Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  
Наименование
Монобиноскоп МБС-02 по ТУ 9442-028-07516244-2007Принадлежности:
Насадка монокулярная ? 1 шт.;
Марка ? 1 шт.;
Пластина в сборе ? 2шт.;
Шкала в оправе ? 1 шт.;
Приспособление для введения последовательных образов ? 4 шт.;
Приспособление для экранирования ? 1 шт.
Комплект запасных частей
Лампа КГМН 12-50 ТУ 16.545.442-83 -3 шт.;
Лампа галогенная 64261 G6,35; 12 В, 30 Вт ? 1 шт.;
Вставка плавкая ВПТ6-11-3А ОЮО.481.021 ТУ ? 10 шт.;
Прокладка БШ9.362.235 ? 170 шт.
Комплект инструментов и принадлежностей
Отвертка 7810-0308 (0,6 х 4,0) ГОСТ 17199 ? 1 шт.;
Отвертка 7810-1053 (1,6х10,0) ГОСТ 17199 ? 1 шт.
Документация
Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
Паспорт ? 1 шт.
Упаковка ? 1 шт..
Приложения 2 к Заявлению
№ Наименование предприятия;
параметры и характеристики изделия, указанные в документации КРД к регистрационному удостоверению № ФСР 2007/01380 от 03.12.2007

2 ОАО «ЗОМЗ» АО «ЗОМЗ»
3 Комплектность
Офтальмоскоп БШЗ.950.140 - 1шт.
Блок осветительный МБС-02 БО
БШ5.142.487
Приспособление для экранирования БШ6.063.274
Комплект сменных частей
Конденсор БШ5.926.202 -1 шт.
Марка БШ5.937.295-01 - 1шт.
Пластина в боре БШ5.944.488 -1 шт.
Пластина в боре БШ5.944.490 -1 шт.
Шкала в оправе БШ6.050.027 -1 шт.
Приспособление для введения последовательных образов:
- БШ6.063.432 -1 шт.
- БШ6.063.432-01 - 1 шт.
- БШ6.063.432-02 -1 шт.
- БШ6.063.432-03 ? 1шт.
Налобник БШб.548.152 -1 шт.
Комплект запасных частей
Лампа КГМН 12-50 ТУ 16.545.442-83 - 5 шт.
Лампа ИФК-120 ОДО 337.166-ТУ - 5 шт.
Вставка плавкая ВП 1-ЗА АГО 481.303-ТУ ? 10 шт.
Комплект инструментов и
принадлежностей
Отвертка 7810-0902 Хим. окс. прм
ГОСТ 17199 -1 шт.
Отвертка 7810-0002 (0,3x1,5x16)
ГОСТ 17199 -1 шт.
Прокладка БШ9.362.235 -170 шт.
Салфетка фланелевая М 26.16.502 ?
1 шт.
Комплект упаковок
Футляр деревянный БШ4.164.431 -1 шт.
Ящик из гофрированного картона
БШ6.876.611 - 1 шт.
Ящик фанерный для офтальмоскопа БП14.171.203-1
Ящик фанерный для офтальмоскопа БП14.171.203 - 1 шт.
Коробка для ЗИП СТП БШб.876.084 - 1шт
Чехол БШ8.840.239- 1пгг.
Документация
Паспорт БШ2.427.041 ПС -1 шт
Руководство по эксплуатации
БШ2.427.041 РЭ -1 шт Комплектность
Монобиноскоп МБС-01
БШ 2.247.041 в составе:
Офтальмоскоп БШЗ.950.140 - 1шт.
Блок осветительный МБС-02 БО
БШ5.142.487
Комплект принадлежностей
Насадка монокулярная БШ5.927.159 ? 1 шт.
Марка БШ5.937.295-01 - 1шт.
Пластина в боре БШ5.944.488 -1 шт.
Пластина в боре БШ5.944.490 -1 шт.
Шкала в оправе БШ6.050.027 -1 шт.
Приспособление для введения последовательных образов:
- БШ6.063.432 -1 шт.
- БШ6.063.432-01 - 1 шт.
- БШ6.063.432-02 -1 шт.
- БШ6.063.432-03 ? 1шт.
Приспособление для экранирования БШ6.063.274
Комплект запасных частей
Лампа КГМН 12-50 ТУ 16.545.442-83 - 1 шт.
Лампа галогенная G6,35 12 В, 30 Вт; G6,35 - 1 шт.
Вставка плавкая ВПТ6-11-ЗА ОЮ0.481. 021-ТУ ? 2 шт.
Комплект инструментов и
принадлежностей
Отвертка 7810-0913 (0,6х4,0)
ГОСТ 17199 -1 шт.
Отвертка 7810-0409 (1,6х10)
ГОСТ 17199 -1 шт.
Салфетка фланелевая М 26.16.502 ?1 шт.
Документация
Паспорт БШ2.427.041 ПС -1 шт
Руководство по эксплуатации
БШ2.427.041 РЭ -1 шт
Упаковка
БШ4.170.885
ТУ 9442-028-07516244-2016
4 Габаритные размеры офтальмоскопа
не более 610 х 510 х 500 мм Габаритные размеры офтальмоскопа
не более 680 х 510 х 625 мм ТУ 9442-028-07516244-2016

5 Габаритные размеры блока осветительного 370 х 175 х 265 мм Габаритные размеры блока осветительного 295 х 275 х 165 мм ТУ 9442-028-07516244-2016
Номер РУ
 
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25663
Изготовитель
АО "ЗОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Юридический адрес изготовителя
141300, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, Сергиев Посад, Красной армии пр-кт, д. 212, корп. В
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
1
Адрес
141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Проспект Красной Армии, д. 212В
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монобиноскоп МБС-02 по ТУ 9442-028-07516244-2007
ФСР 2007/01380
03.12.2007
94 4240
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)