Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в исполнениях1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica
Bubble (вид 266750) в исполнениях: В01, В02, ВОЗ, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10 в составе:
- матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble;
- компрессор электрический Ortonica Brick;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага;
- руководство по эксплуатации.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart
Cell (вид 266750) в исполнениях: Т01, Т02, ТОЗ, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09 в составе:
- матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell
- съемный чехол для матраса;
- компрессор электрический Ortonica Mai.air Ml;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага;
- руководство по эксплуатации.
3. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit
(вид 266700) в исполнениях: S10, S20, S30, S40 в составе:
- подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- еоединителъные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации.
4. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back (вид 266700) в исполнениях: В250, ВЗОО, В350, В400, В450 в составе:
- подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- еоединителъные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации.
5. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy
(вид 266700) в исполнениях: N390, N420, N450 в составе:
- подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации
Bubble (вид 266750) в исполнениях: В01, В02, ВОЗ, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10 в составе:
- матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble;
- компрессор электрический Ortonica Brick;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага;
- руководство по эксплуатации.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart
Cell (вид 266750) в исполнениях: Т01, Т02, ТОЗ, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09 в составе:
- матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell
- съемный чехол для матраса;
- компрессор электрический Ortonica Mai.air Ml;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага;
- руководство по эксплуатации.
3. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit
(вид 266700) в исполнениях: S10, S20, S30, S40 в составе:
- подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- еоединителъные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации.
4. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back (вид 266700) в исполнениях: В250, ВЗОО, В350, В400, В450 в составе:
- подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- еоединителъные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации.
5. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy
(вид 266700) в исполнениях: N390, N420, N450 в составе:
- подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy;
- съемный чехол для подушки;
- компрессор электрический Ortonica Smile;
- соединительные трубки;
- набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан;
- руководство по эксплуатации
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26139
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес заявителя
105554, Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94
Изготовитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Адрес
4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonicaварианты исполнения:
1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Bubble:
1.1. Варианты исполнения: B01, B02, B03, B04, B05, B06, B07, B08, B09, B10.
1.2. Состав:
1.2.1. Матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble - 1 шт.
1.2.2. Компрессор электрический в вариантах исполнения:
- Ortonica Air 100 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Air 200 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Air 300 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 100 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 200 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 300 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 400 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
1.2.3. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.4. Заплатка тип 01 - 4 шт.
1.2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica
Smart Cell:
2.1. Вариант исполнения Т02, в составе:
2.1.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками (баллонами) Ortonica Smart Сell - 1 шт.;
2.1.2. Съемный чехол для матраса - 1 шт.
2.1.3. Запасная секция матраса - 1 шт.
2.1.4. Компрессор электрический Ortonica Air 100 - 1 шт.
2.1.5. Заплатка тип 02 - 4 шт.
2.1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.2. Варианты исполнения: Т01, Т03, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09.
2.3. Состав:
2.3.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками (баллонами) Ortonica Smart Сell - 1 шт.
2.3.2. Съемный чехол для матраса - 1 шт.
2.3.3. Запасная секция матраса - 1 шт.
2.3.4. Компрессор электрический в вариантах исполнения:
- Ortonica Care 100 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- Ortonica Care 200 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- Ortonica Care 300 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- Ortonica Care 400 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- Ortonica Care 500 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- Ortonica Care 600 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- Ortonica Plus 100 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 200 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 300 (при необходимости) - 1 шт.;
- Ortonica Plus 400 (при необходимости), в составе:
- компрессор электрический - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
2.3.5. Заплатка тип 02 - 4 шт.
2.3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7489
01.03.2024
ООО "Ортоника"
31.03.12.140
266750
Системы противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Bubble:
1.1. Варианты исполнения: В01, В02, В03, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10.
1.2. Состав:
1.2.1. Матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble - 1 шт.
1.2.2. Компрессор электрический Ortonica Brick - 1 шт.
1.2.3. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.4. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
1.2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart Cell:
2.1. Варианты исполнения: Т01, Т02, Т03, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09.
2.2. Состав:
2.2.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell - 1 шт.
2.2.2. Съемный чехол для матраса - 1 шт.
2.2.3. Компрессор электрический Ortonica Mai.air M1 - 1 шт.
2.2.4. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.5. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
2.2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7489
04.07.2022
ООО "Ортоника"
31.03.12.140
266750
Системы противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Bubble:
1.1. Варианты исполнения: В01, В02, В03, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10.
1.2. Состав:
1.2.1. Матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble - 1 шт.
1.2.2. Компрессор электрический Ortonica Brick - 1 шт.
1.2.3. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.4. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
1.2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart Cell:
2.1. Варианты исполнения: Т01, Т02, Т03, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09.
2.2. Состав:
2.2.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell - 1 шт.
2.2.2. Съемный чехол для матраса - 1 шт.
2.2.3. Компрессор электрический Ortonica Mai.air M1 - 1 шт.
2.2.4. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.5. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
2.2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7489
15.08.2018
ООО "Ортоника"
32.50.50.000
266750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)