Наименование
Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека "ВичИФА-НIV-Аг/Ат" по ТУ 21.20.23-226-98539446-2017в вариантах исполнения:
I. Комплектация № 1 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональными антителами к антигену р24 (Стрипы с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24) - 1 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1,2 (Отрицательная контрольная проба) - 1 флакон (0,8 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-1 (ПКП ВИЧ-1) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-1) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-2 (ПКП ВИЧ-2) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-2) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба р24 (ПКП р24) на основе водно-солевого раствора, содержащая антиген р24 (Положительная контрольная проба р24) - 1 флакон (1 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 флакон (7 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1,2 с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 флакон (7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер V(20X)) - 1 флакон (50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
II. Комплектация № 2 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональными антителами к антигену р24 (Стрипы с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24) - 2 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1,2 (Отрицательная контрольная проба) - 2 флакона (по 0,8 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-1 (ПКП ВИЧ-1) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-1) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-2 (ПКП ВИЧ-2) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-2) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба р24 (ПКП р24) на основе водно-солевого раетвора, содержащая антиген р24 (Положительная контрольная проба р24) - 1 флакон (1 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 2 флакона (по 7 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1,2 с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 2 флакона (по 7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер V(20X)) - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
III. Комплектация № 3 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональными антителами к антигену р24 (Стрипы с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24) - 2 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1,2 (Отрицательная контрольная проба) - 2 флакона (по 0,8 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-1 (ПКП ВИЧ-1) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-1) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба ВРТЧ-2 (ПКП ВИЧ-2) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-2) - 1 флакон (1 мл);
- положительная контрольная проба р24 (ПКП р24) на основе водно-солевого раствора, содержащая антиген р24 (Положительная контрольная проба р24) - 1 флакон (1 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 2 флакона (по 7 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1,2 с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 2 флакона (по 7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер V(20X)) - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
IV. Комплектация № 4 в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональными антителами к антигену р24 (Стрипы с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24) - 10 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1,2 (Отрицательная контрольная проба) - 10 флаконов (по 0,8 мл);
- положительная контрольная проба ВРГЧ-1 (ПКП ВИЧ-1) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-1) - 5 флаконов (по 1 мл);
- положительная контрольная проба ВИЧ-2 (ПКП ВИЧ-2) на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 (Положительная контрольная проба ВИЧ-2) - 5 флаконов (по 1 мл);
- положительная контрольная проба р24 (ПКП р24) на основе водно-солевого раствора, содержащая антиген р24 (Положительная контрольная проба р24) - 5 флаконов (по 1 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 10 флаконов (по 7 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1,2 с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 10 флаконов (по 7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер V(20X)) - 5 флаконов (по 100 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 100 мл);
- стоп-реагент - 5 флаконов (по 100 мл);
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25542
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)