Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6Cellu Мб Alliance Medical,
Cellu Мб Alliance Medical Plus,
Cellu Мб Alliance Medical Aesthetic,
Cellu Мб Integral Bl,
Cellu Мб Integral 21
I. Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Alliance Medical, Cellu Мб Alliance Medical Plus, Cellu M6 Alliance Medical Aesthetic
1. Аппарат Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб
Alliance Medical, Cellu Мб Alliance Medical Plus, Cellu Мб Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) Манипула Alliance 80-1 шт.
Закрылок Alliance 80 - до б шт.
Манипула Alliance 50 - до 1 шт.
Закрылок Alliance 50 - до б шт.
Манипула ТКЗО-до 1 шт.
Закрылок TR30 - до б шт.
Манипула TR15 - до 1 шт.
Манипула Ergolift-до 1 шт.
Камера Lift 10 - до 2 шт.
Камера Lift 20 - до 2 шт.
Крылышки для камеры Lift 10 - до б шт.
Крылышки для камеры Lift 20 - до б шт.
Набор микро-сопел и микро-манипул - до 8 шт. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт.
16. Съемный сенсорный экран управления - 1 шт.
17. Инструмент для микро-сопел и микро-манипул - 1 шт. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift -1 шт.
Фильтры воздушные - до б шт.
Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - до б шт.
Кабель питания - 1 шт.
Руководство по использованию -1 шт
II. Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Integral В1, Cellu Мб Integral 21
1. Аппарат Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Integral В1, Cellu Мб Integral 21 (основной мобильный блок)
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - до б шт.
5. Сменный модуль КМ70 -1 шт.
6. Закрылок КМ70 - до б шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50-до б шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Манипула Ergolift-до 1 шт.
12. Камера Lift 10 - до 2 шт.
13. Камера Lift 20 - до 2 шт.
14. Крылышки для камеры Lift 10 - до б шт.
15. Крылышки для камеры Lift 20 - до б шт.
16. Набор микро-сопел и микро-манипул - до 8 шт.
17. Шланг-переходник для микро-манипул -1 шт.
18. Инструмент для микро-сопел и микро-манипул - 1 шт.
19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift -1 шт.
20. Фильтры воздушные - до б шт.
21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - до б шт.
22. Кабель питания -1 шт.
23. Руководство по использованию -1 шт.
Cellu Мб Alliance Medical Plus,
Cellu Мб Alliance Medical Aesthetic,
Cellu Мб Integral Bl,
Cellu Мб Integral 21
I. Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Alliance Medical, Cellu Мб Alliance Medical Plus, Cellu M6 Alliance Medical Aesthetic
1. Аппарат Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб
Alliance Medical, Cellu Мб Alliance Medical Plus, Cellu Мб Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) Манипула Alliance 80-1 шт.
Закрылок Alliance 80 - до б шт.
Манипула Alliance 50 - до 1 шт.
Закрылок Alliance 50 - до б шт.
Манипула ТКЗО-до 1 шт.
Закрылок TR30 - до б шт.
Манипула TR15 - до 1 шт.
Манипула Ergolift-до 1 шт.
Камера Lift 10 - до 2 шт.
Камера Lift 20 - до 2 шт.
Крылышки для камеры Lift 10 - до б шт.
Крылышки для камеры Lift 20 - до б шт.
Набор микро-сопел и микро-манипул - до 8 шт. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт.
16. Съемный сенсорный экран управления - 1 шт.
17. Инструмент для микро-сопел и микро-манипул - 1 шт. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift -1 шт.
Фильтры воздушные - до б шт.
Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - до б шт.
Кабель питания - 1 шт.
Руководство по использованию -1 шт
II. Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Integral В1, Cellu Мб Integral 21
1. Аппарат Cellu Мб, варианты исполнения: Cellu Мб Integral В1, Cellu Мб Integral 21 (основной мобильный блок)
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - до б шт.
5. Сменный модуль КМ70 -1 шт.
6. Закрылок КМ70 - до б шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50-до б шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Манипула Ergolift-до 1 шт.
12. Камера Lift 10 - до 2 шт.
13. Камера Lift 20 - до 2 шт.
14. Крылышки для камеры Lift 10 - до б шт.
15. Крылышки для камеры Lift 20 - до б шт.
16. Набор микро-сопел и микро-манипул - до 8 шт.
17. Шланг-переходник для микро-манипул -1 шт.
18. Инструмент для микро-сопел и микро-манипул - 1 шт.
19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift -1 шт.
20. Фильтры воздушные - до б шт.
21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - до б шт.
22. Кабель питания -1 шт.
23. Руководство по использованию -1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24708
Заявитель
ООО "МедЭксперт"
Фактический адрес заявителя
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, лит. А, пом. 33Н
Юридический адрес заявителя
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, лит. А, пом. 33Н
Изготовитель
"ЛПЖ Системс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, LPG Systems, 30 rue du Dr Abel, 26902 Valence, Cedex 09, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, LPG Systems, 30 rue du Dr Abel, 26902 Valence, Cedex 09, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
290140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LPG Systems, 30 rue du Dr Abel, 26902 Valence, Cedex 09, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical (основной мобильный блок).
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
5. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
б. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
7. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, варианты исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus (основной мобильный блок).
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Манипула Alliance 50 - 1 шт.
5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт.
6. Манипула TR30 - 1 шт.
7. Закрылок TR30 - не более 6 шт.
8. Манипула TR15 - 1 шт.
9. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
10. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
11. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
12. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
13. Кабель питания - 1 шт.
14. Руководство по использованию - 1 шт.
III. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Aesthetic, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Манипула Alliance 50 - 1 шт.
5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт.
6. Манипула ТR30 - 1 шт.
7. Закрылок TR30 - не более 6 шт.
8. Манипула TR15 - 1 шт.
9. Манипула Ergolift - 1 шт.
10. Камера Lift 10 - не более 2 шт.
11. Камера Lift 20 - не более 2 шт.
12. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт.
13. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт.
14. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
15. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт.
16. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
17. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
18. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
19. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
20. Кабель питания - 1 шт.
21. Руководство по использованию - 1 шт.
IV. Вариант исполнения Cellu М6 Integral Вl, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral Bl (основной мобильный блок).
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт.
5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт.
6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50 - не более 6 шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
12. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт.
13. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
14. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
15. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
16. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
17. Кабель питания - 1 шт.
18. Руководство по использованию - 1 шт.
V. Вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l (основной мобильный блок).
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт.
5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт.
6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50 - не более 6 шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Манипула Ergolift - 1 шт.
12. Камера Lift 10 - не более 2 шт.
13. Камера Lift 20 - не более 2 шт.
14. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт.
15. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт.
16. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
17. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт.
18. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
20. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
22. Кабель питания - 1 шт.
23. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2018/7929
09.04.2019
ООО «ГК СпортМедИмпорт»
26.60.13.190
186240
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical (основной мобильный блок).
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
5. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
б. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
7. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, варианты исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus (основной мобильный блок).
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Манипула Alliance 50 - 1 шт.
5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт.
6. Манипула TR30 - 1 шт.
7. Закрылок TR30 - не более 6 шт.
8. Манипула TR15 - 1 шт.
9. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
10. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
11. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
12. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
13. Кабель питания - 1 шт.
14. Руководство по использованию - 1 шт.
III. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Aesthetic, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула Alliance 80 - 1 шт.
3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт.
4. Манипула Alliance 50 - 1 шт.
5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт.
6. Манипула ТR30 - 1 шт.
7. Закрылок TR30 - не более 6 шт.
8. Манипула TR15 - 1 шт.
9. Манипула Ergolift - 1 шт.
10. Камера Lift 10 - не более 2 шт.
11. Камера Lift 20 - не более 2 шт.
12. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт.
13. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт.
14. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
15. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт.
16. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
17. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
18. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
19. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
20. Кабель питания - 1 шт.
21. Руководство по использованию - 1 шт.
IV. Вариант исполнения Cellu М6 Integral Вl, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral Bl (основной мобильный блок).
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт.
5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт.
6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50 - не более 6 шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
12. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт.
13. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
14. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
15. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
16. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
17. Кабель питания - 1 шт.
18. Руководство по использованию - 1 шт.
V. Вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l, в составе:
1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l (основной мобильный блок).
2. Манипула Ergodrive - 1 шт.
3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт.
4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт.
5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт.
6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт.
7. Манипула TR50 - 1 шт.
8. Закрылок TR50 - не более 6 шт.
9. Манипула TR30 - 1 шт.
10. Манипула TR15 - 1 шт.
11. Манипула Ergolift - 1 шт.
12. Камера Lift 10 - не более 2 шт.
13. Камера Lift 20 - не более 2 шт.
14. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт.
15. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт.
16. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт.
17. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт.
18. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт.
19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт.
20. Фильтры воздушные - не более 6 шт.
21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт.
22. Кабель питания - 1 шт.
23. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2018/7929
13.12.2018
ООО "МедЭксперт"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)