Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG- Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013- планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.;
- калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов;
- контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; или
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон; и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- бланк диагностики - 1 шт.
- калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов;
- контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; или
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон; и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- бланк диагностики - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22127
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
294370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013в составе:
- планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт;
- калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов;
- контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х 25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
или
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- бланк диагностики - 1 шт.
РЗН 2015/3023
26.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
294370
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013в составе:
- планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой ? 1 шт;
- калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе ? 6 флаконов;
- контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе ? 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный ? 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом ? 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) ? 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) ? 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х 25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон;
или
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат ? 1 флакон;
и субстратный буферный раствор (СБР) ? 1 флакон;
- стоп-реагент ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 4 ? 200 мкл ? 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.;
- бланк диагностики ? 1 шт.
РЗН 2015/3023
02.09.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)