000).
121. Контроль I/II Д-Димера - QUANTEX D-DIMER CONTROL I/II (вид 217980).
2. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid (вид 100330).
3. Тест на Азот Мочевины - IL Test Urea Nitrogen (вид 145600).
4. Тест на Креатинин ? Creatinine (вид 284660).
5. Тест на Холестерин с низким удельным весом (LDL) - LDL Cholesterol (вид 146160).
6. Калибратор холестерина с низким удельным весом (LDL) - IL Test ReferrIL LDL
Cholesterol (вид 146090).
7. Тест на Железо - Iron (вид 104870).
8. Тест на Холестерин ? Cholesterol (вид 204900).
9. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT)- AST/GOT (вид 269610).
10. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) -ALT/GPT (вид 187480).
11. Мультикомпонентный калибратор REFERRIL G - IL Test ReferrIL G (вид 145650).
12. Разбавитель для калибратора REFERRIL G - ReferrIL G diluent (вид 160190).
13. Тест на Глюкозоксидазу - Glucose (Oxidase) (вид 170140).
14. Тест на Кислую фосфатазу - IL Test Acid Phosphatase (вид 106620).
15. Тест на Лактатдегидрогеназу (LDH-P) - LDH-P (вид 128470).
16. Тест на Холестерин ? CHOL (вид 204900).
17. Тест на Глюкозоксидазу - GLUC (Glucose Oxidase) (вид 170140).
18. Тест на Мочевину - IL Test UREA (вид 145600).
19. Тест на Триглицериды ? Triglycerides (вид 335910).
20. ISE Калибратор - IL Test ISE Calibrator (вид 193190).
21. Тест на Общий Билирубин - Total Bilirubin (вид 204620).
22. Тест на Креатинкиназу (CK-MB) - CK-MB (вид 284520).
23. ISE калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator (вид 199590).
24. Тест на Амилазу ? Amylase (вид 126850).
25. Тест на Липазу ? Lipase (вид 272110).
26. Тест на Фосфор ? Phosphorus (вид 169410).
27. Тест на Щелочную фосфатазу - Alkaline Phosphatase (вид 204420).
28. Кислый детергент - Acid Detergent (вид 109770).
29. ISE активатор - IL Test ISE Activator (вид 193190).
30. ISE Стартовый набор ILab 600/650 - ISE Start-up kit ILab 600/650 (вид 342590).
31. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test γ-GT (вид 117330).
32. Тест на Прямой Билирубин - IL Test Direct Bilirubin (вид 296330).
33. Тест на Общий белок - Total Protein (вид 206660).
34. Щелочной детергент - Alkaline Detergent (вид 109770).
35. Тест на Холинэстеразу ? Cholinesterase (вид 305140).
36. ISE калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator (вид 199590).
37. ISE базовый - ISE Reference (вид 199590).
38. Тест на Пиридоксальфосфат - IL Test Pyridoxalphosphate (вид 187480).
39. ISE разбавитель - ISE Diluent (вид 199590).
40. Тест на Креатинкиназу (CK NAC) - Test CK-NAC (GMDN 53001).
41. Наполнитель бани - Bath Additive (вид 305140).
42. Тест на Альбумин ? Albumin (вид 219450).
43. Тест на Магний - IL Test Magnesium (вид 163970).
44. Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner (вид 305140).
45. Кислый очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner (вид 305140).
46. Очиститель кювет - Cuvette Cleaning (вид 305140).
47. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650 (GMDN 52896, 52892, 52876, 52866, 52869, 52867).
48. Тест на Холестерин с высоким удельным весом (HDL) - HDL Cholesterol (вид 103470).
49. Контроль SeraChem уровень 1 - IL Test SeraChem Level 1 (вид 117460).
50. Контроль SeraChem уровень 2 - IL Test SeraChem Level 2 (вид 117460).
51. Тест на Глюкозу (гексокиназа) - Glucose (Hexokinase) (вид 138120).
52. Ополаскиватель - Probe Rinse (вид 305140).
53. Калибратор холестерина с высоким удельным весом (HDL) - ReferrIL HDL
Cholesterol (вид 146090).
54. ISE Калибратор A - IL Test ISE Calibrator A (вид 199590).
55. ISE Калибратор В - IL Test ISE Calibrator B (вид 199590).
56. Разбавитель мочи - Urine Diluent (вид 160190).
57. Тест на ОЖСС (общая железосвязывающая способность) - IL Test TIBC (вид 206190).
58. Тест на Креатинкиназу ? СК (вид 205130).
59. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/ GOT)- AST/ GOT Liquid (вид 269610).
60. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/ GPT) - ALT/ GPT Liquid (вид 187480).
61. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - γ -GT Liquid (вид 117330).
62. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid Liquid (вид 100330).
63. ISE Компенсатор - IL Test ISE Compensator (вид 193190).
64. ISE Очиститель - ISE Cleaning (вид 305140).
65. ISE электрод сравнения - Reference Electrode (вид 197320).
66. ISE электрод для Натрия - Sodium Electrode (вид 197320).
67. ISE электрод для Калия - Potassium Electrode (вид 197320).
68. ISE электрод для Хлора - Chloride Electrode (вид 197320).
69. Калибратор (CK-MB) - IL Test ReferrIL CK-MB Calibrator (вид 284430).
70. Контроль SeraChem (CK-MB) - SeraChem CK-MB Control (вид 284430).
71. Тест на Креатинин (ферментативный) - Creatinine Enzymatic (вид 284660).
72. Тест на Антистрептолизин-О - QUANTEX ASO PLUS REAGENT+BUFFER (вид 171310).
73. Калибратор Антистрептолизина-O - QUANTEX ASO PLUS STANDARD (вид 171300).
74. Тест на Ревматоидный фактор - QUANTEX RF PLUS REAGENT+BUFFER (вид 216880).
75. Тест на Ревматоидный фактор (RF (II)) - QUANTEX RF (II) (вид 216880).
76. Калибратор Ревматоидного фактора - QUANTEX RF PLUS STANDARD (вид 216840).
77. Тест на С-реактивный белок - QUANTEX CRP PLUS REAGENT+BUFFER (вид 116210).
78. Калибратор С-реактивного белка - QUANTEX CRP PLUS STANDARD (вид 116240).
79. Тест на С-реактивный белок высокочувствительный - QUANTEX CRP ULTRA
SENSITIVE REAGENT+BUFFER (вид 116210).
80. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE STANDARD MULTIPOINT (вид 116240).
81. Контроль С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA
SENSITIVE CONTROL (вид 116270).
82. Контроль (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL (вид 313270).
83. Контроль II (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II (вид 313270).
84. Тест на IgA - QUANTEX IgA REAGENT+BUFFER (вид 114670).
85. Тест на IgG - QUANTEX IgG REAGENT+BUFFER (вид 105950).
86. Тест на IgM - QUANTEX IgM REAGENT+BUFFER (вид 112380).
87. Тест на СЗ - QUANTEX C3 REAGENT+BUFFER (вид 210890).
88. Тест на С4 - QUANTEX С4 REAGENT+BUFFER (вид 210680).
89. Тест на α1 -Гликопротеиновую кислоту - QUANTEX α1-AGP REAGENT+BUFFER (вид 113000).
90. Тест на Трансферрин - QUANTEX TRANSFERRIN REAGEN Г+ BUFFER (вид 272770).
91. Тест на Гаптоглобин - QUANTEX HAPTOGLOBIN REAGENT+ BUFFER (вид 238270).
92. Тест на α1-Антитрипсин - QUANTEX α1-ANTITRYPSIN (вид 112880).
93. Калибратор белков мультиточечный - QUANTEX PROTEINS STANDARD
MULTIPOINT (вид 210820).
94. Контроль белков мультиточечный I/II - QUANTEX PROTEINS MULTIPOINT
CONTROL I/II (вид 198820).
95. Тест на Растворимый рецептор трансферрина - QUANTEX sTfR(II) (вид 134980).
96. Калибратор Растворимого рецептора трансферрина - QUANTEX sTfR(II) STANDARD MULTIPOINT (вид 135000).
97. Контроль Растворимого рецептора трансферрина I/II - QUANTEX sTfR(II) CONTROL I/II (вид 135020).
98. Тест на Ферритин - QUANTEX FERRITIN REAGENT+BUFFER (вид 201920).
99. Калибратор Ферритина - QUANTEX FERRITIN STANDARD MULTIPOINT (вид 201890).
100. Тест на Миоглобин - QUANTEX MYOGLOBIN REAGENT+BUFFER (вид 214470).
101. Калибратор Миоглобина - QUANTEX MYOGLOBIN STANDARD MULTIPOINT (вид 214480).
102. Тест на IgE - QUANTEX IgE REAGENT+BUFFER (вид 118190).
103. Калибратор IgE - QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT (вид 118330).
104. Контроль I/II Ферритина/ Миоглобина/ IgE ? QUANTEX FERRITIN/MYOGLOBIN/IgE CONTROL I/II (вид 214450).
105. Тест на Липопротеин a - QUANTEX Lp(a) REAGENT+BUFFER (вид 256990).
106. Калибратор Липопротеина a - QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT (вид 257150).
107. Контроль I/II Липопротеина a - QUANTEX Lp(a) CONTROL I/II (вид 257190).
108. Тест на Микроальбумин - QUANTEX MICROALBUMIN REAGENT+BUFFER (вид 234400).
109. Калибратор Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN SI ANDARD
MULTIPOINT (вид 234380).
110. Контроль Микроальбумина - QUANTEX MICRO ALBUMIN CONTROL (вид 234390).
111. Тест на β-2 Микроглобулин - QUANTEX β-2 MICROGLOBULIN
REAGENT+BUFFER (вид 110980).
112. Калибратор β-2 Микроглобулина - QUANTEX β-2 MICROGLOBULIN STANDARD (вид 111020).
113. Тест на Гликозилированный гемоглобин - QUANTEX HbAlc REAGENTS (вид 128860).
114. Калибратор Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbAlc STANDARD
MULTIPOINT (вид 129040).
115. Контроль I/II Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbAlc CONTROL I/II (вид 129050).
116. Тест на Дигитоксин - QUANTEX DIGITOXIN REAGENT (вид 289730).
117. Калибратор Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN (вид 289710).
118. Контроль I/II Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN (вид 289740).
119. Тест на Д-Димер - QUANTEX D-DIMER REAGENT+BUFFER (вид 343160).
120. Калибратор Д-Димера - QUANTEX D-DIMER STANDARD (вид 218000).
121. Контроль I/II Д-Димера - QUANTEX D-DIMER CONTROL I/II (вид 217980).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27878
Заявитель
ООО "ЦКТ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Юридический адрес заявителя
109004, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338 - 20128 Milan, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338 - 20128 Milan, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Адрес
1. «Инструментэйшн Лаборатори С.П.А.», Италия, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128, Milan, Italy
2. "Биокит С. А.", Испания, BIOKIT S.А., Can Malé, 08186 Lliçá d?Amunt, Barcelona, Spain
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторовI. Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов:
1. Тест на Кальций - IL Test Calcium.
2. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid.
3. Тест на Азот Мочевины - IL Test Urea Nitrogen.
4. Тест на Креатинин - IL Test Creatinine.
5. Тест на Холестерин с низким удельным весом (LDL) - IL Test LDL Cholesterol.
6. Калибратор холестерина с низким удельным весом (LDL) - IL Test ReferrIL LDL Cholesterol.
7. Тест на Железо - IL Test Iron.
8. Тест на Холестерин - IL Test Cholesterol.
9. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT) - IL Test AST/GOT.
10. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) - IL Test ALT/GPT.
11. Мультикомпонентный калибратор REFERRIL G - IL Test ReferrIL G.
12. Разбавитель для калибратора REFERRIL G - IL Test ReferrIL G diluent.
13. Тест на Глюкозоксидазу - IL Test Glucose (Oxidase).
14. Тест на Кислую фосфатазу - IL Test Acid Phosphatase.
15. Тест на Лактатдегидрогеназу (LDH-P) - IL Test LDH-P.
16. Тест на Холестерин - IL Test CHOL.
17. Тест на Глюкозоксидазу - IL Test GLUC (Glucose Oxidase).
18. Тест на Мочевину - IL Test UREA.
19. Тест на Триглицериды - IL Test Triglycerides.
20. ISE Калибратор - IL Test ISE Calibrator.
21. Тест на Общий Билирубин - IL Test Total Bilirubin.
22. Тест на Креатинкиназу (СК МВ) - IL Test СК-МВ.
23. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.
24. Тест на Амилазу - IL Test Amylase.
25. Тест на Липазу - IL Test Lipase.
26. Тест на Фосфор - IL Test Phosphorus.
27. Тест на Щелочную фосфатазу - IL Test Alkaline Phosphatase.
28. Кислый детергент - IL Test Acid Detergent.
29. ISE активатор - IL Test ISE Activator.
30. ISE Стартовый набор ILab 600/650 - ISE Start-up kit ILab 600/650.
31. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test -GT.
32. Тест на Прямой Билирубин - IL Test Direct Bilirubin.
33. Тест на Общий белок - IL Test Total Protein.
34. Щелочной детергент - IL Test Alkaline Detergent.
35. Тест на Холинэстеразу - IL Test Cholinesterase.
36. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.
37. ISE базовый - IL Test ISE Reference.
38. Тест на Пиридоксальфосфат - IL Test Pyridoxalphosphate.
39. ISE разбавитель - IL Test ISE Diluent.
40. Тест на Креатинкиназу (CK NAC) - Test CK-NAC.
41. Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.
42. Тест на Альбумин - IL Test Albumin.
43. Тест на Магний - IL Test Magnesium.
44. Щелочной очиститель кювет - IL Test Alkaline Cuvette Cleaner.
45. Кислый очиститель кювет - IL Test Acid Cuvette Cleaner.
46. Очиститель кювет для ILab 300 Plus - Cuvette Cleaning ILab 300 Plus.
47. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650.
48. Тест на Холестерин с высоким удельным весом (HDL) - IL Test HDL Cholesterol.
49. Контроль SeraChem уровень 1 - IL Test SeraChem Level 1.
50. Контроль SeraChem уровень 2 - IL Test SeraChem Level 2.
51. Тест на Глюкозу (гексокиназа) - IL Test Glucose (Hexokinase).
52. Ополаскиватель для ILab 300 Plus - Probe Rinse ILab 300 Plus.
53. Калибратор холестерина с высоким удельным весом (HDL) - IL Test ReferrIL HDL. Cholesterol.
54. ISE Калибратор А - IL Test ISE Calibrator A.
55. ISE Калибратор В - IL Test ISE Calibrator B.
56. Разбавитель мочи - Urine Diluent.
57. Тест на ОЖСС (общая железосвязывающая способность) - IL Test TIBC.
58. Тест на Креатинкиназу - IL Test CK.
59. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT) - IL Test AST/GOT Liquid.
60. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) - IL Test ALT/GPT Liquid.
61. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test -GT Liquid.
62. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid Liquid.
63. ISE Компенсатор - IL Test ISE Compensator.
64. ISE Очиститель - IL Test ISE Cleaning.
65. ISE электрод сравнения - Reference Electrode.
66. ISE электрод для Натрия - Sodium Electrode.
67. ISE электрод для Калия - Potassium Electrode.
68. ISE электрод для Хлора - Chloride Electrode.
69. Калибратор (CK-MB) - IL Test ReferrIL CK-MB Calibrator.
70. Контроль SeraChem (CK-MB) - SeraChem CK-MB Control.
71. Тест на Креатинин (ферментативный) - IL Test Creatinine Enzymatic.
72. Тест на Антистрептолизин-О - QUANTEX ASO PLUS REAGENT+BUFFER.
73. Калибратор Антистрептолизина-О - QUANTEX ASO PLUS STANDARD.
74. Тест на Ревматоидный фактор - QUANTEX RF PLUS REAGENT+BUFFER.
75. Тест на Ревматоидный фактор (RF (II)) - QUANTEX RF (II).
76. Калибратор Ревматоидного фактора - QUANTEX RF PLUS STANDARD.
77. Тест на С-реактивный белок - QUANTEX CRP PLUS REAGENT+BUFFER.
78. Калибратор С-реактивного белка - QUANTEX CRP PLUS STANDARD.
79. Тест на С-реактивный белок высокочувствительный - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE REAGENT+BUFFER.
80. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE STANDARD MULTIPOINT.
81. Контроль С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE CONTROL.
82. Контроль (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL.
83. Контроль II (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II.
84. Тест на IgA - QUANTEX IgA REAGENT+BUFFER.
85. Тест на IgG - QUANTEX IgG REAGENT+BUFFER.
86. Тест на IgM - QUANTEX IgM REAGENT+BUFFER.
87. Тест на C3 - QUANTEX C3 REAGENT+BUFFER.
88. Тест на C4 - QUANTEX C4 REAGENT+BUFFER.
89. Тест на 1-Гликопротеиновую кислоту - QUANTEX 1-AGP REAGENT+BUFFER.
90. Тест на Трансферрин - QUANTEX TRANSFERRIN REAGENT+BUFFER.
91. Тест на Гаптоглобин - QUANTEX HAPTOGLOBIN REAGENT+BUFFER.
92. Тест на 1-Антитрипсин - QUANTEX 1-ANTITRYPSIN REAGENT+BUFFER.
93. Калибратор белков мультиточечный - QUANTEX PROTEINS STANDARD MULTIPOINT.
94. Контроль белков мультиточечный I/II - QUANTEX PROTEINS MULTIPOINT CONTROL I/II.
95. Тест на Растворимый рецептор трансферрина - QUANTEX sTfR(II).
96. Калибратор Растворимого рецептора трансферрина - QUANTEX sTfR(II) STANDARD MULTIPOINT.
97. Контроль Растворимого рецептора трансферрина I/II - QUANTEX sTfR(II) CONTROL I/II.
98. Тест на Ферритин - QUANTEX FERRITIN REAGENT+BUFFER.
99. Калибратор Ферритина - QUANTEX FERRITIN STANDARD MULTIPOINT.
100. Тест на Миоглобин - QUANTEX MYOGLOBIN REAGENT+BUFFER.
101. Калибратор Миоглобина - QUANTEX MYOGLOBIN STANDARD MULTIPOINT.
102. Тест на IgЕ - QUANTEX IgE REAGENT+BUFFER.
103. Калибратор IgЕ - QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT.
104. Контроль I/II Ферритина/ Миоглобина/ IgЕ - QUANTEX. FERRITIN/MYOGLOBIN/IgE CONTROL I/II.
105. Тест на Липопротеин а - QUANTEX Lp(a) REAGENT+BUFFER.
106. Калибратор Липопротеина а - QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT.
107. Контроль I/II Липопротеина а - QUANTEX Lp(a) CONTROL I/II.
108. Тест на Микроальбумин - QUANTEX MICROALBUMIN REAGENT+BUFFER.
109. Калибратор Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN STANDARD MULTIPOINT.
110. Контроль Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN CONTROL.
111. Тест на -2 Микроглобулин - QUANTEX -2 MICROGLOBULIN REAGENT+BUFFER.
112. Калибратор -2 Микроглобулина - QUANTEX -2 MICROGLOBULIN STANDARD.
113. Тест на Гликозилированный гемоглобин - QUANTEX HbA1c REAGENTS.
114. Калибратор Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbA1c STANDARD MULTIPOINT.
115. Контроль I/II Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbA1c CONTROL I/II.
116. Тест на Дигитоксин - QUANTEX DIGITOXIN REAGENT+BUFFER.
117. Калибратор Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN STANDARD MULTIPOINT.
118. Контроль I/II Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN CONTROL I/II.
119. Тест на Д-Димер - QUANTEX D-DIMER REAGENT+BUFFER.
120. Калибратор Д-Димера - QUANTEX D-DIMER STANDARD.
121. Контроль I/II Д-Димера - QUANTEX D-DIMER CONTROL I/II.
II. Организации-изготовители:
- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy.
- Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliçá d'Amunt, Barcelona, Spain.
ФСЗ 2011/10021
02.07.2024
ООО "Лабвей"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов (см. Приложение на 5 листах)I. Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов:
1. Тест на Кальций - IL Test Calcium.
2. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid.
3. Тест на Азот Мочевины - IL Test Urea Nitrogen.
4. Тест на Креатинин - IL Test Creatinine.
5. Тест на Холестерин с низким удельным весом (LDL) - IL Test LDL Cholesterol.
6. Калибратор холестерина с низким удельным весом (LDL) - IL Test ReferrIL LDL Cholesterol.
7. Тест на Железо - IL Test Iron.
8. Тест на Холестерин - IL Test Cholesterol.
9. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT) - IL Test AST/GOT.
10. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) - IL Test ALT/GPT.
11. Мультикомпонентный калибратор REFERRIL G - IL Test ReferrIL G.
12. Разбавитель для калибратора REFERRIL G - IL Test ReferrIL G diluent.
13. Тест на Глюкозоксидазу - IL Test Glucose (Oxidase).
14. Тест на Кислую фосфатазу - IL Test Acid Phosphatase.
15. Тест на Лактатдегидрогеназу (LDH-P) - IL Test LDH-P.
16. Тест на Холестерин - IL Test CHOL.
17. Тест на Глюкозоксидазу - IL Test GLUC (Glucose Oxidase).
18. Тест на Мочевину - IL Test UREA.
19. Тест на Триглицериды - IL Test Triglycerides.
20. ISE Калибратор - IL Test ISE Calibrator.
21. Тест на Общий Билирубин - IL Test Total Bilirubin.
22. Тест на Креатинкиназу (СК МВ) - IL Test СК-МВ.
23. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.
24. Тест на Амилазу - IL Test Amylase.
25. Тест на Липазу - IL Test Lipase.
26. Тест на Фосфор - IL Test Phosphorus.
27. Тест на Щелочную фосфатазу - IL Test Alkaline Phosphatase.
28. Кислый детергент - IL Test Acid Detergent.
29. ISE активатор - IL Test ISE Activator.
30. ISE Стартовый набор ILab 600/650 - ISE Start-up kit ILab 600/650.
31. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test -GT.
32. Тест на Прямой Билирубин - IL Test Direct Bilirubin.
33. Тест на Общий белок - IL Test Total Protein.
34. Щелочной детергент - IL Test Alkaline Detergent.
35. Тест на Холинэстеразу - IL Test Cholinesterase.
36. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.
37. ISE базовый - IL Test ISE Reference.
38. Тест на Пиридоксальфосфат - IL Test Pyridoxalphosphate.
39. ISE разбавитель - IL Test ISE Diluent.
40. Тест на Креатинкиназу (CK NAC) - Test CK-NAC.
41. Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.
42. Тест на Альбумин - IL Test Albumin.
43. Тест на Магний - IL Test Magnesium.
44. Щелочной очиститель кювет - IL Test Alkaline Cuvette Cleaner.
45. Кислый очиститель кювет - IL Test Acid Cuvette Cleaner.
46. Очиститель кювет для ILab 300 Plus - Cuvette Cleaning ILab 300 Plus.
47. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650.
48. Тест на Холестерин с высоким удельным весом (HDL) - IL Test HDL Cholesterol.
49. Контроль SeraChem уровень 1 - IL Test SeraChem Level 1.
50. Контроль SeraChem уровень 2 - IL Test SeraChem Level 2.
51. Тест на Глюкозу (гексокиназа) - IL Test Glucose (Hexokinase).
52. Ополаскиватель для ILab 300 Plus - Probe Rinse ILab 300 Plus.
53. Калибратор холестерина с высоким удельным весом (HDL) - IL Test ReferrIL HDL. Cholesterol.
54. ISE Калибратор А - IL Test ISE Calibrator A.
55. ISE Калибратор В - IL Test ISE Calibrator B.
56. Разбавитель мочи - Urine Diluent.
57. Тест на ОЖСС (общая железосвязывающая способность) - IL Test TIBC.
58. Тест на Креатинкиназу - IL Test CK.
59. Тест на Трансаминазу аспарагиновую (AST/GOT) - IL Test AST/GOT Liquid.
60. Тест на Трансаминазу аланиновую (ALT/GPT) - IL Test ALT/GPT Liquid.
61. Тест на Гамма-глутамилтрансферазу - IL Test -GT Liquid.
62. Тест на Мочевую Кислоту - IL Test Uric Acid Liquid.
63. ISE Компенсатор - IL Test ISE Compensator.
64. ISE Очиститель - IL Test ISE Cleaning.
65. ISE электрод сравнения - Reference Electrode.
66. ISE электрод для Натрия - Sodium Electrode.
67. ISE электрод для Калия - Potassium Electrode.
68. ISE электрод для Хлора - Chloride Electrode.
69. Калибратор (CK-MB) - IL Test ReferrIL CK-MB Calibrator.
70. Контроль SeraChem (CK-MB) - SeraChem CK-MB Control.
71. Тест на Креатинин (ферментативный) - IL Test Creatinine Enzymatic.
72. Тест на Антистрептолизин-О - QUANTEX ASO PLUS REAGENT+BUFFER.
73. Калибратор Антистрептолизина-О - QUANTEX ASO PLUS STANDARD.
74. Тест на Ревматоидный фактор - QUANTEX RF PLUS REAGENT+BUFFER.
75. Тест на Ревматоидный фактор (RF (II)) - QUANTEX RF (II).
76. Калибратор Ревматоидного фактора - QUANTEX RF PLUS STANDARD.
77. Тест на С-реактивный белок - QUANTEX CRP PLUS REAGENT+BUFFER.
78. Калибратор С-реактивного белка - QUANTEX CRP PLUS STANDARD.
79. Тест на С-реактивный белок высокочувствительный - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE REAGENT+BUFFER.
80. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE STANDARD MULTIPOINT.
81. Контроль С-реактивного белка высокочувствительного - QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE CONTROL.
82. Контроль (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL.
83. Контроль II (ASO-CRP-RF) - QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II.
84. Тест на IgA - QUANTEX IgA REAGENT+BUFFER.
85. Тест на IgG - QUANTEX IgG REAGENT+BUFFER.
86. Тест на IgM - QUANTEX IgM REAGENT+BUFFER.
87. Тест на C3 - QUANTEX C3 REAGENT+BUFFER.
88. Тест на C4 - QUANTEX C4 REAGENT+BUFFER.
89. Тест на 1-Гликопротеиновую кислоту - QUANTEX 1-AGP REAGENT+BUFFER.
90. Тест на Трансферрин - QUANTEX TRANSFERRIN REAGENT+BUFFER.
91. Тест на Гаптоглобин - QUANTEX HAPTOGLOBIN REAGENT+BUFFER.
92. Тест на 1-Антитрипсин - QUANTEX 1-ANTITRYPSIN REAGENT+BUFFER.
93. Калибратор белков мультиточечный - QUANTEX PROTEINS STANDARD MULTIPOINT.
94. Контроль белков мультиточечный I/II - QUANTEX PROTEINS MULTIPOINT CONTROL I/II.
95. Тест на Растворимый рецептор трансферрина - QUANTEX sTfR(II).
96. Калибратор Растворимого рецептора трансферрина - QUANTEX sTfR(II) STANDARD MULTIPOINT.
97. Контроль Растворимого рецептора трансферрина I/II - QUANTEX sTfR(II) CONTROL I/II.
98. Тест на Ферритин - QUANTEX FERRITIN REAGENT+BUFFER.
99. Калибратор Ферритина - QUANTEX FERRITIN STANDARD MULTIPOINT.
100. Тест на Миоглобин - QUANTEX MYOGLOBIN REAGENT+BUFFER.
101. Калибратор Миоглобина - QUANTEX MYOGLOBIN STANDARD MULTIPOINT.
102. Тест на IgЕ - QUANTEX IgE REAGENT+BUFFER.
103. Калибратор IgЕ - QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT.
104. Контроль I/II Ферритина/ Миоглобина/ IgЕ - QUANTEX. FERRITIN/MYOGLOBIN/IgE CONTROL I/II.
105. Тест на Липопротеин а - QUANTEX Lp(a) REAGENT+BUFFER.
106. Калибратор Липопротеина а - QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT.
107. Контроль I/II Липопротеина а - QUANTEX Lp(a) CONTROL I/II.
108. Тест на Микроальбумин - QUANTEX MICROALBUMIN REAGENT+BUFFER.
109. Калибратор Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN STANDARD MULTIPOINT.
110. Контроль Микроальбумина - QUANTEX MICROALBUMIN CONTROL.
111. Тест на -2 Микроглобулин - QUANTEX -2 MICROGLOBULIN REAGENT+BUFFER.
112. Калибратор -2 Микроглобулина - QUANTEX -2 MICROGLOBULIN STANDARD.
113. Тест на Гликозилированный гемоглобин - QUANTEX HbA1c REAGENTS.
114. Калибратор Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbA1c STANDARD MULTIPOINT.
115. Контроль I/II Гликозилированного гемоглобина - QUANTEX HbA1c CONTROL I/II.
116. Тест на Дигитоксин - QUANTEX DIGITOXIN REAGENT+BUFFER.
117. Калибратор Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN STANDARD MULTIPOINT.
118. Контроль I/II Дигитоксина - QUANTEX DIGITOXIN CONTROL I/II.
119. Тест на Д-Димер - QUANTEX D-DIMER REAGENT+BUFFER.
120. Калибратор Д-Димера - QUANTEX D-DIMER STANDARD.
121. Контроль I/II Д-Димера - QUANTEX D-DIMER CONTROL I/II.
II. Организации-изготовители:
- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy.
- Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliçá d'Amunt, Barcelona, Spain.
ФСЗ 2011/10021
05.07.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)