Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для биорезонансной терапии МОРА с принадлежностямиI. Прибор для биорезонансной терапии МОРА, варианты исполнения:
- МОРА Нова.
- МОРА Физио.
- МОРА Колор.
II. Принадлежности:
1. Активный УФ электрод с кабелем - не более 5 шт.
2. Активный зонд большой с двойным кабелем - не более 2 шт.
3. Активный зонд малый - не более 2 шт.
4. Аккупрессурный электрод - не более 3 шт.
5. Бикер - не более 6 шт.
6. Бикер би-полярный - не более 3 шт.
7. Бутылочный электрод - не более 3 шт.
8. Двойной Физио-ролик с кабелем - не более 5 шт.
9. Двойной роликовый электрод без кабеля - не более 3 шт.
10. Зубные электроды (набор из 2-х шт.) - не более 5 наборов.
11. Измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - не более 5 шт.
12. Измерительный щуп - не более 5 шт.
13. Кейс для переноски.
14. Лабораторный стакан 100 мл - не более 12 шт.
15. Набор активных электродов KG6-LG13 (из 2-х шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- активные электроды KG6-LG13 - 2 шт.
16. Набор дополнительных электродов - не более 2 наборов, в составе:
- электрод-соты большой - 1 шт.
- роликовый электрод - 1 шт.
- адаптер-соединитель - 1 шт.
- кабель 2,0 м (черный) - 1 шт.
- двойной роликовый электрод без кабеля - 1 шт.
- спиральный кабель двухполюсный - 1 шт.
- набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный).
- аккупрессурный электрод - 1 шт.
- электрод-расческа - 1 шт.
17. Набор измерительных наконечников (из 6 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - 1 шт.
- шариковый наконечник 3 мм (латунь) - 1 шт.
- шариковый наконечник 5 мм (латунь) - 1 шт.
- ЭАП наконечник (латунь) - 1 шт.
- электрод-пуговица 20 мм латунь - 1 шт.
- электрод закругленный - 1 шт.
18. Набор ручных электродов (красный/черный) - не более 3 наборов, в составе:
- ручной электрод позолоченный красный - 1 шт.
- ручной электрод позолоченный черный - 1 шт.
19. Набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный) - не более 2 наборов, в составе:
- точечный электрод красный - 1 шт.
- точечный электрод черный - 1 шт.
20. Набор электродов-зажимов (4 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- электрод-зажим - 4 шт.
21. Наконечник сканирующий для ампул - не более 5 шт.
22. Ножная консоль с позолоченными пластинами - не более 2 шт.
23. Пластины позолоченные для ножной консоли (набор из 2 шт.) - не более 5 наборов.
24. Роликовый электрод (одинарный) - не более 3 шт.
25. Ручной электрод красный - не более 5 шт.
26. Ручной электрод черный - не более 5 шт.
27. Самоклеющиеся электроды 50х50 мм (набор из 4-х шт.) - не более 50 наборов.
28. Самоклеющиеся электроды 50х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
29. Самоклеющиеся электроды 80х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
30. Спин-тестер - не более 3 шт.
31. Спинной электрод по д-ру Корнелиссену - не более 3 шт.
32. Тестовые ампулы 2 мл - не более 300 шт.
33. Тестовые ампулы 8 мл - не более 150 шт.
34. Тестовая МЕБЕ ампула - не более 5 шт.
35. Ушной электрод - не более 3 шт.
36. Чашечка для смачивания - не более 3 шт.
37. Шариковый наконечник 3 мм (латунь) - не более 5 шт.
38. Электрод для мази - не более 2 шт.
39. Электрод-расческа - не более 3 шт.
40. Электрод-соты малый - не более 3 шт.
41. Электрод-соты большой - не более 3 шт.
42. Электрод-пуговица 20 мм латунь - не более 3 шт.
43. Электрод закругленный - не более 3 шт.
44. ЭАП наконечник (латунь) - не более 5 шт.
45. Наушники Senheiser HD280 - не более 2-х комплектов.
46. Адаптер-соединитель - не более 3 шт.
47. Адаптер F-образный - не более 3 шт.
48. Адаптер Т-образный - не более 3 шт.
49. Адаптер-переходник - не более 3 шт.
50. Мульти-адаптер 1-полюсный - не более 2 шт.
51. Мульти-адаптер 2-полюсный - не более 2 шт.
52. Тест-адаптер для тестирования кабелей - не более 2 шт.
53. Двойной кабель - не более 5 шт.
54. Y-кабель для ручных электродов 2,5 м (черный/красный, черный) - не более 5 шт.
55. Кабель для аксессуаров с разъемом 2х2 мм 2,5 м (синий) - не более 5 шт.
56. Кабель для головных электродов (желтый) - не более 5 шт.
57. Кабель для ножной консоли 2,5 м (зеленый) - не более 5 шт.
58. Кабель 0,5 м с ферритом - не более 2 шт.
59. Кабель 2 м (красный или черный) - не более 4 шт.
60. Спиральный кабель 1-полюсный - не более 5 шт.
61. Спиральный кабель 2-полюсный - не более 5 шт.
62. Кабель для подключения к локальной сети - не более 3 шт.
63. Этанол 100 мл - не более 3 флаконов.
- МОРА Нова.
- МОРА Физио.
- МОРА Колор.
II. Принадлежности:
1. Активный УФ электрод с кабелем - не более 5 шт.
2. Активный зонд большой с двойным кабелем - не более 2 шт.
3. Активный зонд малый - не более 2 шт.
4. Аккупрессурный электрод - не более 3 шт.
5. Бикер - не более 6 шт.
6. Бикер би-полярный - не более 3 шт.
7. Бутылочный электрод - не более 3 шт.
8. Двойной Физио-ролик с кабелем - не более 5 шт.
9. Двойной роликовый электрод без кабеля - не более 3 шт.
10. Зубные электроды (набор из 2-х шт.) - не более 5 наборов.
11. Измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - не более 5 шт.
12. Измерительный щуп - не более 5 шт.
13. Кейс для переноски.
14. Лабораторный стакан 100 мл - не более 12 шт.
15. Набор активных электродов KG6-LG13 (из 2-х шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- активные электроды KG6-LG13 - 2 шт.
16. Набор дополнительных электродов - не более 2 наборов, в составе:
- электрод-соты большой - 1 шт.
- роликовый электрод - 1 шт.
- адаптер-соединитель - 1 шт.
- кабель 2,0 м (черный) - 1 шт.
- двойной роликовый электрод без кабеля - 1 шт.
- спиральный кабель двухполюсный - 1 шт.
- набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный).
- аккупрессурный электрод - 1 шт.
- электрод-расческа - 1 шт.
17. Набор измерительных наконечников (из 6 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - 1 шт.
- шариковый наконечник 3 мм (латунь) - 1 шт.
- шариковый наконечник 5 мм (латунь) - 1 шт.
- ЭАП наконечник (латунь) - 1 шт.
- электрод-пуговица 20 мм латунь - 1 шт.
- электрод закругленный - 1 шт.
18. Набор ручных электродов (красный/черный) - не более 3 наборов, в составе:
- ручной электрод позолоченный красный - 1 шт.
- ручной электрод позолоченный черный - 1 шт.
19. Набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный) - не более 2 наборов, в составе:
- точечный электрод красный - 1 шт.
- точечный электрод черный - 1 шт.
20. Набор электродов-зажимов (4 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- электрод-зажим - 4 шт.
21. Наконечник сканирующий для ампул - не более 5 шт.
22. Ножная консоль с позолоченными пластинами - не более 2 шт.
23. Пластины позолоченные для ножной консоли (набор из 2 шт.) - не более 5 наборов.
24. Роликовый электрод (одинарный) - не более 3 шт.
25. Ручной электрод красный - не более 5 шт.
26. Ручной электрод черный - не более 5 шт.
27. Самоклеющиеся электроды 50х50 мм (набор из 4-х шт.) - не более 50 наборов.
28. Самоклеющиеся электроды 50х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
29. Самоклеющиеся электроды 80х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
30. Спин-тестер - не более 3 шт.
31. Спинной электрод по д-ру Корнелиссену - не более 3 шт.
32. Тестовые ампулы 2 мл - не более 300 шт.
33. Тестовые ампулы 8 мл - не более 150 шт.
34. Тестовая МЕБЕ ампула - не более 5 шт.
35. Ушной электрод - не более 3 шт.
36. Чашечка для смачивания - не более 3 шт.
37. Шариковый наконечник 3 мм (латунь) - не более 5 шт.
38. Электрод для мази - не более 2 шт.
39. Электрод-расческа - не более 3 шт.
40. Электрод-соты малый - не более 3 шт.
41. Электрод-соты большой - не более 3 шт.
42. Электрод-пуговица 20 мм латунь - не более 3 шт.
43. Электрод закругленный - не более 3 шт.
44. ЭАП наконечник (латунь) - не более 5 шт.
45. Наушники Senheiser HD280 - не более 2-х комплектов.
46. Адаптер-соединитель - не более 3 шт.
47. Адаптер F-образный - не более 3 шт.
48. Адаптер Т-образный - не более 3 шт.
49. Адаптер-переходник - не более 3 шт.
50. Мульти-адаптер 1-полюсный - не более 2 шт.
51. Мульти-адаптер 2-полюсный - не более 2 шт.
52. Тест-адаптер для тестирования кабелей - не более 2 шт.
53. Двойной кабель - не более 5 шт.
54. Y-кабель для ручных электродов 2,5 м (черный/красный, черный) - не более 5 шт.
55. Кабель для аксессуаров с разъемом 2х2 мм 2,5 м (синий) - не более 5 шт.
56. Кабель для головных электродов (желтый) - не более 5 шт.
57. Кабель для ножной консоли 2,5 м (зеленый) - не более 5 шт.
58. Кабель 0,5 м с ферритом - не более 2 шт.
59. Кабель 2 м (красный или черный) - не более 4 шт.
60. Спиральный кабель 1-полюсный - не более 5 шт.
61. Спиральный кабель 2-полюсный - не более 5 шт.
62. Кабель для подключения к локальной сети - не более 3 шт.
63. Этанол 100 мл - не более 3 флаконов.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21832
Заявитель
ООО "Спорт-Бьюти"
Фактический адрес заявителя
194354, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 115, к.1, кв. 471
Юридический адрес заявителя
194354, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 115, к.1, кв. 471
Изготовитель
"Мед-Троник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
328480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для биорезонансной терапии МОРА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор для биорезонансной терапии МОРА, варианты исполнения:
- МОРА Нова.
- МОРА Физио.
- МОРА Колор.
II. Принадлежности:
1. Активный УФ электрод с кабелем - не более 5 шт.
2. Активный зонд большой с двойным кабелем - не более 2 шт.
3. Активный зонд малый - не более 2 шт.
4. Аккупрессурный электрод - не более 3 шт.
5. Бикер - не более 6 шт.
6. Бикер би-полярный - не более 3 шт.
7. Бутылочный электрод - не более 3 шт.
8. Двойной Физио-ролик с кабелем - не более 5 шт.
9. Двойной роликовый электрод без кабеля - не более 3 шт.
10. Зубные электроды (набор из 2-х шт.) - не более 5 наборов.
11. Измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - не более 5 шт.
12. Измерительный щуп - не более 5 шт.
13. Кейс для переноски.
14. Лабораторный стакан 100 мл - не более 12 шт.
15. Набор активных электродов KG6-LG13 (из 2-х шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- активные электроды KG6-LG13 - 2 шт.
16. Набор дополнительных электродов - не более 2 наборов, в составе:
- электрод-соты большой - 1 шт.
- роликовый электрод - 1 шт.
- адаптер-соединитель - 1 шт.
- кабель 2,0 м (черный) - 1 шт.
- двойной роликовый электрод без кабеля - 1 шт.
- спиральный кабель двухполюсный - 1 шт.
- набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный).
- аккупрессурный электрод - 1 шт.
- электрод-расческа - 1 шт.
17. Набор измерительных наконечников (из 6 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - 1 шт.
- шариковый наконечник 3 мм (латунь) - 1 шт.
- шариковый наконечник 5 мм (латунь) - 1 шт.
- ЭАП наконечник (латунь) - 1 шт.
- электрод-пуговица 20 мм латунь - 1 шт.
- электрод закругленный - 1 шт.
18. Набор ручных электродов (красный/черный) - не более 3 наборов, в составе:
- ручной электрод позолоченный красный - 1 шт.
- ручной электрод позолоченный черный - 1 шт.
19. Набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный) - не более 2 наборов, в составе:
- точечный электрод красный - 1 шт.
- точечный электрод черный - 1 шт.
20. Набор электродов-зажимов (4 шт.) - не более 3 наборов, в составе:
- электрод-зажим - 4 шт.
21. Наконечник сканирующий для ампул - не более 5 шт.
22. Ножная консоль с позолоченными пластинами - не более 2 шт.
23. Пластины позолоченные для ножной консоли (набор из 2 шт.) - не более 5 наборов.
24. Роликовый электрод (одинарный) - не более 3 шт.
25. Ручной электрод красный - не более 5 шт.
26. Ручной электрод черный - не более 5 шт.
27. Самоклеющиеся электроды 50х50 мм (набор из 4-х шт.) - не более 50 наборов.
28. Самоклеющиеся электроды 50х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
29. Самоклеющиеся электроды 80х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.
30. Спин-тестер - не более 3 шт.
31. Спинной электрод по д-ру Корнелиссену - не более 3 шт.
32. Тестовые ампулы 2 мл - не более 300 шт.
33. Тестовые ампулы 8 мл - не более 150 шт.
34. Тестовая МЕБЕ ампула - не более 5 шт.
35. Ушной электрод - не более 3 шт.
36. Чашечка для смачивания - не более 3 шт.
37. Шариковый наконечник 3 мм (латунь) - не более 5 шт.
38. Электрод для мази - не более 2 шт.
39. Электрод-расческа - не более 3 шт.
40. Электрод-соты малый - не более 3 шт.
41. Электрод-соты большой - не более 3 шт.
42. Электрод-пуговица 20 мм латунь - не более 3 шт.
43. Электрод закругленный - не более 3 шт.
44. ЭАП наконечник (латунь) - не более 5 шт.
45. Наушники Senheiser HD280 - не более 2-х комплектов.
46. Адаптер-соединитель - не более 3 шт.
47. Адаптер F-образный - не более 3 шт.
48. Адаптер Т-образный - не более 3 шт.
49. Адаптер-переходник - не более 3 шт.
50. Мульти-адаптер 1-полюсный - не более 2 шт.
51. Мульти-адаптер 2-полюсный - не более 2 шт.
52. Тест-адаптер для тестирования кабелей - не более 2 шт.
53. Двойной кабель - не более 5 шт.
54. Y-кабель для ручных электродов 2,5 м (черный/красный, черный) - не более 5 шт.
55. Кабель для аксессуаров с разъемом 2х2 мм 2,5 м (синий) - не более 5 шт.
56. Кабель для головных электродов (желтый) - не более 5 шт.
57. Кабель для ножной консоли 2,5 м (зеленый) - не более 5 шт.
58. Кабель 0,5 м с ферритом - не более 2 шт.
59. Кабель 2 м (красный или черный) - не более 4 шт.
60. Спиральный кабель 1-полюсный - не более 5 шт.
61. Спиральный кабель 2-полюсный - не более 5 шт.
62. Кабель для подключения к локальной сети - не более 3 шт.
63. Этанол 100 мл - не более 3 флаконов.
ФСЗ 2012/12926
21.09.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)