Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 с принадлежностями1. Блок основной;
2. Манипулятор шарнирный;
3. Насадки для рукоятки фракционной (большая, средняя, малая) - не более 3 шт.;
4. Насадка для непрерывного режима (f = 100, 50 мм) - не более 2 шт.;
5. Очки оператора - не более 3 шт.;
6. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному;
7. Противовес;
8. Руководство по эксплуатации;
9. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным.
II. Принадлежности:
1. Винты - не более 10 шт.;
2. Выключатель педальный;
3. Заглушки - не более 5 шт.;
4. Кабель питания;
5. Ключ - не более 2 шт.;
6. Очки пациента - не более 5 шт.;
7. Перемычка для разъема дистанционной блокировки.
2. Манипулятор шарнирный;
3. Насадки для рукоятки фракционной (большая, средняя, малая) - не более 3 шт.;
4. Насадка для непрерывного режима (f = 100, 50 мм) - не более 2 шт.;
5. Очки оператора - не более 3 шт.;
6. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному;
7. Противовес;
8. Руководство по эксплуатации;
9. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным.
II. Принадлежности:
1. Винты - не более 10 шт.;
2. Выключатель педальный;
3. Заглушки - не более 5 шт.;
4. Кабель питания;
5. Ключ - не более 2 шт.;
6. Очки пациента - не более 5 шт.;
7. Перемычка для разъема дистанционной блокировки.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24914
Заявитель
ООО "Компания БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
328440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Honkon Technologies Со., Ltd., No. 72 building. No. 16 Ниапке Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2в вариантах исполнения:
1. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600A, в составе:
1.1. Блок основной YILIYA-10600A - 1 шт.
1.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
1.3. Выключатель педальный - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Ключ - не более 2 шт.
1.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
1.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
1.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Очки оператора - не более 3 шт.
1.14. Очки пациента - не более 5 шт.
1.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
1.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
1.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
1.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
1.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
1.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
2. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600CHb, в составе:
2.1. Блок основной YILIYA-10600CHb - 1 шт.
2.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3. Выключатель педальный - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Ключ - не более 2 шт.
2.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
2.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
2.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
2.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
2.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.13. Очки оператора - не более 3 шт.
2.14. Очки пациента - не более 5 шт.
2.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
2.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
2.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
2.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
2.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
3. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600THb, в составе:
3.1. Блок основной YILIYA-10600THb - 1 шт.
3.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
3.3. Выключатель педальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Ключ - не более 2 шт.
3.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
3.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
3.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
3.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
3.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
3.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
3.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
3.13. Очки оператора - не более 3 шт.
3.14. Очки пациента - не более 5 шт.
3.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
3.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
3.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
3.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
3.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
3.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
4. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600ZHb, в составе:
4.1. Блок основной YILIYA-10600ZHb - 1 шт.
4.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
4.3. Выключатель педальный - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Ключ - не более 2 шт.
4.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
4.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
4.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
4.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
4.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
4.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
4.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
4.13. Очки оператора - не более 3 шт.
4.14. Очки пациента - не более 5 шт.
4.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
4.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
4.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
4.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
4.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
4.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
РЗН 2020/9752
10.03.2020
ООО "Компания "БиВи"
26.60.13.170
328440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)