Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностямиПринадлежности:
Сенсорный экран.
Кабель VGA для сенсорного экрана.
Кабель USB для сенсорного экрана.
Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.
Кронштейн для установки сенсорного экрана.
Винты, не более 4 шт.
Запасные плавкие предохранители 5А, не более 2 шт.
Лоток для реактива.
Бутылка для деионизированной воды Держатель для бутылки.
Держатель стойки наконечников.
Корзина для использованных наконечников.
Лоток для примирования/утилизации с крышкой.
Лоток для гибридизации.
Силовой провод.
Устройство для считывания штрихового кода.
Руководство пользователя.
Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.
Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.
Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе: полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.
Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH
Сенсорный экран.
Кабель VGA для сенсорного экрана.
Кабель USB для сенсорного экрана.
Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.
Кронштейн для установки сенсорного экрана.
Винты, не более 4 шт.
Запасные плавкие предохранители 5А, не более 2 шт.
Лоток для реактива.
Бутылка для деионизированной воды Держатель для бутылки.
Держатель стойки наконечников.
Корзина для использованных наконечников.
Лоток для примирования/утилизации с крышкой.
Лоток для гибридизации.
Силовой провод.
Устройство для считывания штрихового кода.
Руководство пользователя.
Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.
Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.
Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе: полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.
Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21946
Заявитель
АО Акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"
Фактический адрес заявителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, литер Б, пом. 7-Н
Юридический адрес заявителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, литер Б, пом. 7-Н
Изготовитель
"БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
258230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258230
Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностямиПринадлежности:
- Сенсорный экран.
- Кабель VGA для сенсорного экрана.
- Кабель USB для сенсорного экрана.
- Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.
- Кронштейн для установки сенсорного экрана.
- Винты, не более 4 шт.
- Запасные плавкие предохранители 5A, не более 2 шт.
- Лоток для реактива.
- Бутылка для деионизированной воды.
- Держатель для бутылки.
- Держатель стойки наконечников.
- Корзина для использованных наконечников.
- Лоток для примирования/утилизации с крышкой.
- Лоток для гибридизации.
- Силовой провод.
- Устройство для считывания штрихового кода.
- Руководство пользователя.
- Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.
- Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.
- Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе:
- полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.
- Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH.
ФСЗ 2011/11239
06.12.2019
ООО "СЗМБ"
26.60.12.119
258220
Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностямиПринадлежности:
- Сенсорный экран.
- Кабель VGA для сенсорного экрана.
- Кабель USB для сенсорного экрана.
- Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.
- Кронштейн для установки сенсорного экрана.
- Винты, не более 4 шт.
- Запасные плавкие предохранители 5A, не более 2 шт.
- Лоток для реактива.
- Бутылка для деионизированной воды.
- Держатель для бутылки.
- Держатель стойки наконечников.
- Корзина для использованных наконечников.
- Лоток для примирования/утилизации с крышкой.
- Лоток для гибридизации.
- Силовой провод.
- Устройство для считывания штрихового кода.
- Руководство пользователя.
- Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.
- Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.
- Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе:
- полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.
- Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH.
ФСЗ 2011/11239
24.06.2019
ООО "СЗМБ"
26.60.11.119
258230
Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
- Сенсорный экран.
- Кабель VGA для сенсорного экрана.
- Кабель USB для сенсорного экрана.
- Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.
- Кронштейн для установки сенсорного экрана.
- Винты, не более 4 шт.
- Запасные плавкие предохранители 5A, не более 2 шт.
- Лоток для реактива.
- Бутылка для деионизированной воды.
- Держатель для бутылки.
- Держатель стойки наконечников.
- Корзина для использованных наконечников.
- Лоток для примирования/утилизации с крышкой.
- Лоток для гибридизации.
- Силовой провод.
- Устройство для считывания штрихового кода.
- Руководство пользователя.
- Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.
- Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.
- Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе:
- полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.
- Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH.
II. Организации-изготовители:
- BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany.
- BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.
ФСЗ 2011/11239
28.12.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)