Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  
Наименование
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках1. Аполипопротеин А1 (ApoA1).
2. Аполипопротеин B (ApoB).
3. Альфа-1 кислый гликопротеин (Alpha1Acid Glycoprotein).
4. Комплемент C3 (Compliment C3).
5. Комплемент C4 (Compliment C4).
6. Цистатин-С (Cystatin-C).
7. Ферритин (Ferritin).
8. Иммуноглобулин А (IgA).
9. Иммуноглобулин Е (IgE).
10. Иммуноглобулин G (IgG).
11. Иммуноглобулин M (IgM).
12. Липопротеин(а) (Lp(a)).
13. Микроальбумин (Microalbumin).
14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)).
15. Преальбумин (PreAlbumin).
16. Трансферрин (Transferin).
17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
18. Антистрептолизин О (ASO).
19. С-реактивный белок (CRP).
20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra).
21. Ревматоидный фактор (RF).
22. Гемоглобин гликозилированный (HbA1c) прямой (HbA1c- Direct).
23. Микропротеин (Microprotein).
24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbA1c Direct Multicalibrator).
25. Мультикалибратор (Multicalibrator).
26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path).
27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm).
28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path).
29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator).
30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (CK-MB Calibrator).
31. Калибратор Липопротеин(а) (Lp(a) Calibrator).
32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoA1&ApoB Calibrator).
33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator).
34. Калибратор белков (Protein Calibrator).
35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator).
36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator).
37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator).
38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator).
39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator).
40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbA1c Control Level 1&2).
41. Контроль белков (Protein Control).
42. Контроль липидов (Lipid Control).
43. Альбумин (Albumin).
44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct).
45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin T&TAB).
46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB).
47. Холестерин (Cholesterol).
48. Креатинин (Creatinine).
49. Мочевая кислота (Uric Acid).
50. Мочевина (Urea-B).
51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V).
52. Триглицериды (Triglycerides).
53. Глюкоза (Glucose).
54. Белок общий (Total protein).
55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol).
56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol).
57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator).
58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator).
59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL).
60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase).
61. Амилаза (Amylase).
62. Креатинкиназа, МВ-фракция (CK-MB).
63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC).
64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT).
65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT).
66. Аланинаминотрансфераза (SGPT).
67. Холинэстераза (Cholinesteraze).
68. Липаза (Lipase).
69. Магний (Magnesium).
70. Калий (Potassium).
71. Натрий (Sodium).
72. Кальций (Calcium).
73. Хлорид (Chloride).
74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous).
Номер РУ
 
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23376
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Изготовитель
"АГАППЕ ДИАГНОСТИКС СВИТЦЕЛЭНД ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
200130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Agappe Diagnostics Ltd., Agappe Hills, Pattimattom PO, Ernakulam, Kerala 683562, India
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках1. Аполипопротеин А1 (ApoAl). 2. Аполипопротеин В (АроВ). 3. Альфа-1 кислый гликопротеин (AlphalAcid Glycoprotein). 4. Комплемент СЗ (Compliment СЗ). 5. Комплемент С4 (Compliment С4). 6. Цистатин-С (Cystatin-C). 7. Ферритин (Ferritin). 8. Иммуноглобулин А (IgA). 9. Иммуноглобулин Е (IgE). 10. Иммуноглобулин G (IgG). 11. Иммуноглобулин М (IgM). 12. Липопротеин(а) (Lр(а)). 13. Микроальбумин (Microalbumin). 14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)). 15. Преальбумин (PreAlbumin). 16. Трансферрин (Transferrin). 17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin). 18. Антистрептолизин О (ASO). 19. С-реактивный белок (CRP). 20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra). 21. Ревматоидный фактор (RF). 22. Гемоглобин гликозилированный (HbAlc) прямой (HbAlc-Direct). 23. Микропротеин (Microprotein). 24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbAlc Direct Multicalibrator). 25. Мультикалибратор (Multicalibrator). 26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path). 27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm). 28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path). 29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator). 30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (СК-МВ Calibrator). 31. Калибратор Липопротеин(а) (Lр(а) Calibrator). 32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoAl&ApoB Calibrator). 33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator). 34. Калибратор белков (Protein Calibrator). 35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator). 36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator). 37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator). 38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator). 39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator). 40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbAlc Control Level 1&2). 41. Контроль белков (Protein Control). 42. Контроль липидов (Lipid Control). 43. Альбумин (Albumin). 44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct). 45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin Т&ТАВ). 46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB). 47. Холестерин (Cholesterol). 48. Креатинин (Creatinine). 49. Мочевая кислота (Uric Acid). 50. Мочевина (Urea-B). 51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V). 52. Триглицериды (Triglycerides). 53. Глюкоза (Glucose). 54. Белок общий (Total protein). 55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol). 56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol). 57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator). 58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator). 59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL). 60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase). 61. Амилаза (Amylase). 62. Креатинкиназа, МВ-фракция (СК-МВ). 63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC). 64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT). 65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT). 66. Аланинаминотрансфераза (SGPT). 67. Холинэстераза (Cholinesteraze). 68. Липаза (Lipase). 69. Магний (Magnesium). 70. Калий (Potassium). 71. Натрий (Sodium). 72. Кальций (Calcium). 73. Хлорид (Chloride). 74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous).
ФСЗ 2012/12730
30.07.2019
ООО "Эко-мед-с М"
21.20.23.110
200150
Подробнее
Развернуть
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках1. Аполипопротеин А1 (ApoAl) (вид 200150). 2. Аполипопротеин В (АроВ) (вид 200250). 3. Альфа-1 кислый гликопротеин (AlphalAcid Glycoprotein) (вид 113030). 4. Комплемент СЗ (Compliment СЗ) (вид 210890). 5. Комплемент С4 (Compliment С4) (вид 210730). 6. Цистатин-С (Cystatin-C) (вид 129660). 7. Ферритин (Ferritin) (вид 201950). 8. Иммуноглобулин А (IgA) (вид 206080). 9. Иммуноглобулин Е (IgE) (вид 206050). 10. Иммуноглобулин G (IgG) (вид 205970). 11. Иммуноглобулин М (IgM) (вид 205860). 12. Липопротеин(а) (Lр(а)) (вид 256990). 13. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234400). 14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)) (вид 234400). 15. Преальбумин (PreAlbumin) (вид 207770). 16. Трансферрин (Transferrin) (вид 272770). 17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214740). 18. Антистрептолизин О (ASO) (вид 171360). 19. С-реактивный белок (CRP) (вид 116210). 20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra) (вид 116210). 21. Ревматоидный фактор (RF) (вид 216890). 22. Гемоглобин гликозилированный (HbAlc) прямой (HbAlc-Direct) (вид 129070). 23. Микропротеин (Microprotein) (вид 206450). 24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbAlc Direct Multicalibrator) (вид 129040). 25. Мультикалибратор (Multicalibrator) (вид 129040). 26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path) (вид 199530). 27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm) (вид 199530). 28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path) (вид 199530). 29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator) (вид 216840). 30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (СК-МВ Calibrator) (вид 284430). 31. Калибратор Липопротеин(а) (Lр(а) Calibrator) (вид 257150). 32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoAl&ApoB Calibrator) (вид 192340). 33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator) (вид 234380). 34. Калибратор белков (Protein Calibrator) (вид 206650). 35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator) (вид 116240). 36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator) (вид 146090). 37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator) (вид 146150). 38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator) (вид 171230). 39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator) (вид 201890). 40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbAlc Control Level 1&2) (вид 129050). 41. Контроль белков (Protein Control) (вид 206630). 42. Контроль липидов (Lipid Control) (вид 195970). 43. Альбумин (Albumin) (219450). 44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct) (вид 296330). 45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin Т&ТАВ) (вид 204620). 46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB) (вид 204620). 47. Холестерин (Cholesterol) (вид 204900). 48. Креатинин (Creatinine) (вид 284660). 49. Мочевая кислота (Uric Acid) (вид 100330). 50. Мочевина (Urea-B) (вид 145600). 51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V) (вид 145600). 52. Триглицериды (Triglycerides) (вид 215450). 53. Глюкоза (Glucose) (вид 248900). 54. Белок общий (Total protein) (вид 206660). 55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol) (вид 103470). 56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol) (вид 146160). 57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 146090). 58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 149830). 59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL) (вид 198340). 60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase) (вид 204420). 61. Амилаза (Amylase) (вид 204440). 62. Креатинкиназа, МВ-фракция (СК-МВ) (вид 284490). 63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC) (вид 205130). 64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT) (вид 117330). 65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT) (вид 204550). 66. Аланинаминотрансфераза (SGPT) (вид 187480). 67. Холинэстераза (Cholinesteraze) (вид 305140). 68. Липаза (Lipase) (вид 272110). 69. Магний (Magnesium) (вид 163970). 70. Калий (Potassium) (вид 274800). 71. Натрий (Sodium) (вид 298630). 72. Кальций (Calcium) (вид 202520). 73. Хлорид (Chloride) (вид 264410). 74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous) (вид 169410).
ФСЗ 2012/12730
13.10.2017
ООО "Эко-мед-с М"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 3 листах)Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках: 1. Аполипопротеин А1 (ApoA1). 2. Аполипопротеин B (ApoB). 3. Альфа-1 кислый гликопротеин (Alpha1Acid Glycoprotein). 4. Комплемент C3 (Compliment C3). 5. Комплемент C4 (Compliment C4). 6. Цистатин-С (Cystatin-C). 7. Ферритин (Ferritin). 8. Иммуноглобулин А (IgA). 9. Иммуноглобулин Е (IgE). 10. Иммуноглобулин G (IgG). 11. Иммуноглобулин M (IgM). 12. Липопротеин(а) (Lp(a)). 13. Микроальбумин (Microalbumin). 14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)). 15. Преальбумин (PreAlbumin). 16. Трансферрин (Transferin). 17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin). 18. Антистрептолизин О (ASO). 19. С-реактивный белок (CRP). 20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra). 21. Ревматоидный фактор (RF). 22. Гемоглобин гликозилированный (HbA1c) прямой (HbA1c- Direct). 23. Микропротеин (Microprotein). 24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbA1c Direct Multicalibrator). 25. Мультикалибратор (Multicalibrator). 26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path). 27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm). 28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path). 29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator). 30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (CK-MB Calibrator). 31. Калибратор Липопротеин(а) (Lp(a) Calibrator). 32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoA1&ApoB Calibrator). 33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator). 34. Калибратор белков (Protein Calibrator). 35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator). 36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator). 37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator). 38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator). 39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator). 40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbA1c Control Level 1&2). 41. Контроль белков (Protein Control). 42. Контроль липидов (Lipid Control). 43. Альбумин (Albumin). 44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct). 45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin T&TAB). 46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB). 47. Холестерин (Cholesterol). 48. Креатинин (Creatinine). 49. Мочевая кислота (Uric Acid). 50. Мочевина (Urea-B). 51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V). 52. Триглицериды (Triglycerides). 53. Глюкоза (Glucose). 54. Белок общий (Total protein). 55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol). 56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol). 57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator). 58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator). 59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL). 60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase). 61. Амилаза (Amylase). 62. Креатинкиназа, МВ-фракция (CK-MB). 63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC). 64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT). 65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT). 66. Аланинаминотрансфераза (SGPT). 67. Холинэстераза (Cholinesteraze). 68. Липаза (Lipase). 69. Магний (Magnesium). 70. Калий (Potassium). 71. Натрий (Sodium). 72. Кальций (Calcium). 73. Хлорид (Chloride). 74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous).
ФСЗ 2012/12730
22.08.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)