Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями
по ТУ 9444-006-07509215-2015:I. Состав аппарата искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-У»:
I
1. Блок обработки потока - 1 шт.;
2. Блок индикации - 1 шт.;
3. Блок розеток - 1 шт.;
4. Тележка для аппарата ИВЛ-1 шт. (при необходимости);
5. Компрессор медицинский DK50, производства фирмы «Эком спол.с.р.о.», Словацкая республика -1 шт.;
6. Держатель дыхательного контура-1 шт.;
7. Адаптер Y-образный с портами давления и температуры 601/5088, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США- 1 шт.;
8. Влагоотделитель с силиконовой муфтой - 1 шт.;
9. Влагосборник - 3 шт.;
10. Датчик взрослый 8рОг - 1 шт. (при необходимости);
11. Датчик неонатальный 8рОг одноразовый- 5 шт. (при необходимости);
12. Датчик неонатальный 8рОг многоразовый - 1 шт. (при необходимости);
13. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости);
14. Адаптер датчика капнографического - 5шт. (при необходимости);
15. Трубка, гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД-310
по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия - 1 шт. (при необходимости);
16. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД-520
по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия - 3 шт.;
17. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратовТГСД-1060, по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия - 2 шт.;
18. Датчик потока - 2 шт.;
19. Датчик потока неонатальный -2 шт.;
20. Контур дыхательный детский, одноразовый G-316002-01, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань -1 шт. (при необходимости);
21. Контур дыхательный детский, многоразовый G-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань -1 шт. (при необходимости);
22. Контур дыхательный для новорожденных, одноразовый G-316002-810-0, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
23. Контур дыхательный для новорожденных, многоразовый G-329000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. 1ппи необходимости!:
24. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производства фирмы «Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед», Новая Зеландия - 1 шт. (при необходимости);
25. Увлажнитель дыхательной смеси VH-2000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
26. Переходник угловой гибкий гладкоствольный с эластичной заглушкой 22F- 22M/15F- 1 шт.;
27. Фильтр электростатический БАРЬЕРБАК S, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США - не более 1 шт. (при необходимости);
28. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов 1844, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания - не более 1 шт.;
29. Фильтр одноразовый 800-51700, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - не более 1 шт. (при необходимости);
30. Угольник - не более 4 шт.;
31. Угольник - не более 1 шт. (при необходимости);
32. Маска ларингеальная с армированным воздуховодом, размер 4 8004001, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости);
33. Маска кислородная, взрослая 800-10001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - не более 1 шт. (при необходимости);
34. Маска кислородная, детская 800-20001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - не более 1 шт. (при необходимости);
35. Маска анестезиологическая , детская, силиконовая 8848001, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания - не более 1 шт.
(при необходимости);
36. Маска силиконовая, размер 4 S-100-4, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - не более 1 шт. (при необходимости);
37. Канюли назальные силиконовые, производства фирмы «Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ», Германия - не более 1 шт. (при необходимости);
38. Генератор СРАР Miniflow, производства фирмы «Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ», Германия - не более 1 шт. (при необходимости);
39. Линия давления для контура, производства фирмы «Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ», Германия - не более 1 шт. (при необходимости);
40. Шапочки для фиксации генератора в наборах, размеры: 000, 00, 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, производства фирмы «Медин Медикал Инновэйшнз Гмбх», Германия - не более 1 шт. (при необходимости);
II. Принадлежности аппарата искусственной вентиляции легких «Авента-У»:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.;
2. Шланг для воздуха - 1 шт.;
3. Штуцер, длина 40 мм - не более 1 шт.;
4. Штуцер, длина 43 мм - не более 1 шт.;
5. Штуцер, длина 50 мм - не более 1 шт.;
6. Мешок дыхательный, без латекса, ёмкость 2 л, 10906 производства фирмы «Ковидиен Ллс», США - не более 1 шт.
7. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания - не более 1 шт.
8. Тестовое легкое для новорожденных G-118000-0, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань - не более 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24894
Изготовитель
АО "Уральский приборостроительный завод"
Фактический адрес изготовителя
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес изготовителя
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км. Челябинского тракта
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав: 1. Блок обработки потока - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт. 6. Блок розеток - 1 шт. 7. Держатель дыхательного контура - 1 шт. 8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 11. Влагосборник - 2 шт. 12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости). 16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости). 17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости). 19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости). 20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости). 21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости). 22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости). 30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости). 31. Угольник - 4 шт. 32. Угольник - 1 шт. (при необходимости). 33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости). 42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости); 46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт. 2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Шланг для кислорода - 1 шт. 2. Шланг для воздуха - 1 шт. 3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт. 4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт. 5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.07.2024
32.50.21.122
232870
Подробнее
Развернуть
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав: 1. Блок обработки потока - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт. 6. Блок розеток - 1 шт. 7. Держатель дыхательного контура - 1 шт. 8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 11. Влагосборник - 2 шт. 12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости). 16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости). 17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости). 19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости). 20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости). 21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости). 22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости). 30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости). 31. Угольник - 4 шт. 32. Угольник - 1 шт. (при необходимости). 33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости). 42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости); 46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт. 2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Шланг для кислорода - 1 шт. 2. Шланг для воздуха - 1 шт. 3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт. 4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт. 5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.06.2019
32.50.21.122
232870
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)