Наименование
Система ретинальной имплантации Argus II с принадлежностямив составе:
1. Имплантат, варианты исполнения:
1.1. Набор ретинальной имплантации Argus II, правый глаз - не более 2 шт., в составе:
- ретинальный имплантат правый глаз;
- ретинальный фиксатор;
- CD для подбора сочетания VPU-имплантат.
1.2. Набор ретинальной имплантации Argus II, левый глаз - не более 2 шт., в составе:
- ретинальный имплантат левый глаз;
- ретинальный фиксатор;
- CD для подбора сочетания VPU-имплантат.
2. Внешние компоненты системы Argus II:
2.1. Блок обработки видеосигналов (VPU) Argus II - не более - 1 шт.
2.2. Сумка VPU Argus II - не более 1 шт.
2.3. Очки, темные линзы, правый глаз Argus II - не более 1 шт.
2.4. Очки, прозрачные линзы, правый глаз Argus II - не более 1 шт.
2.5. Очки, темные линзы, левый глаз Argus II - не более 1 шт.
2.6. Очки, прозрачные линзы, левый глаз Argus II - не более 1 шт.
2.7. Катушка для операционной (OR) Argus II - не более 1 шт.
2.8. Аккумуляторная батарея - не более 1 шт.
2.9. Зарядное устройство аккумуляторной батареи - не более I шт.
3. Хирургический комплект:
3.1. Силиконовый рукав, модель 3083 - не более 1 шт.
3.2. Рукоятка Sutherland NG - не более 4 шт.
3.3. Пинцет с наконечниками для ретинальных фиксаторов - не более 4 шт.
3.4. Пинцет с силиконовыми наконечниками - не более 4 шт.
3.5. Рукав к катушке для операционной (OR) - не более 1 шт.
3.6. Рукоятка SyntrifugalTM - не более 4 шт.
3.7. Одноразовый микрохирургический зубчатый пинцет Экхардта, только наконечники - не более 1 шт.
4. Комплект системы для настройки врачом:
4.1. Система для установки врачом (CFS) Argus II с программным обеспечением Argus II Swift Programming Assistant (SwiftPA) - не более 1 шт.
4.2. Адаптер каналов связи Argus II - не более 1 шт.
4.3. Кабель CA-VPU Argus II - не более 1 шт.
4.4. Кабель CFS-CA Argus II - не более 1 шт.
4.5. Монитор с сенсорным экраном Argus II - не более 1 шт.
4.6. Архивный USB-носитель Argus II - не более 1 шт.
4.7. USB-носитель обеспечения безопасности Argus II - не более 1 шт.
4.8. USB-носитель передачи данных Argus II - не более 1 шт.
4.9. USB-носитель с параметрами видеосигналов Argus II - не более 1 шт.
4.10. Отвертка для VPU Argus II - не более 1 шт.
4.11. Инструмент для вращения камеры Argus II - не более 1 шт.
4.12. Отвертка для очков Argus II - не более 1 шт.
4.13. Пользовательское устройство ввода - не более 1 шт.
5. Справочные материалы:
5.1. Руководство по настройке + SwiftPA - не более 1 шт.
5.2. Руководство для хирурга - не более 1 шт.
5.3. Вкладыш-описание - не более 1 шт.
5.4. Руководство пользователя - не более 1 шт.
5.5. Карта пациента - не более 1 шт.
5.6. Материалы для пациента - не более 1 шт.
5.7. Материалы для врача - не более 1 шт.
Принадлежности:
1. USB с описанием дополнительных средств Argus II - не более 1 шт.
2. Футляр для переноски Argus II - не более 1 шт.
3. Комплект для перевозки извлеченного имплантата Argus II - не более 1 шт.
4. Комплект для обучения пациентов Argus II - не более 1 шт.
5. Комплект для обучения персонала клиники Argus II - не более 1 шт.
6. Магнитная панель - не более 1 шт.
7. Стилус для монитора с сенсорным экраном - не более 1 шт.
8. Фотовспышка Ultiblitz 82ABSZ - не более 1 шт.
9. Ретинальный фиксатор Argus II - не более 2 шт.
10. CD для подбора сочетания VPU-имплантат Argus II - не более 1 шт.
11. Хомут для крепления кабеля Argus II - не более 1 шт.
12. Перемычка Argus II - не более 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24314
Заявитель
ООО "Торговая компания "Медицинская техника"
Фактический адрес заявителя
127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 5
Юридический адрес заявителя
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Изготовитель
"Сэконд Сайт Медикал Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Second Sight Medical Products, Inc., 12744 San Fernando Road, Building 3, Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Second Sight Medical Products, Inc., 12744 San Fernando Road, Building 3, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
227980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Second Sight Medical Products, Inc., 12744 San Fernando Road, Building 3, Sylmar, CA 91342, USA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)