Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы упаковочные Steriking для стерилизации и хранения медицинских изделий,
с химическими индикаторамиI. Пакеты
1. Пакеты плоские (размеры в мм х мм, количество в упаковке): -817 (50x200,3600 шт.);
- 81 (50x250, 2400 шт.);
-824(75 X 150, 2400 шт.);
- 82 (75 X 200, 2400 шт.);
- 823 (75 x230, 1800 шт.);
- 84 (75 X 270, 3600 шт.);
- 818(75 x300, 4200 шт.);
- 822 (75х 520, 2400 шт.);
-825 (100 X 150, 2400 шт.);
- 83(100x200, 1800 шт.);
-85 (100x270,3000 шт.);
- 88(100x300, 1200 шт.);
- 819(100x350, 1200 шт.);
-89(100x400, 1200 шт.);
- 812 (100x570, 1800 шт.);
-827(120x400, 1200 шт.);
- 815 (150x200, 1200 шт.);
- 86(150x270, 1800 шт.);
-820(150x300, 1800 шт.);
-826(150x350, 1800 шт.);
- 813 (150x400, 1200 шт.);
- 828(150x520, 1200 шт.);
- 834(160x600, 1200 шт.);
- 87 (205 X 270, 600 шт.);
-810(205 x400, 600 шт.);
- 816(250x380, 1200 шт.);
-811 (250x500, 600 шт.);
- 829 (270x350, 600 шт.);
■ S30 (270 X 440, 600 шт.);
-S21 (300x500, 600 шт.); -814(300x570, 600 шт.);
- S38 (320 X 500, 600 шт.);
-S31 (420x500, 500 шт.);
- S32 (420 X 600, 500 шт.); -S17-3P (50x200, 3600 шт.);
- S1-3P(5 х250, 2400 шт.); -S24-3P(75 x 150, 2400 шт.);
- S2-3P (75 X 200, 2400 шт.);
- S23-3P(75 х230, 1800 шт.);
- S4-3P (75 X 270, 3600 шт.); -S18-3P (75 X 300, 4200 шт.);
- S22-3P (75 X 520, 2400 шт.);
- S25-3P (100 X 150, 2400 шт.); -S3-3P (100x200, 1800 шт.); -S5-3P (100 x270,3000 шт.); -S8-3P (100x300, 1200 шт.); -S19-3P (100x350, 1200 шт.); -S9-3P (100x400, 1200 шт.); -S12-3P (100x570, 1800 шт.); -S27-3P (120x400, 1200 шт.); -S15-3P (150x200, 1200 шт.);
- S6-3P (150 х270, 1800 шт.); -S20-3P (150x300,1800шт.); -S26-3P (150 x350, 1800 шт.); -S13-3P (150 X 400, 1200 шт.); -S28-3P (150 X 520, 1200 шт.); -S34-3P (160 X 600, 1200 шт.); -S7-3P (205 X 270,600 шт.); -S10-3P (205 X 400,600 шт.); -S16-3P (250 X 380, 1200 шт.); -S11-3P (250 X 500,600 шт.);
- S29-3P (270 X 350, 600 шт.);
- S30-3P (270 X 440, 600 шт.);
-S21-3P (300 X 500,600 шт.);
-S14-3P (300 X 570,600 шт.);
- S38-3P (320 X 500, 600 шт.);
-S31-3P (420 X 500,500 шт.);
- S32-3P (420 X 600, 500 шт.).
2. Пакеты со складкой (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-В35 (100 x50 x300, 500 шт.);
- ВЗО (100 X 50 X 360, 500 шт.);
-В31 (150x50x400, 500 шт.);
- В32 (150 X 50 X 460, 500 шт.);
- В36 (200 X 55 X 400, 250 шт.);
- ВЗЗ (200 X 55 X 500, 250 шт.);
- В37 (250 X 65 X 480, 250 шт.);
- В34 (300 X 80 X 550, 250 шт.);
- В35-ЗР (100 X 50 X 300, 500 шт.);
- ВЗО-ЗР (100 X 50 X 360, 500 шт.);
-В31-ЗР (150x50x400, 500 шт.);
-В32-ЗР (150x50x460, 500 шт.);
- В36-ЗР (200 X 55 X 400, 250 шт.);
- ВЗЗ-ЗР (200 X 55 X 500, 250 шт.);
- В37-ЗР (250 X 65 X 480, 250 шт.);
- В34-ЗР (300 X 80 X 550, 250 шт.).
3. Пакеты бумажные со складкой (размеры мм х мм х мм, количество в упаковке): -РВ1 (90х50х 125, 1000 шт.);
-РВ2 (110 X 30 X 190, 1000 шт.);
-РВЗ (125 X 50 X 250, 1000 шт.);
-РВ4 (140 X 75 X 250, 500 шт.);
-РВ5 (140 X 50 X 330, 500 шт.);
-РВ6 (165 X 50 X 380, 500 шт.);
-РВ7 (180 X 95 X 380, 500 шт.);
-РВ8(190х65 хЗЗО, 500 шт.);
-РВ9 (250 X 100 X 380, 500 шт.);
-РВЮ (300 X 75 X 530, 250 шт.);
-РВ12 (380 X 125 X 590, 250 шт.).
4. Пакеты полимерные плоские (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-LTS7520 (75 х 200, 1200 шт.);
-LTS1025 (100 X 250, 1200 шт.);
-LTS1530 (150x300, 1200 шт.);
-LTS1644 (160 X 440, 1200 шт.);
-LTS1660 (160 X 600, 600 шт.);
-LTS2038 (205 х 380, 1200 шт.);
-LTS2538 (250 х 380, 1200 шт.);
-LTS2550 (250 х 500, 600 шт.).
5. Пакеты полимерные самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке): -LTSS1 (90x200, 1200 шт.)
-LTSS2 (90x250, 1200 шт.)
-LTSS4 (130 X 270, 1200 шт.)
-LTSS4A (130 X 380, 1200 шт.)
-LTSS5 (200 X 350, 1200 шт.)
-LTSS6 (250 X 400, 1200 шт.)
-LTSS7 (300 X 450, 600 шт.).
6. Пакеты пластиковые пылевлагозащитные (размеры мм х мм, количество в упаковке): -СВ1 (150x270, 1000 шт.);
-СВ2 (205 X 300, 1000 шт.);
-СВЗ (250x400, 1000 шт.);
-СВ4 (300 X 500, 500 шт.);
-СВ5 (400 X 550, 500 шт.);
- СВ6 (420 X 700, 500 шт.).
7. Пакеты самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-SS1 (90x200, 1200 шт.);
-SS2 (90x250, 1200 шт.);
-SS3 (90x570, 1200 шт.);
-884(130x270, 1200 шт.);
-884А (130x380, 1200 шт.);
-885 (200x350, 1200 шт.);
-886 (250x400, 1200 шт.);
-887 (300 X 450, 600 шт.).
Приложение № 1 к Заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение на
медицинские изделия
II. Листы плоские;
1 .Бумага крепированная, зелёная (G) и белая (W) (размеры см х см, количество в упаковке): -SPC40 (40 X 40, 500 шт.);
-SPC50 (50 X 50, 500 шт.);
-SPC60 (50 X 50, 500 шт.);
-SPC75 (75 X 75, 250 шт.);
-SPC90 (90 X 90, 250 шт.);
-SPC100(100x 100,250 шт.);
-SPC120(120x 120, 100 шт.);
-SPC100/140 (100 X 140, 100 шт.).
2. Бумага суперкрепированная, голубая (размеры см х см, количество в упаковке):
-SCB50 (50 X 50, 500 шт.);
-SCB60 (60 X 60, 500 шт.);
-SCB75 (50 X 75, 250 шт.);
-SCB90 (90 X 90, 250 шт.);
-SCB100 (100 X 100, 250 шт.);
-SCB120 (120 X 120, 100 шт.).
3. Материал сверхмягкий нетканый, зелёный (размеры см х см, количество в упаковке):
- NWG50 (50 X 50, 400 шт.);
- NWG60 (60 X 60, 400 шт.);
- NWG75 (75 X 75, 200 шт.);
- NWG90 (90 X 90, 150 шт.);
- NWG100 (100 X 100, 150 шт.);
- NWG120 (120 X 120, 100 шт.);
-NWG137 (137x 137, 100 шт.).
4. Материал мягкий нетканый, голубой (размеры см х см, количество в упаковке): -NWB50 (50 X 50, 500 шт.);
-NWB60 (60 X 60, 500 шт.);
-NWB75 (75 X 75, 250 шт.);
-NWB90 (90 X 90, 250 шт.);
-NWB100 (100 X 100, 250 шт.);
-NWB120 (120 X 120, 100 шт.);
-NWB137 (137 X 137, 100 шт.).
5. Материал мягкий нетканый, зеленый (из полипропилена) (размеры см х см, количество в упаковке):
-SMS50 (50 X 50,300 шт.);
-SMS100 (100 X 100,150 шт.);
-SMS120 (120 X 120,75 шт.);
-SMS150(150x 150, 50 шт.)
6. Подкладка для лотков (размеры см х см, количество в упаковке):
-TL25 (25 X 30, 500 шт.);
-TL40 (40 X 50, 500 шт.);
-TL50 (50x30, 500 шт.).
III. Рулоны (рукава):
1. Рулоны плоские (размеры мм х м, количество в упаковке): -R39 (50x31, 10 шт.);
-R39(50x 100, 8 шт.);
-R39 (50 X 200, 5 шт.);
-R40 (75 x31, 10 шт.);
-R40 (75 X 100, 8 шт.);
-R40 (75 X 200, 4 шт.);
-R41 (100x31, 10 шт.);
-R41 (100 X 100, 4 шт.);
-R41 (100x200, 3 шт.);
-R42 (150x31, 10 шт.);
-R42(150x 100, 2 шт.);
-R42( 150x200, 2 шт.);
-R43 (200 X 31, 6 шт.);
-R43 (200х 100, 2 шт.);
-R43 (200 X 200, 1 шт.);
-R44 (250x31, 6 шт.);
-R44 (250 X 100,2 шт.);
-R44 (250 X 200, 1 шт.);
-R45 (300x31, 6 шт.);
-R45 (300 X 100, 1 шт.);
-R45 (300 X 200, 1 шт.);
-R46 (350x200, 1 шт.);
-R47 (400x31,4 шт.);
-R47 (400 X 100, 1 шт.);
-R47 (400 X 200, 1 шт.);
-R39-3P(50 x200, 5 шт.);
-R40-3P (75 X 200, 4 шт.);
-R41-3P(100x200, 3 шт.);
-R42-3P(150x200,2 шт.);
-R43-3P (200 X 200, 1 шт.);
-R44-3P (250 X 200, 1 шт.);
-R45-3P (300 X 200, 1 шт.);
-R46-3P (350 X 200, 1 шт.);
-R47-3P (400 X 200, 1 шт.).
2. Рулоны полимерные плоские (размеры мм х м, количество в упаковке); -LTR40(75 X 100, 1 шт);
-LTR41(100x 100, 1 шт.);
-LTR42(150x 100, 1 шт);
-LTR43 (200 X 100, 1 шт);
-LTR43A(225 х 100, 1 шт);
-LTR44 (250 X 100, 1 шт);
-LTR45 (300 X 100, 1 шт);
-LTR46(350x 100, 1 шт);
-LTR47 (400 X 100, 1 шт).
3. Рулоны для стерилизации сухим жаром (размеры мм х м, количество в упаковке): -HR39 (50 X 200, 5 шт);
-HR40 (75 X 200, 4 шт);
-HR41 (100x200,3 шт);
-HR42 ( 150x200, 2 шт);
-HR43 (200 X 200, 1 шт);
-HR44 (250 X 200, 1 шт).
4. Рулоны со складкой (размеры мм х м, количество в упаковке):
-RB50 (75 x25 x 100,4 шт.);
-RB51 (100х50х 100, 3 шт.);
-RB52(150x50x 100, 2 шт.);
-RB53 (200 x55 х 100, 1 шт.);
-RB54 (250х65х 100, 1 шт.);
-RB55 (300х80х 100, 1 шт.);
-RB56 (350 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB57 (400 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB50-3P (75 X 25 X 100, 4 шт.);
-RB51-3P (100 X 50 X 100,3 шт.);
-RB52-3P (150 X 50 X 100, 2 шт.);
-RB53-3P (200 X 55 X 100, 1 шт.);
-RB54-3P (250 X 65 X 100, 1 шт.);
-RB55-3P (300 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB56-3P (350 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB57-3P (400 X 80 X 100, 1 шт.).
IV. Индикаторы химические (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-АС250(203 X 14, 250 шт);
-АС250/500 (203 х 14, 250 шт);
-ЕО250 (203 X 14, 250 шт);
-F0250/500 (203 х 14, 250 шт);
-DT50 (210 x297,50 шт);
-DC20 (102 X 127 X 24, 20 шт);
-PL 500(169x20,500 шт).
Приложение № 1 к Заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение на
медицинские изделия
У.Индикаторы химические (размеры мм х м, количество в упаковке):
-ITS12 (12x50, 72 шт);
-1TS19 (19x50, 48 шт);
-ITS25 (25 X 50, 36 шт);
-ITE19 (19x50, 48 шт);
-1TN19 (19x50, 48 шт);
-1TN25 (25 X 50, 36 шт);
-ITH19 (19x50, 48 шт).
с химическими индикаторамиI. Пакеты
1. Пакеты плоские (размеры в мм х мм, количество в упаковке): -817 (50x200,3600 шт.);
- 81 (50x250, 2400 шт.);
-824(75 X 150, 2400 шт.);
- 82 (75 X 200, 2400 шт.);
- 823 (75 x230, 1800 шт.);
- 84 (75 X 270, 3600 шт.);
- 818(75 x300, 4200 шт.);
- 822 (75х 520, 2400 шт.);
-825 (100 X 150, 2400 шт.);
- 83(100x200, 1800 шт.);
-85 (100x270,3000 шт.);
- 88(100x300, 1200 шт.);
- 819(100x350, 1200 шт.);
-89(100x400, 1200 шт.);
- 812 (100x570, 1800 шт.);
-827(120x400, 1200 шт.);
- 815 (150x200, 1200 шт.);
- 86(150x270, 1800 шт.);
-820(150x300, 1800 шт.);
-826(150x350, 1800 шт.);
- 813 (150x400, 1200 шт.);
- 828(150x520, 1200 шт.);
- 834(160x600, 1200 шт.);
- 87 (205 X 270, 600 шт.);
-810(205 x400, 600 шт.);
- 816(250x380, 1200 шт.);
-811 (250x500, 600 шт.);
- 829 (270x350, 600 шт.);
■ S30 (270 X 440, 600 шт.);
-S21 (300x500, 600 шт.); -814(300x570, 600 шт.);
- S38 (320 X 500, 600 шт.);
-S31 (420x500, 500 шт.);
- S32 (420 X 600, 500 шт.); -S17-3P (50x200, 3600 шт.);
- S1-3P(5 х250, 2400 шт.); -S24-3P(75 x 150, 2400 шт.);
- S2-3P (75 X 200, 2400 шт.);
- S23-3P(75 х230, 1800 шт.);
- S4-3P (75 X 270, 3600 шт.); -S18-3P (75 X 300, 4200 шт.);
- S22-3P (75 X 520, 2400 шт.);
- S25-3P (100 X 150, 2400 шт.); -S3-3P (100x200, 1800 шт.); -S5-3P (100 x270,3000 шт.); -S8-3P (100x300, 1200 шт.); -S19-3P (100x350, 1200 шт.); -S9-3P (100x400, 1200 шт.); -S12-3P (100x570, 1800 шт.); -S27-3P (120x400, 1200 шт.); -S15-3P (150x200, 1200 шт.);
- S6-3P (150 х270, 1800 шт.); -S20-3P (150x300,1800шт.); -S26-3P (150 x350, 1800 шт.); -S13-3P (150 X 400, 1200 шт.); -S28-3P (150 X 520, 1200 шт.); -S34-3P (160 X 600, 1200 шт.); -S7-3P (205 X 270,600 шт.); -S10-3P (205 X 400,600 шт.); -S16-3P (250 X 380, 1200 шт.); -S11-3P (250 X 500,600 шт.);
- S29-3P (270 X 350, 600 шт.);
- S30-3P (270 X 440, 600 шт.);
-S21-3P (300 X 500,600 шт.);
-S14-3P (300 X 570,600 шт.);
- S38-3P (320 X 500, 600 шт.);
-S31-3P (420 X 500,500 шт.);
- S32-3P (420 X 600, 500 шт.).
2. Пакеты со складкой (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-В35 (100 x50 x300, 500 шт.);
- ВЗО (100 X 50 X 360, 500 шт.);
-В31 (150x50x400, 500 шт.);
- В32 (150 X 50 X 460, 500 шт.);
- В36 (200 X 55 X 400, 250 шт.);
- ВЗЗ (200 X 55 X 500, 250 шт.);
- В37 (250 X 65 X 480, 250 шт.);
- В34 (300 X 80 X 550, 250 шт.);
- В35-ЗР (100 X 50 X 300, 500 шт.);
- ВЗО-ЗР (100 X 50 X 360, 500 шт.);
-В31-ЗР (150x50x400, 500 шт.);
-В32-ЗР (150x50x460, 500 шт.);
- В36-ЗР (200 X 55 X 400, 250 шт.);
- ВЗЗ-ЗР (200 X 55 X 500, 250 шт.);
- В37-ЗР (250 X 65 X 480, 250 шт.);
- В34-ЗР (300 X 80 X 550, 250 шт.).
3. Пакеты бумажные со складкой (размеры мм х мм х мм, количество в упаковке): -РВ1 (90х50х 125, 1000 шт.);
-РВ2 (110 X 30 X 190, 1000 шт.);
-РВЗ (125 X 50 X 250, 1000 шт.);
-РВ4 (140 X 75 X 250, 500 шт.);
-РВ5 (140 X 50 X 330, 500 шт.);
-РВ6 (165 X 50 X 380, 500 шт.);
-РВ7 (180 X 95 X 380, 500 шт.);
-РВ8(190х65 хЗЗО, 500 шт.);
-РВ9 (250 X 100 X 380, 500 шт.);
-РВЮ (300 X 75 X 530, 250 шт.);
-РВ12 (380 X 125 X 590, 250 шт.).
4. Пакеты полимерные плоские (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-LTS7520 (75 х 200, 1200 шт.);
-LTS1025 (100 X 250, 1200 шт.);
-LTS1530 (150x300, 1200 шт.);
-LTS1644 (160 X 440, 1200 шт.);
-LTS1660 (160 X 600, 600 шт.);
-LTS2038 (205 х 380, 1200 шт.);
-LTS2538 (250 х 380, 1200 шт.);
-LTS2550 (250 х 500, 600 шт.).
5. Пакеты полимерные самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке): -LTSS1 (90x200, 1200 шт.)
-LTSS2 (90x250, 1200 шт.)
-LTSS4 (130 X 270, 1200 шт.)
-LTSS4A (130 X 380, 1200 шт.)
-LTSS5 (200 X 350, 1200 шт.)
-LTSS6 (250 X 400, 1200 шт.)
-LTSS7 (300 X 450, 600 шт.).
6. Пакеты пластиковые пылевлагозащитные (размеры мм х мм, количество в упаковке): -СВ1 (150x270, 1000 шт.);
-СВ2 (205 X 300, 1000 шт.);
-СВЗ (250x400, 1000 шт.);
-СВ4 (300 X 500, 500 шт.);
-СВ5 (400 X 550, 500 шт.);
- СВ6 (420 X 700, 500 шт.).
7. Пакеты самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-SS1 (90x200, 1200 шт.);
-SS2 (90x250, 1200 шт.);
-SS3 (90x570, 1200 шт.);
-884(130x270, 1200 шт.);
-884А (130x380, 1200 шт.);
-885 (200x350, 1200 шт.);
-886 (250x400, 1200 шт.);
-887 (300 X 450, 600 шт.).
Приложение № 1 к Заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение на
медицинские изделия
II. Листы плоские;
1 .Бумага крепированная, зелёная (G) и белая (W) (размеры см х см, количество в упаковке): -SPC40 (40 X 40, 500 шт.);
-SPC50 (50 X 50, 500 шт.);
-SPC60 (50 X 50, 500 шт.);
-SPC75 (75 X 75, 250 шт.);
-SPC90 (90 X 90, 250 шт.);
-SPC100(100x 100,250 шт.);
-SPC120(120x 120, 100 шт.);
-SPC100/140 (100 X 140, 100 шт.).
2. Бумага суперкрепированная, голубая (размеры см х см, количество в упаковке):
-SCB50 (50 X 50, 500 шт.);
-SCB60 (60 X 60, 500 шт.);
-SCB75 (50 X 75, 250 шт.);
-SCB90 (90 X 90, 250 шт.);
-SCB100 (100 X 100, 250 шт.);
-SCB120 (120 X 120, 100 шт.).
3. Материал сверхмягкий нетканый, зелёный (размеры см х см, количество в упаковке):
- NWG50 (50 X 50, 400 шт.);
- NWG60 (60 X 60, 400 шт.);
- NWG75 (75 X 75, 200 шт.);
- NWG90 (90 X 90, 150 шт.);
- NWG100 (100 X 100, 150 шт.);
- NWG120 (120 X 120, 100 шт.);
-NWG137 (137x 137, 100 шт.).
4. Материал мягкий нетканый, голубой (размеры см х см, количество в упаковке): -NWB50 (50 X 50, 500 шт.);
-NWB60 (60 X 60, 500 шт.);
-NWB75 (75 X 75, 250 шт.);
-NWB90 (90 X 90, 250 шт.);
-NWB100 (100 X 100, 250 шт.);
-NWB120 (120 X 120, 100 шт.);
-NWB137 (137 X 137, 100 шт.).
5. Материал мягкий нетканый, зеленый (из полипропилена) (размеры см х см, количество в упаковке):
-SMS50 (50 X 50,300 шт.);
-SMS100 (100 X 100,150 шт.);
-SMS120 (120 X 120,75 шт.);
-SMS150(150x 150, 50 шт.)
6. Подкладка для лотков (размеры см х см, количество в упаковке):
-TL25 (25 X 30, 500 шт.);
-TL40 (40 X 50, 500 шт.);
-TL50 (50x30, 500 шт.).
III. Рулоны (рукава):
1. Рулоны плоские (размеры мм х м, количество в упаковке): -R39 (50x31, 10 шт.);
-R39(50x 100, 8 шт.);
-R39 (50 X 200, 5 шт.);
-R40 (75 x31, 10 шт.);
-R40 (75 X 100, 8 шт.);
-R40 (75 X 200, 4 шт.);
-R41 (100x31, 10 шт.);
-R41 (100 X 100, 4 шт.);
-R41 (100x200, 3 шт.);
-R42 (150x31, 10 шт.);
-R42(150x 100, 2 шт.);
-R42( 150x200, 2 шт.);
-R43 (200 X 31, 6 шт.);
-R43 (200х 100, 2 шт.);
-R43 (200 X 200, 1 шт.);
-R44 (250x31, 6 шт.);
-R44 (250 X 100,2 шт.);
-R44 (250 X 200, 1 шт.);
-R45 (300x31, 6 шт.);
-R45 (300 X 100, 1 шт.);
-R45 (300 X 200, 1 шт.);
-R46 (350x200, 1 шт.);
-R47 (400x31,4 шт.);
-R47 (400 X 100, 1 шт.);
-R47 (400 X 200, 1 шт.);
-R39-3P(50 x200, 5 шт.);
-R40-3P (75 X 200, 4 шт.);
-R41-3P(100x200, 3 шт.);
-R42-3P(150x200,2 шт.);
-R43-3P (200 X 200, 1 шт.);
-R44-3P (250 X 200, 1 шт.);
-R45-3P (300 X 200, 1 шт.);
-R46-3P (350 X 200, 1 шт.);
-R47-3P (400 X 200, 1 шт.).
2. Рулоны полимерные плоские (размеры мм х м, количество в упаковке); -LTR40(75 X 100, 1 шт);
-LTR41(100x 100, 1 шт.);
-LTR42(150x 100, 1 шт);
-LTR43 (200 X 100, 1 шт);
-LTR43A(225 х 100, 1 шт);
-LTR44 (250 X 100, 1 шт);
-LTR45 (300 X 100, 1 шт);
-LTR46(350x 100, 1 шт);
-LTR47 (400 X 100, 1 шт).
3. Рулоны для стерилизации сухим жаром (размеры мм х м, количество в упаковке): -HR39 (50 X 200, 5 шт);
-HR40 (75 X 200, 4 шт);
-HR41 (100x200,3 шт);
-HR42 ( 150x200, 2 шт);
-HR43 (200 X 200, 1 шт);
-HR44 (250 X 200, 1 шт).
4. Рулоны со складкой (размеры мм х м, количество в упаковке):
-RB50 (75 x25 x 100,4 шт.);
-RB51 (100х50х 100, 3 шт.);
-RB52(150x50x 100, 2 шт.);
-RB53 (200 x55 х 100, 1 шт.);
-RB54 (250х65х 100, 1 шт.);
-RB55 (300х80х 100, 1 шт.);
-RB56 (350 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB57 (400 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB50-3P (75 X 25 X 100, 4 шт.);
-RB51-3P (100 X 50 X 100,3 шт.);
-RB52-3P (150 X 50 X 100, 2 шт.);
-RB53-3P (200 X 55 X 100, 1 шт.);
-RB54-3P (250 X 65 X 100, 1 шт.);
-RB55-3P (300 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB56-3P (350 X 80 X 100, 1 шт.);
-RB57-3P (400 X 80 X 100, 1 шт.).
IV. Индикаторы химические (размеры мм х мм, количество в упаковке):
-АС250(203 X 14, 250 шт);
-АС250/500 (203 х 14, 250 шт);
-ЕО250 (203 X 14, 250 шт);
-F0250/500 (203 х 14, 250 шт);
-DT50 (210 x297,50 шт);
-DC20 (102 X 127 X 24, 20 шт);
-PL 500(169x20,500 шт).
Приложение № 1 к Заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение на
медицинские изделия
У.Индикаторы химические (размеры мм х м, количество в упаковке):
-ITS12 (12x50, 72 шт);
-1TS19 (19x50, 48 шт);
-ITS25 (25 X 50, 36 шт);
-ITE19 (19x50, 48 шт);
-1TN19 (19x50, 48 шт);
-1TN25 (25 X 50, 36 шт);
-ITH19 (19x50, 48 шт).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24456
Заявитель
ООО "Випак"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Изготовитель
"Випак Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, , Wipak Oy, p.o. BOX 45 (Wipaktie 2) FI-15561 Nastola, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wipak Oy, p.o. BOX 45 (Wipaktie 2) FI-15561 Nastola, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9860
Класс риска
1
Адрес
р.о. BOX 45 (Wipaktie, 2) FI-15561 Nastola, Finland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы упаковочные Steriking для стерилизации и хранения медицинских изделий, с химическими индикаторами (см. Приложение на 7 листах)І. Пакеты:
1. Пакеты плоские (размеры в мм х мм, количество в упаковке):
- S17 (50 x 200, 3600 шт.);
- S1 (50 х 250, 2400 шт.);
- S24 (75 х 150, 2400 шт.);
- S2 (75 x 200, 2400 шт.);
- S23 (75 x 230, 1800 шт.);
- S4 (75 х 270, 3600 шт.);
- S18 (75 х 300, 4200 шт.);
- S22 (75 х 520, 2400 шт.);
- S25 (100 х 150, 2400 шт.);
- S3 (100 х 200, 1800 шт.);
- S5 (100 х 270, 3000 шт.);
- S8 (100 х 300, 1200 шт.);
- S19 (100 х 350, 1200 шт.);
- S9 (100 x 400, 1200 шт.);
- S12 (100 x 570, 1800 шт.);
- S27 (120 х 400, 1200 шт.);
- S15 (150 x 200, 1200 шт.);
- S6 (150 х 270, 1800 шт.);
- S20 (150 х 300, 1800 шт.);
- S26 (150 х 350, 1800 шт.);
- S13 (150 х 400, 1200 шт.);
- S28 (150 х 520, 1200 шт.);
- S34 (160 x 600, 1200 шт.);
- S7 (205 х 270, 600 шт.);
- S10 (205 x 400, 600 шт.);
- S16 (250 x 380, 1200 шт.);
- S11 (250 x 500, 600 шт.);
- S29 (270 х 350, 600 шт.);
- S30 (270 х 440, 600 шт.);
- S21 (300 х 500, 600 шт.);
- S14 (300 х 570, 600 шт.);
- S38 (320 x 500, 600 шт.);
- S31 (420 х 500, 500 шт.);
- S32 (420 х 600, 500 шт.);
- S17-3P (50 x 200, 3600 шт.);
- S1-3P (50 х 250, 2400 шт.);
- S24-3P (75 х 150, 2400 шт.);
- S2-3P (75 x 200, 2400 шт.);
- S23-3P (75 x 230, 1800 шт.);
- S4-3P (75 х 270, 3600 шт.);
- S18-3P (75 х 300, 4200 шт.);
- S22-3P (75 х 520, 2400 шт.);
- S25-3P (100 х 150, 2400 шт.);
- S3-3P (100 х 200, 1800 шт.);
- S5-3P (100 х 270, 3000 шт.);
- S8-3P (100 х 300, 1200 шт.);
- S19-3P (100 х 350, 1200 шт.);
- S9-3P (100 x 400, 1200 шт.);
- S12-3P (100 x 570,1800 шт.);
- S27-3P (120 х 400, 1200 шт.);
- S15-3P (150 x 200, 1200 шт.);
- S6-3P (150 х 270, 1800 шт.);
- S20-3P (150 х 300, 1800 шт.);
- S26-3P (150 х 350, 1800 шт.);
- S13-3P (150 х 400, 1200 шт.);
- S28-3P (150 х 520, 1200 шт.);
- S34-3P (160 x 600, 1200 шт.);
- S7-3P (205 х 270, 600 шт.);
- S10-3P (205 x 400, 600 шт.);
- S16-3P (250 x 380, 1200 шт.);
- S11-3P (250 x 500, 600 шт.);
- S29-3P (270 х 350, 600 шт.);
- S30-3P (270 х 440, 600 шт.);
- S21-3P (300 х 500, 600 шт.);
- S14-3P (300 х 570, 600 шт.);
- S38-3P (320 x 500, 600 шт.);
- S31-3P (420 х 500, 500 шт.);
- S32-3P (420 х 600, 500 шт.).
2. Пакеты со складкой (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- B35 (100 x 50 x 300, 500 шт.);
- B30 (100 x 50 x 360, 500 шт.);
- B31 (150 x 50 x 400, 500 шт.);
- B32 (150 x 50 x 460, 500 шт.);
- B36 (200 x 55 x 400, 250 шт.);
- B33 (200 x 55 x 500, 250 шт.);
- B37 (250 x 65 x 480, 250 шт.);
- B34 (300 x 80 x 550, 250 шт.);
- B35-3P (100 x 50 x 300, 500 шт.);
- B30-3P (100 x 50 x 360, 500 шт.);
- B31-3P(150 x 50 x 400, 500 шт.);
- B32-3P (150 x 50 x 460, 500 шт.);
- B36-3P (200 x 55 x 400, 250 шт.);
- B33-3P (200 x 55 x 500, 250 шт.);
- B37-3P (250 x 65 x 480, 250 шт.);
- B34-3P (300 x 80 x 550, 250 шт.).
3. Пакеты бумажные со складкой (размеры мм х мм х мм, количество в упаковке):
- РВ1 (90 х 50 х 125, 1000 шт.);
- PB2 (110 x 30 x 190, 1000 шт.);
- PB3 (125 x 50 x 250, 1000 шт.);
- PB4 (140 x 75 x 250, 500 шт.);
- PB5 (140 x 50 x 330, 500 шт.);
- PB6 (165 x 50 x 380, 500 шт.);
- PB7 (180 x 95 x 380, 500 шт.);
- PB8 (190 x 65 x 330, 500 шт.);
- PB9 (250 x100 x 380, 500 шт.);
- PB10 (300 x 75 x 530, 250 шт.);
- PB12 (380 x125 x 590, 250 шт.).
4. Пакеты полимерные плоские (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- LTS7520 (75 x 200, 1200 шт.);
- LTS1025 (100 x 250, 1200 шт.);
- LTS1530 (150 x 300, 1200 шт.);
- LTS1644 (160 x 440, 1200 шт.);
- LTS1660 (160 x 600, 600 шт.);
- LTS2038 (205 x 380, 1200 шт.);
- LTS2538 (250 x 380, 1200 шт.);
- LTS2550 (250 x 500, 600 шт.).
5. Пакеты полимерные самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- LTSS1 (90 x 200, 1200 шт.)
- LTSS2 (90 x 250, 1200 шт.)
- LTSS4 (130 x 270, 1200 шт.)
- LTSS4A (130 x 380, 1200 шт.)
- LTSS5 (200 x 350, 1200 шт.)
- LTSS6 (250 x 400, 1200 шт.)
- LTSS7 (300 x 450, 600 шт.).
6. Пакеты пластиковые пылевлагозащитные (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- СВ1 (150 х 270, 1000 шт.);
- СВ2 (205 х 300, 1000 шт.);
- СВ3 (250 х 400, 1000 шт.);
- СВ4 (300 х 500, 500 шт.);
- СВ5 (400 х 550, 500 шт.);
- СВ6 (420 х 700, 500 шт.).
7. Пакеты самогерметизирующиеся (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- SS1 (90 x 200, 1200 шт.);
- SS2 (90 x 250, 1200 шт.);
- SS3 (90 x 570, 1200 шт.);
- SS4 (130 x 270, 1200 шт.);
- SS4A (130 x 380, 1200 шт.);
- SS5 (200 x 350, 1200 шт.);
- SS6 (250 x 400, 1200 шт.);
- SS7 (300 x 450, 600 шт.).
ІІ. Листы плоские:
1. Бумага крепированная, зелёная (G) и белая (W) (размеры см х см, количество в упаковке):
- SPC40 (40 х 40, 500 шт.);
- SPC50 (50 х 50, 500 шт.);
- SPC60 (60 х 60, 500 шт.);
- SPC75 (75 x 75, 250 шт.);
- SPC90 (90 x 90, 250 шт.);
- SPC100 (100 x 100, 250 шт.);
- SPC120 (120 x 120, 100 шт.);
- SPC100/140 (100 x 140, 100 шт.).
2. Бумага суперкрепированная, голубая (размеры см х см, количество в упаковке):
- SCB50 (50 x 50, 500 шт.);
- SCB60 (60 x 60, 500 шт.);
- SCB75 (75 x 75, 250 шт.);
- SCB90 (90 x 90, 250 шт.);
- SCB100 (100 x 100, 250 шт.);
- SCB120 (120 x 120, 100 шт.).
3. Материал сверхмягкий нетканый, зелёный (размеры см х см, количество в упаковке):
- NWG50 (50 х 50, 400 шт.);
- NWG60 (60 х 60, 400 шт.);
- NWG75 (75 x 75, 200 шт.);
- NWG90 (90 x 90, 150 шт.);
- NWG100 (100 x 100, 150 шт.);
- NWG120 (120 x 120, 100 шт.);
- NWG137 (137 x 137, 100 шт.).
4. Материал мягкий нетканый, голубой (размеры см х см, количество в упаковке):
- NWB50 (50 х 50, 500 шт.);
- NWB60 (60 x 60, 500 шт.);
- NWB75 (75 x 75, 250 шт.);
- NWB90 (90 x 90, 250 шт.);
- NWB100 (100 х 100, 250 шт.);
- NWB120 (120 х 120, 100 шт.);
- NWB137 (137 х 137, 100 шт.).
5. Материал нетканый, зеленый (из полипропилена) (размеры см х см, количество в упаковке):
- SMS50 (50 х 50, 300 шт.);
- SMS100 (100 х 100, 150 шт.);
- SMS120 (120 х 120, 75 шт.);
- SMS150 (150 х 150, 50 шт.).
6. Подкладка для лотков (размеры см х см, количество в упаковке):
- TL25 (25 x 30, 500 шт.);
- TL40 (40 х 50, 500 шт.);
- TL50 (50 х 30, 500 шт.).
ІІІ. Рулоны (рукава):
1. Рулоны плоские (размеры мм х м, количество в упаковке):
- R39 (50 x 31, 10 шт.);
- R39 (50 x 100, 8 шт.);
- R39 (50 х 200, 5 шт.);
- R40 (75 x 31, 10 шт.);
- R40 (75 x 100, 8 шт.);
- R40 (75 х 200, 4 шт.);
- R41 (100 x 31, 10 шт.);
- R41 (100 x 100, 4 шт.);
- R41 (100 х 200, 3 шт.);
- R42 (150 x 31, 10 шт.);
- R42 (150 x 100, 2 шт.)
- R42 (150 х 200, 2 шт.);
- R43 (200 x 31, 6 шт.);
- R43 (200 x 100, 2 шт.);
- R43 (200 х 200, 1 шт.);
- R44 (250 x 31, 6 шт.);
- R44 (250 x 100, 2 шт.);
- R44 (250 х 200, 1 шт.);
- R45 (300 x 31, 6 шт.);
- R45 (300 x 100, 1 шт.);
- R45 (300 х 200, 1 шт.);
- R46 (350 х 200, 1 шт.);
- R47 (400 x 31, 4 шт.);
- R47 (400 x 100, 1 шт.);
- R47 (400 х 200, 1 шт.);
- R39-3Р (50 х 200, 5 шт);
- R40-3Р (75 х 200, 4 шт);
- R41-3Р (100 х 200, 3 шт);
- R42-3Р (150 х 200, 2 шт);
- R43-3Р (200 х 200, 1 шт);
- R44-3Р (250 х 200, 1 шт);
- R45-3Р (300 х 200, 1 шт);
- R46-3Р (350 х 200, 1 шт);
- R47-3Р (400 х 200, 1 шт).
2. Рулоны полимерные плоские (размеры мм х м, количество в упаковке):
- LTR40 (75 х 100, 1 шт);
- LTR41 (100 х 100, 1 шт);
- LTR42 (150 х 100, 1 шт);
- LTR43 (200 х 100, 1 шт);
- LTR43A (225 х 100, 1 шт);
- LTR44 (250 х 100, 1 шт);
- LTR45 (300 х 100, 1 шт);
- LTR46 (350 х 100, 1 шт);
- LTR47 (400 х 100, 1 шт).
3. Рулоны для стерилизации сухим жаром (размеры мм х м, количество в упаковке):
- HR39 (50 х 200, 5 шт);
- HR40 (75 х 200, 4 шт);
- HR41 (100 х 200, 3 шт);
- HR42 (150 х 200, 2 шт);
- HR43 (200 х 200, 1 шт);
- HR44 (250 х 200, 1 шт).
4. Рулоны со складкой (размеры мм х мм х м, количество в упаковке):
- RB50 (75 x 25 х 100, 4 шт);
- RB51 (100 x 50 х 100, 3 шт);
- RB52 (150 x 50 х 100, 2 шт);
- RB53 (200 x 55 х 100, 1 шт);
- RB54 (250 x 65 х 100, 1 шт);
- RB55 (300 x 80 х 100, 1 шт);
- RB56 (350 x 80 х 100, 1 шт);
- RB57 (400 x 80 х 100, 1 шт);
- RB50-3Р (75 x 25 х 100, 4 шт);
- RB51-3Р (100 x 50 х 100, 3 шт);
- RB52-3Р (150 x 50 х 100, 2 шт);
- RB53-3Р (200 x 55 х 100, 1 шт);
- RB54-3Р (250 x 65 х 100, 1 шт);
- RB55-3Р (300 x 80 х 100, 1 шт);
- RB56-3Р (350 x 80 х 100, 1 шт);
- RB57-3Р (400 x 80 х 100, 1 шт).
IV. Индикаторы химические (размеры мм х мм, количество в упаковке):
- АС250 (203 x 14, 250 шт);
- АС250/500 (203 x 14, 250 шт);
- ЕО250 (203 x 14, 250 шт);
- FO250/500 (203 x 14, 250 шт);
- DT50 (210 x 297, 50 шт);
- DC20 (102 x 127 x 24, 20 шт);
- PL 500 (169 x 20, 500 шт).
V. Индикаторы химические (размеры мм х м, количество в упаковке):
- ITS12 (12 х 50, 72 шт);
- ITS19 (19 х 50, 48 шт);
- ITS25 (25 х 50, 36 шт);
- ITE19 (19 х 50, 48 шт);
- ITN19 (19 х 50, 48 шт);
- ITN25 (25 х 50, 36 шт);
- ITH19 (19 х 50, 48 шт).
ФСЗ 2007/00095
17.07.2007
93 9860
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)