Наименование
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУ- ЧЕК® Комбо» (АССи-СНЕК® Combo), в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиВариант исполнения 1
1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo)
Вариант исполнения 2
1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo)
2. Глюкометр «Акку-Чек® Перформа Комбо» (ACCU-CHEK® Performa Combo)
Принадлежности:
1. Набор инфузионный «АККУ-ЧЕК® Флеке Линк I 8/80» с дополнительной канюлей (АССи-СНЕК® FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs.) - до 10 шт.
2. Картридж-ситема для инсулина (3.15 мл) «Акку-Чек® Спирит» (Accu-Chek® Spirit 3.15ml Cart. Sys.) - до 10 шт.
3. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack)в составе:
- крышка отсека для батареи (Battery Cover)
- ключ для отсека с батареей (Battery Key)
- Батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery АА 1,5V х4)
- Адаптер (Adapter)
4. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо», мини (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack Small) в составе:
- крышка отсека для батареи (Battery Cover)
- ключ для отсека с батареей (Battery Key)
- Адаптер (Adapter)
5. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix Lancing Device)
6. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (в барабанах по 6 шт.) (Accu-Chek® FastClix Lancets (with 6 lancets in drum)) - до 2 барабанов
7. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix Lancing Device)
8. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix Lancets) - до 25 шт.
9. Чехол для глюкометра «Акку-Чек® Перформа Комбо» (Accu-Chek® Combo Meter Carrying Case)
10. Чехол неопреновый для ношения дозатора инсулинового (помпы инсулиновой) (Accu-Chek® Spirit Neoprene Pouch)
11. Чехол из алькантара для ношения дозатора (помпы инсулиновой) инсулинового на груди (Accu-Chek® Spirit Alcantara Pouch)
12. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (Accu-Chek® Belly Belt)
13. Инструкции по применению и BJJlбSceния (Manuals and inserts) - до 10 шт.
1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo)
Вариант исполнения 2
1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo)
2. Глюкометр «Акку-Чек® Перформа Комбо» (ACCU-CHEK® Performa Combo)
Принадлежности:
1. Набор инфузионный «АККУ-ЧЕК® Флеке Линк I 8/80» с дополнительной канюлей (АССи-СНЕК® FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs.) - до 10 шт.
2. Картридж-ситема для инсулина (3.15 мл) «Акку-Чек® Спирит» (Accu-Chek® Spirit 3.15ml Cart. Sys.) - до 10 шт.
3. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack)в составе:
- крышка отсека для батареи (Battery Cover)
- ключ для отсека с батареей (Battery Key)
- Батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery АА 1,5V х4)
- Адаптер (Adapter)
4. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо», мини (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack Small) в составе:
- крышка отсека для батареи (Battery Cover)
- ключ для отсека с батареей (Battery Key)
- Адаптер (Adapter)
5. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix Lancing Device)
6. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (в барабанах по 6 шт.) (Accu-Chek® FastClix Lancets (with 6 lancets in drum)) - до 2 барабанов
7. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix Lancing Device)
8. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix Lancets) - до 25 шт.
9. Чехол для глюкометра «Акку-Чек® Перформа Комбо» (Accu-Chek® Combo Meter Carrying Case)
10. Чехол неопреновый для ношения дозатора инсулинового (помпы инсулиновой) (Accu-Chek® Spirit Neoprene Pouch)
11. Чехол из алькантара для ношения дозатора (помпы инсулиновой) инсулинового на груди (Accu-Chek® Spirit Alcantara Pouch)
12. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (Accu-Chek® Belly Belt)
13. Инструкции по применению и BJJlбSceния (Manuals and inserts) - до 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27322
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя
107031, Москва, Трубная площадь, д. 2, пом. I, комн. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетес Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Roche Diabetes Care GmbH, HRB 720251, Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, HRB 720251, Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2б
Вид
207650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Asahi Polyslider Company, Limited, I Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, Okayama, Japan.
2. Baida Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener StraBe 228, 32549 Bad
Oeynhausen, Germany
S.Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.
4. Gerresheimer Medical Plastics Systems Dongguan Co., Ltd. Building 5-6, Zone No.
4, ZhongHanQiao Industrial Park, WanNiuDun Town 523200 Dongguan City, Guangdong Province, China.
5. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, HirtenstraBe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamdwek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
7. Jabil Circuit Austria GmbH, Gutheil- Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria.
8. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA.
9. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, Mexico.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)