Набор реагентов с принадлежностями для качественного или количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека "ГепатитИФА-HBsAg" по ТУ 21.20.23-218-98539446-2017в вариантах исполнения:
I. Комплектация № 1 в составе:
1. Набор реагентов составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к HBsAg (Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg) - 1 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая рекомбинантный HBsAg (Отрицательная контрольная проба) - 1 флакон (1,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в низкой концентрации (Слабоположительная контрольная проба) - 1 флакон (1,5 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в высокой концентрации (Положительная контрольная проба) - 1 флакон (1,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 флакон (6 мл);
- конъюгат моноклональных антител к HBsAg с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 флакон (8 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 1 флакон (50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 1 флакон (50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
II. Комплектация № 2 в составе:
1. Набор реагентов составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к HBsAg (Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg) - 2 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая рекомбинантный HBsAg (Отрицательная контрольная проба) - 2 флакона (1,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в низкой концентрации (Слабоположительная контрольная проба) - 2 флакона (1,5 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в высокой концентрации (Положительная контрольная проба) - 2 флакона (1,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 2 флакона (по 6 мл);
- конъюгат моноклональных антител к HBsAg с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 2 флакона (по 8 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 2 флакона (по 50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
III. Комплектация № 3 в составе:
1. Набор реагентов составе:
- комплект из двенадцати 8-луночньк стрипов с моноклональными антителами к HBsAg (Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg) - 5 уп.;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая рекомбинантный HBsAg (Отрицательная контрольная проба) - 5 флаконов (по 1,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в низкой концентрации (Слабоположительная контрольная проба) - 5 флаконов (по 1,5 мл);
- положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в высокой концентрации (Положительная контрольная проба) - 5 флаконов (по 1,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 5 флаконов (по 6 мл);
- конъюгат моноклональных антител к HBsAg с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 5 флаконов (по 8 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 5 флаконов (по 50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 3 флакона (по 100 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 5 флаконов (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 флакона (по 100 мл);
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 5 шт.
IV. Комплектация № 4 в составе:
1. Набор реагентов составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к HBsAg (Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg) - 1 уп.;
- калибровочные пробы (КП) на основе водно-солевого раствора, содержащие известные количества рекомбинантного HBsAg - 6 флаконов (по 1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора, с известным содержанием рекомбинантного HBsAg (Контрольная сьшоротка) - 1 флакон (1,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 флакон ( 6 мл);
- конъюгат моноклональных антител к HBsAg с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 флакон (8 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 1 флакон (50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 1 флакон (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
V. Комплектация № 5 в составе:
1. Набор реагентов составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к HBsAg (Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg) - 2 уп.;
- калибровочные пробы (КП) на основе водно-солевого раствора, содержащие известные количества рекомбинантного HBsAg - 12 флаконов (по 1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе водно-еолевого раствора, с известным содержанием рекомбинантного HBsAg (Контрольная сыворотка) - 2 флакона (по 1,5 мл);
- аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 2 флакона (по 6 мл);
- конъюгат моноклональных антител к HBsAg с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 2 флакона (по 8 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 2 флакона (по 50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Н(20Х)) - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.