Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для неинвазивной вентиляции легких С 8 Эскейп с принадлежностями1. Встраиваемый увлажнитель Нит1с1А1ге 31.
2. Увлажнитель Нит1ёА1ге.
3. Модуль сбора дополнительных данных КезЫпк.
4. Модуль дистанционного управления и сбора информации КезСоп1го1.
5. Модуль сбора данных АрпеаЫпк.
6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная.
7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный.
8. Крепление для дыхательной маски.
9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски.
10. Шланг соединительный.
11. Программное обеспечение АиФзкап.
12. Сменный фильтро-элемент.
13. Кислородный отклоняющий клапан.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Карта флеш-памяти.
17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения.
18. Руководство по эксплуатации.
2. Увлажнитель Нит1ёА1ге.
3. Модуль сбора дополнительных данных КезЫпк.
4. Модуль дистанционного управления и сбора информации КезСоп1го1.
5. Модуль сбора данных АрпеаЫпк.
6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная.
7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный.
8. Крепление для дыхательной маски.
9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски.
10. Шланг соединительный.
11. Программное обеспечение АиФзкап.
12. Сменный фильтро-элемент.
13. Кислородный отклоняющий клапан.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Карта флеш-памяти.
17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения.
18. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22007
Заявитель
ООО "Сомномед-М"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2
Изготовитель
"РесМед Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, , ResMed Ltd., 1 Elizabeth Macarthur Driye Bella Vista NSW 2153, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, ResMed Ltd., 1 Elizabeth Macarthur Driye Bella Vista NSW 2153, Australia
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Адрес
Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для неинвазивной вентиляции легких С8 Эскейп с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к аппарату С8 Эскейп:
1. Встраиваемый увлажнитель HumidAire 3i.
2. Увлажнитель HumidAire.
3. Модуль сбора дополнительных данных ResLink.
4. Модуль дистанционного управления и сбора информации ResControl.
5. Модуль сбора данных ApneaLink.
6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная.
7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный.
8. Крепление для дыхательной маски.
9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски.
10. Шланг соединительный.
11. Программное обеспечение Autoskan.
12. Сменный фильтро-элемент.
13. Кислородный отклоняющий клапан.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Карта флеш-памяти.
17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения.
18. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01090
26.02.2008
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)