Наименование
Стент коронарный Accura Decent с покрытием паклитаксель (Accura Decent Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System), с системой доставки, с принадлежностямиI. Стент коронарный Accura Decent с покрытием паклитаксель (Accura Decent Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System), с системой доставки, размеры: 2 x 8 мм, 2 x 12 мм, 2 x 16 мм,
2 x 19 мм, 2 x 24 мм, 2 x 28 мм, 2 x 34 мм, 2 x 38 мм, 2,25 x 8 мм, 2,25 x 12 мм, 2,25 x 16 мм, 2,25 x 19 мм, 2,25 x 24 мм, 2,25 x 28 мм, 2,25 x 34 мм, 2,25 x 38 мм, 2,5 x 8 мм, 2,5 x 12 мм,
2,5 x 16 мм, 2,5 x 19 мм, 2,5 x 24 мм, 2,5 x 28 мм, 2,5 x 34 мм, 2,5 x 38 мм, 2,75 x 8 мм,
2,75 x 12 мм, 2,75 x 16 мм, 2,75 x 19 мм, 2,75 x 24 мм, 2,75 x 28 мм, 2,75 x 34 мм, 2,75 x 38 мм, 3 x 10 мм, 3 x 14 мм, 3 x 18 мм, 3 x 24 мм, 3 x 28 мм, 3 x 34 мм, 3 x 38 мм, 3,25 x 10 мм,
3,25 x 14 мм, 3,25 x 18 мм, 3,25 x 24 мм, 3,25 x 28 мм, 3,25 x 34 мм, 3,25 x 38 мм, 3,5 x 10 мм, 3,5 x 14 мм, 3,5 x 18 мм, 3,5 x 24 мм, 3,5 x 28 мм, 3,5 x 34 мм, 3,5 x 38 мм, 4 x 10 мм, 4 x 14 мм, 4 x 18 мм, 4 x 24 мм, 4 x 28 мм, 4 x 34 мм, 4 x 38 мм.
II. Принадлежности:
1. Проводники (Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000 штук).
2. Иглы-проводники (Introducer) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500, 1000 штук).
3. Проводники PTCA (PTCA Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000 штук).
4. Устройства баллонные PTCA (Positsoon) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500 штук).
5. Устройства аспирационные с фильтрационной корзинкой (Unblocker) - 1-10 упаковок
(в упаковке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 штук).
6. Набор интродьюсера (Introducer Set) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000 штук):
- расширитель (Dilator);
- оболочка расширителя с гемостатическим клапаном (Sheath with Haemostatic Valve);
- проводник (Guidewire);
- игла Сельдингера (Seldinger Needle);
- скальпель (Scalpel);
- шприц (Syringe).
7. Контроллеры инфузионные STAT 2 (Infusion Regulator STAT 2) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 1000, 3600 штук).
8. Контроллеры инфузионные (Infusion Regulator) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 1000, 3600 штук).
9. Устройства надувания баллона (In-Deflation Device) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 25, 50, 100, 200, 600, 1200, 2400 штук).
10. Коллекторы высокого давления (High Presure Manifold) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 4000, 6000 штук).
11. Коннекторы Push-Click Y (Push-Click Y-Connector) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 250, 500, 1000, 1300, 2600, 5200 штук).
12. Краны 3-ходовые с удлиняющей трубкой (3-way stopcock with extended tube) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 250, 500, 1100, 2000, 4000, 5050 штук).
13. Краны высокого давления (High Pressure Stopcock) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 500, 1000, 1800, 2700,3600, 6000 штук).
14. Линии высокого давления (High Pressure Line) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 1200, 2400, 3600, 7200 штук).
15. Цели для проводника (Torquer for Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 600, 1200, 2400, 3600, 7200 штук).
16. Чехлы стерильные (Sterile Covers) - 1-10 упаковок (в упаковке по 1, 5, 10, 50 штук).
2 x 19 мм, 2 x 24 мм, 2 x 28 мм, 2 x 34 мм, 2 x 38 мм, 2,25 x 8 мм, 2,25 x 12 мм, 2,25 x 16 мм, 2,25 x 19 мм, 2,25 x 24 мм, 2,25 x 28 мм, 2,25 x 34 мм, 2,25 x 38 мм, 2,5 x 8 мм, 2,5 x 12 мм,
2,5 x 16 мм, 2,5 x 19 мм, 2,5 x 24 мм, 2,5 x 28 мм, 2,5 x 34 мм, 2,5 x 38 мм, 2,75 x 8 мм,
2,75 x 12 мм, 2,75 x 16 мм, 2,75 x 19 мм, 2,75 x 24 мм, 2,75 x 28 мм, 2,75 x 34 мм, 2,75 x 38 мм, 3 x 10 мм, 3 x 14 мм, 3 x 18 мм, 3 x 24 мм, 3 x 28 мм, 3 x 34 мм, 3 x 38 мм, 3,25 x 10 мм,
3,25 x 14 мм, 3,25 x 18 мм, 3,25 x 24 мм, 3,25 x 28 мм, 3,25 x 34 мм, 3,25 x 38 мм, 3,5 x 10 мм, 3,5 x 14 мм, 3,5 x 18 мм, 3,5 x 24 мм, 3,5 x 28 мм, 3,5 x 34 мм, 3,5 x 38 мм, 4 x 10 мм, 4 x 14 мм, 4 x 18 мм, 4 x 24 мм, 4 x 28 мм, 4 x 34 мм, 4 x 38 мм.
II. Принадлежности:
1. Проводники (Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000 штук).
2. Иглы-проводники (Introducer) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500, 1000 штук).
3. Проводники PTCA (PTCA Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000 штук).
4. Устройства баллонные PTCA (Positsoon) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500 штук).
5. Устройства аспирационные с фильтрационной корзинкой (Unblocker) - 1-10 упаковок
(в упаковке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 штук).
6. Набор интродьюсера (Introducer Set) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 500, 1000 штук):
- расширитель (Dilator);
- оболочка расширителя с гемостатическим клапаном (Sheath with Haemostatic Valve);
- проводник (Guidewire);
- игла Сельдингера (Seldinger Needle);
- скальпель (Scalpel);
- шприц (Syringe).
7. Контроллеры инфузионные STAT 2 (Infusion Regulator STAT 2) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 1000, 3600 штук).
8. Контроллеры инфузионные (Infusion Regulator) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 200, 1000, 3600 штук).
9. Устройства надувания баллона (In-Deflation Device) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 25, 50, 100, 200, 600, 1200, 2400 штук).
10. Коллекторы высокого давления (High Presure Manifold) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 4000, 6000 штук).
11. Коннекторы Push-Click Y (Push-Click Y-Connector) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 250, 500, 1000, 1300, 2600, 5200 штук).
12. Краны 3-ходовые с удлиняющей трубкой (3-way stopcock with extended tube) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 250, 500, 1100, 2000, 4000, 5050 штук).
13. Краны высокого давления (High Pressure Stopcock) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 500, 1000, 1800, 2700,3600, 6000 штук).
14. Линии высокого давления (High Pressure Line) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 1200, 2400, 3600, 7200 штук).
15. Цели для проводника (Torquer for Guidewire) - 1-10 упаковок (в упаковке по 10, 100, 600, 1200, 2400, 3600, 7200 штук).
16. Чехлы стерильные (Sterile Covers) - 1-10 упаковок (в упаковке по 1, 5, 10, 50 штук).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25456
Заявитель
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Фактический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес заявителя
109044, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Изготовитель
"Аккура Медицинтекник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Accura Medizintechnik GmbH, Max-Planck-Str. 33, 61184, Karben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Accura Medizintechnik GmbH, Max-Planck-Str. 33, 61184, Karben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
155800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Accura Medizintechnik GmbH, Max-Planck-Str. 33, 61184, Karben, Germany
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)