Наименование
Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV" по ТУ 21.20.23-240-98539446-2017I. Комплектация № 1 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами core, NS3, NS4 и NS5 (Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С) - 1 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антитела к ВГС (Отрицательная контрольная проба) - 1 флакон (0,8 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВГС (Положительная контрольная проба) - 1 флакон (0,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 флакон (10 мл);
- конъюгат моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20х)) - 1 флакон (50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
II. Комплектация № 2 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами core, NS3, NS4 и NS5 (Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С) - 2 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антитела к ВГС (Отрицательная контрольная проба) - 2 флакона (по 0,8 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВГС (Положительная контрольная проба) - 2 флакона (по 0,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 2 флакона (по 10 мл);
- конъюгат моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 2 флакона (по 14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20х)) - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
III. Комплектация № 3 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами core, NS3, NS4 и NS5 (Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С) - 5 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антитела к ВГС (Отрицательная контрольная проба) - 5 флаконов (по 0,8 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВГС (Положительная контрольная проба) - 5 флаконов (по 0,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 5 флаконов (по 10 мл);
- конъюгат моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 5 флаконов (по 14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 3 флакона (по 100 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) -1 флакон (100 мл);
- стоп-реагент - 3 флакона (по 100 мл);
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 5 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25561
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)