Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX АЗО- RUS с принадлежностями1. Электронная консоль
2. Сетевой кабель
3. Пылезащитный чехол
4. Руководство оператора
II. Принадлежности:
1. Специальный жидко кристаллический монитор
2. Жидкокристаллический сенсорный экран
3. Встроенная клавиатура
4. Дисковод DVD-RW
5. Жесткий диск
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6, 3-7,4-9,5-8,5-9 Мгц
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7,5-12,5-13,7-16 Мгц
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 1-5,2-4,3-8,4-12 Мгц
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0,4.0,6.0 Мгц
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц
12. Модуль архивации «Sonoview»
13. Модуль архивации «Sonoview PRO»
14. Модуль «DICOM»
15. Модуль кардио
16. Модуль трехмерной реконструкции Free Hand 3D
17. Педаль дистанционного управления
18. Принтер медицинский
19. Модуль ЭКГ
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic
21. Модуль DMR plus
22. Модуль 3D XI
23. Модуль 3D XI - USB
24. Модуль 3D MXI
25. Модуль 3D MXI - USB
26. Модуль HDVI
27. Модуль Color Opt Flow
28. Модуль ADVR
29. Модуль Multi Slice View
30. Модуль Oblique View
31. Модуль Volume CT
32. Модуль OVIX, Multi-OVIX
33. Модуль Volume Slice View
34. Модуль Mirror View
35. Модуль Inversion 3D
36. Модуль FAD
37. Модуль SFVI
38. Модуль VSI
39. Модуль Smooth cut
40. Модуль MagiCut
41. Модуль Elastoscan
42. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D
43. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D
'44. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal»
45. Модуль SCI
46. Модуль STIC
47. Модуль c/w постоянный доплер
48. Модуль Stress Echo
49. Модуль Strain
50. Блок 2-й гармоники
51. Блок инверсной гармоники
52. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков
53. Модуль направленного доплера
54. Модуль Quick Scan
55. Модуль Auto IMT
56. Модуль Quadrant Image
57. Модуль VoIumeNT
58. Программное обеспечение на компакт-дисках
59. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6,3-7,4-9,5-8, 5-9, 4-7,5-12,5-
13,7-16, 2.0,4.0,6.0, 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
60. Источник бесперебойного питания
61. Держатель датчиков
62. Держатель бумаги
63. Соединительные провода
2. Сетевой кабель
3. Пылезащитный чехол
4. Руководство оператора
II. Принадлежности:
1. Специальный жидко кристаллический монитор
2. Жидкокристаллический сенсорный экран
3. Встроенная клавиатура
4. Дисковод DVD-RW
5. Жесткий диск
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6, 3-7,4-9,5-8,5-9 Мгц
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7,5-12,5-13,7-16 Мгц
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 1-5,2-4,3-8,4-12 Мгц
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0,4.0,6.0 Мгц
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц
12. Модуль архивации «Sonoview»
13. Модуль архивации «Sonoview PRO»
14. Модуль «DICOM»
15. Модуль кардио
16. Модуль трехмерной реконструкции Free Hand 3D
17. Педаль дистанционного управления
18. Принтер медицинский
19. Модуль ЭКГ
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic
21. Модуль DMR plus
22. Модуль 3D XI
23. Модуль 3D XI - USB
24. Модуль 3D MXI
25. Модуль 3D MXI - USB
26. Модуль HDVI
27. Модуль Color Opt Flow
28. Модуль ADVR
29. Модуль Multi Slice View
30. Модуль Oblique View
31. Модуль Volume CT
32. Модуль OVIX, Multi-OVIX
33. Модуль Volume Slice View
34. Модуль Mirror View
35. Модуль Inversion 3D
36. Модуль FAD
37. Модуль SFVI
38. Модуль VSI
39. Модуль Smooth cut
40. Модуль MagiCut
41. Модуль Elastoscan
42. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D
43. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D
'44. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal»
45. Модуль SCI
46. Модуль STIC
47. Модуль c/w постоянный доплер
48. Модуль Stress Echo
49. Модуль Strain
50. Блок 2-й гармоники
51. Блок инверсной гармоники
52. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков
53. Модуль направленного доплера
54. Модуль Quick Scan
55. Модуль Auto IMT
56. Модуль Quadrant Image
57. Модуль VoIumeNT
58. Программное обеспечение на компакт-дисках
59. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6,3-7,4-9,5-8, 5-9, 4-7,5-12,5-
13,7-16, 2.0,4.0,6.0, 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
60. Источник бесперебойного питания
61. Держатель датчиков
62. Держатель бумаги
63. Соединительные провода
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24264
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea,
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX A30-RUS с принадлежностямибазовый состав:
1. Электронная консоль
2. Сетевой кабель
3. Пылезащитный чехол
4. Руководство оператора
Принадлежности:
1. Специальный жидко кристаллический монитор
2. Жидкокристаллический сенсорный экран
3. Встроенная клавиатура
4. Дисковод DVD-RW
5. Жесткий диск
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6, 3-7,4-9,5-8,5-9 Мгц
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7,5-12,5-13,7-16 Мгц
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 1-5,2-4,3-8,4-12 Мгц
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0,4.0,6.0 Мгц
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц
12. Модуль архивации «Sonoview»
13. Модуль архивации «Sonoview PRO»
14. Модуль «DICOM»
15. Модуль кардио
16. Модуль трехмерной реконструкции Free Hand 3D
17. Педаль дистанционного управления
18. Принтер медицинский
19. Модуль ЭКГ
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic
21. Модуль DMR plus
22. Модуль 3D XI
23. Модуль 3D XI - USB
24. Модуль 3D MXI
25. Модуль 3D MXI - USB
26. Модуль HDVI
27. Модуль Color Opt Flow
28. Модуль ADVR
29. Модуль Multi Slice View
30. Модуль Oblique View
31. Модуль Volume CT
32. Модуль OVIX, Multi-OVIX
33. Модуль Volume Slice View
34. Модуль Mirror View
35. Модуль Inversion 3D
36. Модуль FAD
37. Модуль SFVI
38. Модуль VSI
39. Модуль Smooth cut
40. Модуль MagiCut
41. Модуль Elastoscan
42. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D
43. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D
44. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal»
45. Модуль SCI
46. Модуль STIC
47. Модуль c/w постоянный доплер
48. Модуль Stress Echo
49. Модуль Strain
50. Блок 2-й гармоники
51. Блок инверсной гармоники
52. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков
53. Модуль направленного доплера
54. Модуль Quick Scan
55. Модуль Auto IMT
56. Модуль Quadrant Image
57. Модуль VolumeNT
58. Программное обеспечение на компакт-дисках
59. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6,3-7,4-9,5-8,
5-9, 4-7,5-12,5-13,7-16, 2.0,4.0,6.0, 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
60. Источник бесперебойного питания
61. Держатель датчиков
62. Держатель бумаги
63. Соединительные провода
ФСЗ 2012/12373
06.09.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX A30-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX A30 - RUS, базовый состав:
1. Электронная консоль
2. Сетевой кабель
3. Пылезащитный чехол
4. Руководство оператора
II. Принадлежности:
1. Специальный жидко кристаллический монитор
2. Жидкокристаллический сенсорный экран
3. Встроенная клавиатура
4. Дисковод DVD-RW
5. Жесткий диск
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6, 3-7,4-9,5-8,5-9 Мгц
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7,5-12,5-13,7-16 Мгц
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 1-5,2-4,3-8,4-12 Мгц
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0,4.0,6.0 Мгц
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц
12. Модуль архивации «Sonoview»
13. Модуль архивации «Sonoview PRO»
14. Модуль «DICOM»
15. Модуль кардио
16. Модуль трехмерной реконструкции Free Hand 3D
17. Педаль дистанционного управления
18. Принтер медицинский
19. Модуль ЭКГ
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic
21. Модуль DMR plus
22. Модуль 3D XI
23. Модуль 3D XI ? USB
24. Модуль 3D MXI
25. Модуль 3D MXI ? USB
26. Модуль HDVI
27. Модуль Color Opt Flow
28. Модуль ADVR
29. Модуль Multi Slice View
30. Модуль Oblique View
31. Модуль Volume CT
32. Модуль OVIX, Multi-OVIX
33. Модуль Volume Slice View
34. Модуль Mirror View
35. Модуль Inversion 3D
36. Модуль FAD
37. Модуль SFVI
38. Модуль VSI
39. Модуль Smooth cut
40. Модуль MagiCut
41. Модуль Elastoscan
42. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D
43. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D
44. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal»
45. Модуль SCI
46. Модуль STIC
47. Модуль c/w постоянный доплер
48. Модуль Stress Echo
49. Модуль Strain
50. Блок 2-й гармоники
51. Блок инверсной гармоники
52. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков
53. Модуль направленного доплера
54. Модуль Quick Scan
55. Модуль Auto IMT
56. Модуль Quadrant Image
57. Модуль VolumeNT
58. Программное обеспечение на компакт-дисках
59. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6,3-7,4-9,5-8,
5-9, 4-7,5-12,5-13,7-16, 2.0,4.0,6.0, 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц
60. Источник бесперебойного питания
61. Держатель датчиков
62. Держатель бумаги
63. Соединительные провода
ФСЗ 2012/12373
14.06.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)