Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор дыхательный водородный Gas- tro+ Gastrolyzer (ЕС60) с принадлежностямиII. Принадлежности:
1. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.)
2. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.)
3. Плоские картонные мундштуки (упаковка 250 шт.)
4. Плоские картонные мундштуки (упаковка 50 шт.)
5. Адаптер для калибровки типа D-piece (упаковка 12 шт.)
6. Устройство отбора проб для лицевой маски
7. Калибровочный набор, включая;
- балон с 100 ppm водородом 20л,
- клапан
- индикатор потока
- калибровочный адаптер
8. Балон с 100 ppm водородом, 20 л
9. Калибровочный адаптер, включая зазубренный адаптер
10. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом
11. Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer
12. Лицевая маска для детей
13. Лицевая маска средних размеров
14. Лицевая маска для взрослых
15. Батарейки типа АА (3 шт.)
16. USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart
17. Руководство пользователя
18. Программное обеспечение для Gastro+ Gastrochart
19. Сумка для переноски
20. Стилус, 2 шт
21. Дезинфецирующие и очищающие салфетки (упаковка 25 шт.)
22. Чистящая ткань
1. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.)
2. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.)
3. Плоские картонные мундштуки (упаковка 250 шт.)
4. Плоские картонные мундштуки (упаковка 50 шт.)
5. Адаптер для калибровки типа D-piece (упаковка 12 шт.)
6. Устройство отбора проб для лицевой маски
7. Калибровочный набор, включая;
- балон с 100 ppm водородом 20л,
- клапан
- индикатор потока
- калибровочный адаптер
8. Балон с 100 ppm водородом, 20 л
9. Калибровочный адаптер, включая зазубренный адаптер
10. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом
11. Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer
12. Лицевая маска для детей
13. Лицевая маска средних размеров
14. Лицевая маска для взрослых
15. Батарейки типа АА (3 шт.)
16. USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart
17. Руководство пользователя
18. Программное обеспечение для Gastro+ Gastrochart
19. Сумка для переноски
20. Стилус, 2 шт
21. Дезинфецирующие и очищающие салфетки (упаковка 25 шт.)
22. Чистящая ткань
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22167
Заявитель
ЗАО "ИнфоМед"
Фактический адрес заявителя
109457, Россия, ул. Окская, д. 13
Юридический адрес заявителя
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13
Изготовитель
"Бедфонт Сайентифик Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Адрес
Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME 17 IJA, UK
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.).
2. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.).
3. Плоский картонный мундштук (упаковка 250 шт.).
4. Плоский картонный мундштук (упаковка 50 шт.).
5. Адаптер для калибровки типа D-piece.
6. Устройство отбора проб для лицевой маски.
7. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
8. Баллон с 100 ppm водородом.
9. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером.
10. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом.
11. Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer.
12. Лицевая маска для детей.
13. Лицевая маска средняя.
14. Лицевая маска для взрослых.
15. USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart.
16. Программное обеспечение для Gastro+ Gastrolyzer.
17. Батарейки типа АА (3 шт.).
18. Руководство пользователя.
19. Сумка для переноски.
20. Стилус (2 шт.).
21. Чистящая ткань.
22. Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.).
ФСЗ 2010/06253
17.09.2020
ООО "ИНФОМЕД"
26.60.12.124
156960
Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.).
2.Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.).
3.Плоский картонный мундштук (упаковка 250 шт.).
4.Плоский картонный мундштук (упаковка 50 шт.).
5.Адаптер для калибровки типа D-piece.
6.Устройство отбора проб для лицевой маски.
7.Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
8.Балон с 100 ppm водородом.
9.Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером.
10.Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом.
11.Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer.
12.Лицевая маска для детей.
13.Лицевая маска средняя.
14.Лицевая маска для взрослых.
15.USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart.
16.Программное обеспечение для Gastro+ Gastrolyzer.
17.Батарейки типа АА (3 шт.).
18.Руководство пользователя.
19.Сумка для переноски.
20.Стилус (2 шт.).
21.Чистящая ткань.
22.Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.).
ФСЗ 2010/06253
18.02.2010
Бедфонт Сайентифик Лтд
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)