Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая панорамная рентгеновская стоматологическая установка с возможностью томографии, с принадлежностямиварианты исполнения: ОВР-1, ОВР-1С, УОШ Х ,УОЫ1Х 9, УОЫЗХ 21, УОШ Х 29, УОШ Х 55.
Принадлежности:
1. Опорная плита.
2. Колонна с подъемным механизмом.
3. Генератор рентгеновского излучения.
4. Цефалостат.
5. Пульт управления.
6. Фиксаторы для головы.
7. Прикусные чехлы.
8. Кресло для позиционирования пациента.
9. ПК с программным обеспечением для получения и обработки изображений «ТК1АХА».
Принадлежности:
1. Опорная плита.
2. Колонна с подъемным механизмом.
3. Генератор рентгеновского излучения.
4. Цефалостат.
5. Пульт управления.
6. Фиксаторы для головы.
7. Прикусные чехлы.
8. Кресло для позиционирования пациента.
9. ПК с программным обеспечением для получения и обработки изображений «ТК1АХА».
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25005
Заявитель
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Фактический адрес заявителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Изготовитель
"Дженорэй Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Genoray Co., Ltd., 512 Byucksan Technopia, 560 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Genoray Co., Ltd., 512 Byucksan Technopia, 560 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Адрес
Genoray Co., Ltd., 512 Byucksan Technopia, 560 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровая панорамная рентгеновская стоматологическая установка с возможностью томографии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цифровая панорамная рентгеновская стоматологическая установка с возможностью томографии, варианты исполнения: GDP-1, GDP-1C, VOLUX, VOLUX 9, VOLUX 21, VOLUX 29, VOLUX 55.
II. Принадлежности:
1. Опорная плита.
2. Колонна с подъемным механизмом.
3. Генератор рентгеновского излучения.
4. Цефалостат.
5. Пульт управления.
6. Фиксаторы для головы.
7. Прикусные чехлы.
8. Кресло для позиционирования пациента.
9. ПК с программным обеспечением для получения и обработки рентгеновских изображений "TRIANA".
ФСЗ 2011/11373
30.12.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)