Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей стали с принадлежностямиI. Минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей стали с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Минивинты серии A-1P для эластичной цепочки A1-P I , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x7 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм; 2,0x17 мм.
2. Минивинты серии A-1PS торковые с прямоугольным отверстием A1-P , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
3. Минивинты серии A-1PL для эластичной цепочки c удлиненной головкой A1-P II , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
4. Минивинты функциональной серии A1-N субапикальные различных , размеры: 1,5х7мм; 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
5. Минивинты серии A-1PIZC для подскуловой области , размеры: размеры 2,0x14 мм; 2,0x17 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Вращающаяся ручка отвертки .
2. Длинная насадка для ручки отвертки A-1P ).
3. Насадка для закручивания/выкручивания минивинтов серии A-1P для углового наконечника 25 мм ? .
4. Насадка для закручивания/выкручивания минивинтов серии A-1P для углового наконечника 35 мм ? .
1. Минивинты серии A-1P для эластичной цепочки A1-P I , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x7 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм; 2,0x17 мм.
2. Минивинты серии A-1PS торковые с прямоугольным отверстием A1-P , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
3. Минивинты серии A-1PL для эластичной цепочки c удлиненной головкой A1-P II , размеры: 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
4. Минивинты функциональной серии A1-N субапикальные различных , размеры: 1,5х7мм; 1,5x8 мм; 1,5x10 мм; 1,5x12 мм; 2,0x8 мм; 2,0x10 мм; 2,0x12 мм; 2,0x14 мм.
5. Минивинты серии A-1PIZC для подскуловой области , размеры: размеры 2,0x14 мм; 2,0x17 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Вращающаяся ручка отвертки .
2. Длинная насадка для ручки отвертки A-1P ).
3. Насадка для закручивания/выкручивания минивинтов серии A-1P для углового наконечника 25 мм ? .
4. Насадка для закручивания/выкручивания минивинтов серии A-1P для углового наконечника 35 мм ? .
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25267
Заявитель
ООО "Ортолайт"
Фактический адрес заявителя
124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1614, кв. 74
Юридический адрес заявителя
124365, г. Москва, Зеленоград, корп. 1614, кв. 74
Изготовитель
"Био-Рэй Биотек Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, , Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd., 1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd., 1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
86.23.11.000
Класс риска
2б
Вид
236280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Microware Precision Co., Ltd., No. 12, Keyuan 2nd Rd., Situn District, Taichung City, Taiwan
2. Qin Chuang Precision Technology Co., Ltd., 2F., No. 12, Yuanxi 2nd Rd., Changzhi Township, Pintung County 90846, Taiwan (R.O.C.)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортодонтические минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей сталиI. Варианты исполнения:
1. Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 х 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм.
2. Минивинты серии А-1PL с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм.
3. Минивинты серии А-IPS с прямоугольным отверстием (модель с торком), размеры: 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм.
4. Минивинты серии A-1PIZC с половинной нарезкой и круглым отверстием, размеры: 2,0 x 14 мм; 2,0 x 17 мм.
5. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм.
6. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8122
12.02.2019
ООО "Ортолайт"
32.50.11.000
236280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)