Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Aллepгocкpин-ИФA-БECT), по ТУ 9398-447-23548172-2013- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 5 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- два контрольных биотинилированных аллергена (название аллергена указано на этикетке флакона), готовые для использования, - 2 пробирки;
- конъюгат 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения аллергенов (РРА) - 1 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- биотинилированные аллергены;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- калибровочные образцы, готовые для использования - 5 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- два контрольных биотинилированных аллергена (название аллергена указано на этикетке флакона), готовые для использования, - 2 пробирки;
- конъюгат 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения аллергенов (РРА) - 1 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- биотинилированные аллергены;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22285
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-447-23548172-2013Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 5 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- два контрольных биотинилированных аллергена (название аллергена указано на этикетке флакона), готовые для использования - 2 пробирки;
- конъюгат 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения аллергенов (РРА) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- биотинилированные аллергены;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
РЗН 2015/3401
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
231610
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-447-23548172-2013I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 5 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- два контрольных биотинилированных аллергена (название аллергена указано на этикетке флакона), готовые для использования - 2 пробирки;
- конъюгат 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения аллергенов (РРА) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования -
1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
II. Принадлежности:
- биотинилированные аллергены;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
РЗН 2015/3401
14.12.2015
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)