Наименование
Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3Т (MRT-3010) с принадлежностями1. Гентри.
2. Магнит.
3. Катушка градиентная.
4. Квадратурная катушка для всего тела.
5. Криоголовка блока охлаждения.
2. Стол процедурный для исследования пациента.
3. Кнопка аварийного отключения магнитного поля:
- Кнопка аварийного отключения магнитного поля (в кабинете сканирования).
- Панель сигнализации (в помещении оператора).
4. Шкаф фильтров.
5. Консоль:
- Монитор.
- Мышь.
- Клавиатура.
- Панель управления.
- Пульт управления.
- Главный компьютер.
6. Системное программное обеспечение версии 3.5 или выше.
7. Шкаф трансформатора.
8. Шкаф управления и источник питания градиентной катушки:
- блок высокоскоростной реконструкции изображения.
- системный контроллер.
- источник питания градиентной катушки.
9. РЧ-шкаф.
10. Блок охлаждения.
11. Блок вентиляторов.
12. Кислородный монитор.
13. Громкоговоритель.
14. Камера мониторинга пациента.
15. Монитор для камеры мониторинга пациента
16. Накладки для деки процедурного стола, не более 22 шт.
17. Ремни иммобилизирующие:
- ремень подвижного типа (широкий и короткий), не более 2 шт.
- ремень подвижного типа (широкий и длинный), не более 4 шт.
- ремень подвижного типа (короткий), не более 2 шт.
- ремень подвижного типа (длинный), не более 2 шт.
- ремень для рук (длинный), не более 2 шт.
- ремень для рук (короткий), не более 2 шт.
18. Держатель для рук.
19. Катушка для головы и шеи.
20. Катушка для тела.
21. Катушка для позвоночника.
22. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные.
Принадлежности:
1. Катушка для молочных желез.
2. Катушка с решеткой для исследования тела, не более 3 шт.
3. Катушка с решеткой для плеча.
4. Сверхбольшая катушка для коленного сустава.
5. Катушка для кисти.
6. Катушка круглая для височно-нижнечелюстного сустава, не более 2 шт.
7. Держатель катушек для исследований височно-нижнечелюстного сустава.
8. Катушка гибкая общего назначения не более 2 шт.
9. Катушка гибкая прямоугольная общего назначения, средняя.
10. Катушка гибкая прямоугольная общего назначения, большая.
10.1. Накладки для катушки гибкой прямоугольной общего назначения не более 10 шт.
11. Катушка гибкая диаметром 100 мм.
12. Катушка гибкая диаметром 150 мм.
13. Катушка для исследования головы детская.
14. Многоканальная катушка для исследования головного мозга.
15. Многоканальная приемо-передаюшая катушка для коленного сустава.
16. Катушка для головы.
17. Программный пакет содержащий импульсные последовательности для формирования диффузионных, перфузионных и функциональных МРТ-изображений.
18. Программный пакет для формирования изображений тензора диффузии.
19. Приложение для трактографии на основе тензора диффузии.
20. Программный пакет для МР-ангиографии.
21. Программный пакет для неврологических исследований.
22. Программный пакет для исследований молочной железы.
23. Модуль синхронизации с ЭКГ.
24. Модуль синхронизации по периферическому пульсу и дыханию.
25. Программный пакет для визуализации сосудов, а также новые функции визуализации, расширяющие диапазон клинических приложений.
26. Программный пакет для кардиологических исследований.
27. Приложение для кардиологического анализа.
28. Приложение для кардиологии.
29. Приложение для автоматической разметки при кардиологических исследованиях.
30. Приложение для автоматического определения положения органов.
31. Приложение для модернизации системы автоматической разметки.
32. Приложения для сбора данных с ультракоротким временем эхо.
33. Жидкокристаллический монитор для отображения кривой ЭКГ на гентри.
34. Программный пакет МР спектроскопии с одним вокселем.
35. Программный пакет МР спектроскопии с несколькими вокселями.
36. Модуль щиммирования высокого порядка.
37. Приложение для исследований тела.
38. Приложение для ортопедии.
39. Приложение для исследований позвоночника.
40. Интерфейс Dicom Q&R SCP.
41. Интерфейс Dicom MPPS.
42. Интерфейс DICOM подтверждения сохранения.
43. Интерфейс Dicom Q&R SCU.
44. Программное обеспечение для консоли.
45. Вторая консоль.
46. Приложение для неврологических исследований на второй консоли.
47. Приложение для спектроскопических исследований на второй консоли.
48. Приложение для трактографии на второй консоли.
49. Приложение для кардиологического анализа на второй консоли
50. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений не более 10 штук.
51. Ключ для активации системных функций базовый.
52. Ключ для активации системных функций расширенный.
53. Ключ для активации клинического приложения.
54. Ключ для активации приложения для неврологических исследований.
55. Ключ для активации приложения для исследований тела.
56. Ключ для активации приложения для ортопедических исследований.
57. Ключ для активации приложения для кардиологических исследований.
58. Ключ для активации приложения для оценки кардиологических данных.
59. Ключ для активации приложения для совмешения и сопоставления изображений КТ и МРТ.
60. Рабочая станция для архивирования изображений.
61. Укладка под голову/шею.
62. Укладка под спину/нижние конечности.
63. Укладка для исследования молочной железы.
64. Электронный компонент расширения количества каналов сбора данных.
65. Дополнительный пакет камеры для пациента.
66. Педальный блок управления столом.
67. Каталка для быстрой транспортировки пациента.
68. Комплект для подключения каталки пациента.
69. Высокоскоростной градиентно-корректируюший модуль.
70. Декоративный декор гентри.
71. Устройство повышения грузоподъемности стола.
72. Силовой распределительный шит.
73. Радиочастотная защита помещения.
74. Криогенная установка для охлаждения магнита.
75. Материал для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
76. Устройство для печати медицинских чёрно-белых изображений, производства фирмы Sony EMCS Corporation Kohda TEC, Япония, или производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия.
77. Устройство для печати медицинских цветных изображений на бумаге, производства фирмы OKI, Япония; или производства фирмы Lexmark, США.
78. Медицинские записываемые CD-R диски - не более 1000 шт.
79. Медицинские записываемые DVD-R диски - не более 1000 шт.
80. Медицинские записываемые DVD-RAM диски - не более 1000 шт.
81. Инъектор для введения контрастного вещества, производства фирмы Bayer Medical Care Inc., США; или производства фирмы Nemoto Kyorindo, Япония, или производства MEDTRON AG, Германия.
82. Немагнитная каталка для пациента.
83. Немагнитное кресло для пациента.
84. Ручной детектор для обнаружения металла.
85. Специальные ЭКГ-электроды для МР-исследования - не более 1000 шт.
86. Головка системы охлаждения для томографа магнитно-резонансного Vantage Titan 3Т.
87. Немагнитный инструмент:
87.1. Ключи рожковые и шестигранные.
87.2. Отвертки прямые и крестовые.
87.3. Плоскогубцы.
88. Фантомы:
88.1. Фантом емкостью 1 л.
88.2. Фантом емкостью 5 л.
88.3. Фантом емкостью 20 л.
89. Теплообменник.
90. Модуль дистанционной диагностики.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27778
Заявитель
ЗАО "Тошиба Медикал Системз"
Фактический адрес заявителя
123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31
Юридический адрес заявителя
123242, Москва, Новинский бульвар, д. 31
Изготовитель
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
135160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)