Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах:
1. Набор для закрытого синус лифтинга (Sinus Crestal Approach Kit) SCA KIT:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD 20 (1 шт.).
- Риммер (S-Reamer): ICR24 (1 шт.), ICR28 (1 шт.), ICR32 (1 шт.), ICR36 (1 шт.).
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS02 (1 шт.), SKS03 (1 шт.), SKS04 (1 шт.), SKS05 (1 шт.), SKS06 (1 шт.), SKS07 (1 шт.), SKS08 (1 шт.), SKS09 (1 шт.), SKS10 (1 шт.), SKS11 (1 шт.).
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00 (1 шт.).
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO (1 шт.).
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01 (1 шт.).
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27 (1 шт.).
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20 (1 шт.), SBS30 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SCA (SCA Kit Tray): SCA02TRAY1 (1 шт.), SCA02TRAY2 (1 шт.), SCA02TRAY3 (1 шт.).
2. Набор для открытого синус лифтинга (Sinus Lateral Approach Kit) SLA KIT:
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L (1 шт.), SCG610L (1 шт.).
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L (1 шт.), SLC530L (1 шт.), SLC615L (1 шт.), SLC630L (1 шт.).
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L (1 шт.), SLS435L (1 шт.), SLS520L (1 шт.), SLS535L (1 шт.), SLS620L (1 шт.), SLS635L (1 шт.).
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01 (1 шт.), SLE02 (1 шт.), SLE03 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SLA (SLA Kit Tray): SLA03TRAY1 (1 шт.), SLA03TRAY2 (1 шт.), SLA03TRAY3 (1 шт.).
3. Набор для извлечения интегрированных имплантатов (Neo Fixture Remover Kit) FR KIT:
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR415 (1 шт.), FR420 (1 шт.), FR515 (1 шт.), FR520 (1 шт.), FR615 (1 шт.), FR620 (1 шт.), FR715 (1 шт.), FR720 (1 шт.).
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14 (2 шт.), EFRS16 (2 шт.), EFRS20 (2 шт.), EFRS25 (2 шт.), IFRS1.72 (2 шт.), IFRS1.8 (2 шт.).
- Держатель винта (Screw Holder): SH01 (8 шт.).
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1612 (2 шт.).
- Круглый бор (Round Bur): RB100S (1 шт.).
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW400 (1 шт.).
- Ключ (Ratchet): ITRCHT (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора FR: FR Kit Tray (1 шт.).
4. Набор для извлечения винтов из имплантатов (Neo Screw Remover Kit) SR KIT:
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08 (1 шт.), RCD10 (1 шт.), RCD12 (1 шт.), RCD14 (1 шт.).
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08 (1 шт.), RTAP10 (1 шт.), RTAP12 (1 шт.), RTAP14 (1 шт.).
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00 (1 шт.).
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816 (1 шт.), PG1018 (1 шт.), PG1220 (1 шт.), PG1425 (1 шт.).
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S (1 шт.).
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00 (1 шт.).
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24 (1 шт.), IHG25 (1 шт.), IOG31 (1 шт.).
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24 (1 шт.), EHG27 (1 шт.), EHG34 (1 шт.).
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SR (SR Kit Tray) - NSRK01: NSRK01TRAY1 (1 шт.), NSRK01TRAY2 (1 шт.), NSRK01TRAY3 (1 шт.).
II. Инструменты для имплантации Neobiotech, в отдельных упаковках:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD20.
- Риммер (S-Reamer): ICR24/28/32/36.
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12.
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00.
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO.
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01/02.
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27.
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20/30.
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L, SCG 610L.
- С-Риммер (C-Reamer): SLC40/50/60/415/430/515/530/615/630.
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L/530L/615L/630L.
- LS-Риммер (LS-Reamer): SLS40/50/60/420/435/520/535/620/635.
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L/435L/520L/535L/620L/635L.
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01/02/03/04.
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR310/315/320/410/415/420/510/515/520/610/615/620/710/715/720, HDF 1212/1617.
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14/16/20/25, IFRS1.72/1.8/18/20, FRS14/16/172/18/20/25.
- Держатель винта (Screw Holder): SH01.
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1607/1612, HDS1215/1220.
- Круглый бор (Round Bur): RB100S/050S.
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW300/400/500/80400.
- Ключ (Ratchet): ITRCHT, FRCHT.
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08/10/12/14.
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08/10/12/14.
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00.
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816/1018/1220/1425.
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S.
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00.
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24/25, IOG31.
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24/27/34.
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00.
- Формирователь резьбы (Thread Former): TF16/18/20/25.
- Позиционер для абатмента (Abutment Positioner): ENAP15/20/1215/1220, ERAP15/20/1215/1220, EBAP15/20/1215/1220, ITAP 15/20/1215/1220, ISAP15/20/1215/1220, EBAPN20/1220, EBAPR15/20/1215/1220, EBAPB15/20/1215/1220.
1. Набор для закрытого синус лифтинга (Sinus Crestal Approach Kit) SCA KIT:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD 20 (1 шт.).
- Риммер (S-Reamer): ICR24 (1 шт.), ICR28 (1 шт.), ICR32 (1 шт.), ICR36 (1 шт.).
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS02 (1 шт.), SKS03 (1 шт.), SKS04 (1 шт.), SKS05 (1 шт.), SKS06 (1 шт.), SKS07 (1 шт.), SKS08 (1 шт.), SKS09 (1 шт.), SKS10 (1 шт.), SKS11 (1 шт.).
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00 (1 шт.).
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO (1 шт.).
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01 (1 шт.).
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27 (1 шт.).
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20 (1 шт.), SBS30 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SCA (SCA Kit Tray): SCA02TRAY1 (1 шт.), SCA02TRAY2 (1 шт.), SCA02TRAY3 (1 шт.).
2. Набор для открытого синус лифтинга (Sinus Lateral Approach Kit) SLA KIT:
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L (1 шт.), SCG610L (1 шт.).
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L (1 шт.), SLC530L (1 шт.), SLC615L (1 шт.), SLC630L (1 шт.).
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L (1 шт.), SLS435L (1 шт.), SLS520L (1 шт.), SLS535L (1 шт.), SLS620L (1 шт.), SLS635L (1 шт.).
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01 (1 шт.), SLE02 (1 шт.), SLE03 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SLA (SLA Kit Tray): SLA03TRAY1 (1 шт.), SLA03TRAY2 (1 шт.), SLA03TRAY3 (1 шт.).
3. Набор для извлечения интегрированных имплантатов (Neo Fixture Remover Kit) FR KIT:
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR415 (1 шт.), FR420 (1 шт.), FR515 (1 шт.), FR520 (1 шт.), FR615 (1 шт.), FR620 (1 шт.), FR715 (1 шт.), FR720 (1 шт.).
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14 (2 шт.), EFRS16 (2 шт.), EFRS20 (2 шт.), EFRS25 (2 шт.), IFRS1.72 (2 шт.), IFRS1.8 (2 шт.).
- Держатель винта (Screw Holder): SH01 (8 шт.).
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1612 (2 шт.).
- Круглый бор (Round Bur): RB100S (1 шт.).
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW400 (1 шт.).
- Ключ (Ratchet): ITRCHT (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора FR: FR Kit Tray (1 шт.).
4. Набор для извлечения винтов из имплантатов (Neo Screw Remover Kit) SR KIT:
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08 (1 шт.), RCD10 (1 шт.), RCD12 (1 шт.), RCD14 (1 шт.).
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08 (1 шт.), RTAP10 (1 шт.), RTAP12 (1 шт.), RTAP14 (1 шт.).
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00 (1 шт.).
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816 (1 шт.), PG1018 (1 шт.), PG1220 (1 шт.), PG1425 (1 шт.).
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S (1 шт.).
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00 (1 шт.).
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24 (1 шт.), IHG25 (1 шт.), IOG31 (1 шт.).
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24 (1 шт.), EHG27 (1 шт.), EHG34 (1 шт.).
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SR (SR Kit Tray) - NSRK01: NSRK01TRAY1 (1 шт.), NSRK01TRAY2 (1 шт.), NSRK01TRAY3 (1 шт.).
II. Инструменты для имплантации Neobiotech, в отдельных упаковках:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD20.
- Риммер (S-Reamer): ICR24/28/32/36.
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12.
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00.
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO.
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01/02.
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27.
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20/30.
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L, SCG 610L.
- С-Риммер (C-Reamer): SLC40/50/60/415/430/515/530/615/630.
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L/530L/615L/630L.
- LS-Риммер (LS-Reamer): SLS40/50/60/420/435/520/535/620/635.
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L/435L/520L/535L/620L/635L.
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01/02/03/04.
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR310/315/320/410/415/420/510/515/520/610/615/620/710/715/720, HDF 1212/1617.
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14/16/20/25, IFRS1.72/1.8/18/20, FRS14/16/172/18/20/25.
- Держатель винта (Screw Holder): SH01.
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1607/1612, HDS1215/1220.
- Круглый бор (Round Bur): RB100S/050S.
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW300/400/500/80400.
- Ключ (Ratchet): ITRCHT, FRCHT.
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08/10/12/14.
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08/10/12/14.
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00.
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816/1018/1220/1425.
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S.
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00.
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24/25, IOG31.
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24/27/34.
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00.
- Формирователь резьбы (Thread Former): TF16/18/20/25.
- Позиционер для абатмента (Abutment Positioner): ENAP15/20/1215/1220, ERAP15/20/1215/1220, EBAP15/20/1215/1220, ITAP 15/20/1215/1220, ISAP15/20/1215/1220, EBAPN20/1220, EBAPR15/20/1215/1220, EBAPB15/20/1215/1220.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25951
Заявитель
ООО "НИКО ИНТЕРНЭШНЛ ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
115533, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ "Нагатинский"
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, ул. Солдатская, д. 12, корп. 1, пом. 5 комн. 1
Изготовитель
"Необиотек Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Neobiotech Co., Ltd,e-space 103,104,105,106,205,212,312, 509,511,1001~1010, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd, e-space 103,104,105,106,205,212,312, 509,511,1001~1010, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
e-space 103,104,105,106,205,212,312, 509,511,1001~1010, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах:
1. Набор для закрытого синус лифтинга (Sinus Crestal Approach Kit) SCA KIT:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD 20 (1 шт.).
- Риммер (S-Reamer): ICR24 (1 шт.), ICR28 (1 шт.), ICR32 (1 шт.), ICR36 (1 шт.).
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS02 (1 шт.), SKS03 (1 шт.), SKS04 (1 шт.), SKS05 (1 шт.), SKS06 (1 шт.), SKS07 (1 шт.), SKS08 (1 шт.), SKS09 (1 шт.), SKS10 (1 шт.), SKS11 (1 шт.).
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00 (1 шт.).
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO (1 шт.).
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01 (1 шт.).
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27 (1 шт.).
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20 (1 шт.), SBS30 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SCA (SCA Kit Tray): SCA02TRAY1 (1 шт.), SCA02TRAY2 (1 шт.), SCA02TRAY3 (1 шт.).
2. Набор для открытого синус лифтинга (Sinus Lateral Approach Kit) SLA KIT:
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L (1 шт.), SCG610L (1 шт.).
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L (1 шт.), SLC530L (1 шт.), SLC615L (1 шт.), SLC630L (1 шт.).
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L (1 шт.), SLS435L (1 шт.), SLS520L (1 шт.), SLS535L (1 шт.), SLS620L (1 шт.), SLS635L (1 шт.).
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01 (1 шт.), SLE02 (1 шт.), SLE03 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SLA (SLA Kit Tray): SLA03TRAY1 (1 шт.), SLA03TRAY2 (1 шт.), SLA03TRAY3 (1 шт.).
3. Набор для извлечения интегрированных имплантатов (Neo Fixture Remover Kit) FR KIT:
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR415 (1 шт.), FR420 (1 шт.), FR515 (1 шт.), FR520 (1 шт.), FR615 (1 шт.), FR620 (1 шт.), FR715 (1 шт.), FR720 (1 шт.).
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14 (2 шт.), EFRS16 (2 шт.), EFRS20 (2 шт.), EFRS25 (2 шт.), IFRS1.72 (2 шт.), IFRS1.8 (2 шт.).
- Держатель винта (Screw Holder): SH01 (8 шт.).
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1612 (2 шт.).
- Круглый бор (Round Bur): RB100S (1 шт.).
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW400 (1 шт.).
- Ключ (Ratchet): ITRCHT (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора FR: FR Kit Tray (1 шт.).
4. Набор для извлечения винтов из имплантатов (Neo Screw Remover Kit) SR KIT:
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08 (1 шт.), RCD10 (1 шт.), RCD12 (1 шт.), RCD14 (1 шт.).
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08 (1 шт.), RTAP10 (1 шт.), RTAP12 (1 шт.), RTAP14 (1 шт.).
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00 (1 шт.).
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816 (1 шт.), PG1018 (1 шт.), PG1220 (1 шт.), PG1425 (1 шт.).
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S (1 шт.).
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00 (1 шт.).
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24 (1 шт.), IHG25 (1 шт.), IOG31 (1 шт.).
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24 (1 шт.), EHG27 (1 шт.), EHG34 (1 шт.).
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SR (SR Kit Tray) - NSRK01: NSRK01TRAY1 (1 шт.), NSRK01TRAY2 (1 шт.), NSRK01TRAY3 (1 шт.).
II. Инструменты для имплантации Neobiotech, в отдельных упаковках:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD20.
- Риммер (S-Reamer): ICR24/28/32/36.
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12.
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00.
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO.
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01/02.
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27.
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20/30.
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L, SCG 610L.
- С-Риммер (C-Reamer): SLC40/50/60/415/430/515/530/615/630.
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L/530L/615L/630L.
- LS-Риммер (LS-Reamer): SLS40/50/60/420/435/520/535/620/635.
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L/435L/520L/535L/620L/635L.
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01/02/03/04.
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR310/315/320/410/415/420/510/515/520/610/615/620/710/715/720, HDF 1212/1617.
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14/16/20/25, IFRS1.72/1.8/18/20, FRS14/16/172/18/20/25.
- Держатель винта (Screw Holder): SH01.
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1607/1612, HDS1215/1220.
- Круглый бор (Round Bur): RB100S/050S.
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW300/400/500/80400.
- Ключ (Ratchet): ITRCHT, FRCHT.
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08/10/12/14.
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08/10/12/14.
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00.
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816/1018/1220/1425.
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S.
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00.
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24/25, IOG31.
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24/27/34.
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00.
- Формирователь резьбы (Thread Former): TF16/18/20/25.
- Позиционер для абатмента (Abutment Positioner): ENAP15/20/1215/1220, ERAP15/20/1215/1220, EBAP15/20/1215/1220, ITAP 15/20/1215/1220, ISAP15/20/1215/1220, EBAPN20/1220, EBAPR15/20/1215/1220, EBAPB15/20/1215/1220.
ФСЗ 2011/10263
13.03.2024
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах:
1. Набор для закрытого синус лифтинга (Sinus Crestal Approach Kit) SCA KIT:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD 20 (1 шт.).
- Риммер (S-Reamer): ICR24 (1 шт.), ICR28 (1 шт.), ICR32 (1 шт.), ICR36 (1 шт.).
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS02 (1 шт.), SKS03 (1 шт.), SKS04 (1 шт.), SKS05 (1 шт.), SKS06 (1 шт.), SKS07 (1 шт.), SKS08 (1 шт.), SKS09 (1 шт.), SKS10 (1 шт.), SKS11 (1 шт.).
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00 (1 шт.).
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO (1 шт.).
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01 (1 шт.).
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27 (1 шт.).
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20 (1 шт.), SBS30 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SCA (SCA Kit Tray): SCA02TRAY1 (1 шт.), SCA02TRAY2 (1 шт.), SCA02TRAY3 (1 шт.).
2. Набор для открытого синус лифтинга (Sinus Lateral Approach Kit) SLA KIT:
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L (1 шт.), SCG610L (1 шт.).
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L (1 шт.), SLC530L (1 шт.), SLC615L (1 шт.), SLC630L (1 шт.).
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L (1 шт.), SLS435L (1 шт.), SLS520L (1 шт.), SLS535L (1 шт.), SLS620L (1 шт.), SLS635L (1 шт.).
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01 (1 шт.), SLE02 (1 шт.), SLE03 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SLA (SLA Kit Tray): SLA03TRAY1 (1 шт.), SLA03TRAY2 (1 шт.), SLA03TRAY3 (1 шт.).
3. Набор для извлечения интегрированных имплантатов (Neo Fixture Remover Kit) FR KIT:
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR415 (1 шт.), FR420 (1 шт.), FR515 (1 шт.), FR520 (1 шт.), FR615 (1 шт.), FR620 (1 шт.), FR715 (1 шт.), FR720 (1 шт.).
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14 (2 шт.), EFRS16 (2 шт.), EFRS20 (2 шт.), EFRS25 (2 шт.), IFRS1.72 (2 шт.), IFRS1.8 (2 шт.).
- Держатель винта (Screw Holder): SH01 (8 шт.).
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1612 (2 шт.).
- Круглый бор (Round Bur): RB100S (1 шт.).
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW400 (1 шт.).
- Ключ (Ratchet): ITRCHT (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора FR: FR Kit Tray (1 шт.).
4. Набор для извлечения винтов из имплантатов (Neo Screw Remover Kit) SR KIT:
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08 (1 шт.), RCD10 (1 шт.), RCD12 (1 шт.), RCD14 (1 шт.).
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08 (1 шт.), RTAP10 (1 шт.), RTAP12 (1 шт.), RTAP14 (1 шт.).
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00 (1 шт.).
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816 (1 шт.), PG1018 (1 шт.), PG1220 (1 шт.), PG1425 (1 шт.).
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S (1 шт.).
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00 (1 шт.).
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24 (1 шт.), IHG25 (1 шт.), IOG31 (1 шт.).
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24 (1 шт.), EHG27 (1 шт.), EHG34 (1 шт.).
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SR (SR Kit Tray) - NSRK01: NSRK01TRAY1 (1 шт.), NSRK01TRAY2 (1 шт.), NSRK01TRAY3 (1 шт.).
II. Инструменты для имплантации Neobiotech, в отдельных упаковках:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD20.
- Риммер (S-Reamer): ICR24/28/32/36.
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12.
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00.
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO.
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01/02.
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27.
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20/30.
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L, SCG 610L.
- С-Риммер (C-Reamer): SLC40/50/60/415/430/515/530/615/630.
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L/530L/615L/630L.
- LS-Риммер (LS-Reamer): SLS40/50/60/420/435/520/535/620/635.
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L/435L/520L/535L/620L/635L.
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01/02/03/04.
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR310/315/320/410/415/420/510/515/520/610/615/620/710/715/720, HDF 1212/1617.
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14/16/20/25, IFRS1.72/1.8/18/20, FRS14/16/172/18/20/25.
- Держатель винта (Screw Holder): SH01.
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1607/1612, HDS1215/1220.
- Круглый бор (Round Bur): RB100S/050S.
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW300/400/500/80400.
- Ключ (Ratchet): ITRCHT, FRCHT.
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08/10/12/14.
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08/10/12/14.
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00.
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816/1018/1220/1425.
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S.
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00.
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24/25, IOG31.
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24/27/34.
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00.
- Формирователь резьбы (Thread Former): TF16/18/20/25.
- Позиционер для абатмента (Abutment Positioner): ENAP15/20/1215/1220, ERAP15/20/1215/1220, EBAP15/20/1215/1220, ITAP 15/20/1215/1220, ISAP15/20/1215/1220, EBAPN20/1220, EBAPR15/20/1215/1220, EBAPB15/20/1215/1220.
ФСЗ 2011/10263
18.03.2019
ООО "ГЛОБАЛ ДЕНТ"
32.50.11.000
см. приложение
Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах:
1. Набор для закрытого синус лифтинга (Sinus Crestal Approach Kit) SCA KIT:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD 20 (1 шт.).
- Риммер (S-Reamer): ICR24 (1 шт.), ICR28 (1 шт.), ICR32 (1 шт.), ICR36 (1 шт.).
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS02 (1 шт.), SKS03 (1 шт.), SKS04 (1 шт.), SKS05 (1 шт.), SKS06 (1 шт.), SKS07 (1 шт.), SKS08 (1 шт.), SKS09 (1 шт.), SKS10 (1 шт.), SKS11 (1 шт.).
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00 (1 шт.).
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO (1 шт.).
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01 (1 шт.).
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27 (1 шт.).
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20 (1 шт.), SBS30 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SCA (SCA Kit Tray): SCA02TRAY1 (1 шт.), SCA02TRAY2 (1 шт.), SCA02TRAY3 (1 шт.).
2. Набор для открытого синус лифтинга (Sinus Lateral Approach Kit) SLA KIT:
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L (1 шт.), SCG610L (1 шт.).
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L (1 шт.), SLC530L (1 шт.), SLC615L (1 шт.), SLC630L (1 шт.).
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L (1 шт.), SLS435L (1 шт.), SLS520L (1 шт.), SLS535L (1 шт.), SLS620L (1 шт.), SLS635L (1 шт.).
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01 (1 шт.), SLE02 (1 шт.), SLE03 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SLA (SLA Kit Tray): SLA03TRAY1 (1 шт.), SLA03TRAY2 (1 шт.), SLA03TRAY3 (1 шт.).
3. Набор для извлечения интегрированных имплантатов (Neo Fixture Remover Kit) FR KIT:
- Костное сверло-трепан (Fixture Remover): FR415 (1 шт.), FR420 (1 шт.), FR515 (1 шт.), FR520 (1 шт.), FR615 (1 шт.), FR620 (1 шт.), FR715 (1 шт.), FR720 (1 шт.).
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14 (2 шт.), EFRS16 (2 шт.), EFRS20 (2 шт.), EFRS25 (2 шт.), IFRS1.72 (2 шт.), IFRS1.8 (2 шт.).
- Держатель винта (Screw Holder): SH01 (8 шт.).
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1612 (2 шт.).
- Круглый бор (Round Bur): RB100S (1 шт.).
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW400 (1 шт.).
- Ключ (Ratchet): ITRCHT (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора FR: FR Kit Tray (1 шт.).
4. Набор для извлечения винтов из имплантатов (Neo Screw Remover Kit) SR KIT:
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08 (1 шт.), RCD10 (1 шт.), RCD12 (1 шт.), RCD14 (1 шт.).
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08 (1 шт.), RTAP10 (1 шт.), RTAP12 (1 шт.), RTAP14 (1 шт.).
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00 (1 шт.).
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816 (1 шт.), PG1018 (1 шт.), PG1220 (1 шт.), PG1425 (1 шт.).
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S (1 шт.).
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00 (1 шт.).
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24 (1 шт.), IHG25 (1 шт.), IOG31 (1 шт.).
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24 (1 шт.), EHG27 (1 шт.), EHG34 (1 шт.).
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00 (1 шт.).
- Бокс-органайзер для набора SR (SR Kit Tray) - NSRK01: NSRK01TRAY1 (1 шт.), NSRK01TRAY2 (1 шт.), NSRK01TRAY3 (1 шт.).
II. Инструменты для имплантации Neobiotech, в отдельных упаковках:
- Пилотное сверло (Initial Drill): SSD20.
- Риммер (S-Reamer): ICR24/28/32/36.
- Ограничитель глубины погружения инструментов (Stopper): SKS01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12.
- Держатель ограничителя глубины погружения инструментов (Stopper Holder): SSH (в наборе 10 шт.).
- Глубиномер-щуп (Depth Gauge): SDG00.
- Инструмент для внесения костных материалов (Bone Carrier): JUMBO.
- Уплотнитель костного материала (Bone Condenser): SBC01/02.
- Инструмент для вертикального продвижения костного материала (Bone Inserter): SBI27.
- Инструмент для горизонтального распределения костной массы (Bone Spreader): SBS20/30.
- Первичный перфоратор костной стенки (C-Guide): SCG510L, SCG 610L.
- С-Риммер (C-Reamer): SLC40/50/60/415/430/515/530/615/630.
- С-Риммер (C-Reamer-Long): SLC515L/530L/615L/630L.
- LS-Риммер (LS-Reamer): SLS40/50/60/420/435/520/535/620/635.
- LS-Риммер (LS-Reamer-Long): SLS420L/435L/520L/535L/620L/635L.
- Элеватор (Sinus Elevator): SLE01/02/03/04.
- Костное сверло?трепан (Fixture Remover): FR310/315/320/410/415/420/510/515/520/610/615/620/710/715/720, HDF 1212/1617.
- Ключ с «обратным» вращением (Fixture Remover Screw): EFRS14/16/20/25, IFRS1.72/1.8/18/20, FRS14/16/172/18/20/25.
- Держатель винта (Screw Holder): SH01.
- Шестигранная головка (Hex Driver): HDF1607/1612, HDS1215/1220.
- Круглый бор (Round Bur): RB100S/050S.
- Динамометрический ключ (Torque Control Device): TW300/400/500/80400.
- Ключ (Ratchet): ITRCHT, FRCHT.
- Сверло с обратным вращением (Reverse Drill): RCD08/10/12/14.
- Инструмент для извлечения винта (Reverse Tap): RTAP08/10/12/14.
- Головка для реверсивного ключа (Shank Driver): SHD00.
- Вкручиваемая направляющая для внесения инструментов (Perfect Guide): PG0816/1018/1220/1425.
- Вставляемая направляющая для внесения инструментов (PG Driver): PGHD25S.
- Коническая направляющая (Conical Guide): CG00.
- Внутренняя направляющая (Internal Guide): IHG24/25, IOG31.
- Наружная направляющая (External Guide): EHG24/27/34.
- Держатель для инструментов (Guide Holder): GH00.
- Формирователь резьбы (Thread Former): TF16/18/20/25.
- Позиционер для абатмента (Abutment Positioner): ENAP15/20/1215/1220, ERAP15/20/1215/1220, EBAP15/20/1215/1220, ITAP 15/20/1215/1220, ISAP15/20/1215/1220, EBAPN20/1220, EBAPR15/20/1215/1220, EBAPB15/20/1215/1220.
ФСЗ 2011/10263
05.08.2011
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)